"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)
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中文品名"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)的英文品名是"Coltene/Whaledent" TENAX Root canal post (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016143號, 有效日期是2026/02/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.

#"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/03
發證日期	2016/02/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401614305
中文品名	"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)
英文品名	"Coltene/Whaledent" TENAX Root canal post (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	傑基興業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路111之8號13樓
申請商統一編號	12387871
製造商名稱	COLTENE / WHALEDENT INC.
製造廠廠址	235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016143號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/03

發證日期

2016/02/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401614305

中文品名

"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名

"Coltene/Whaledent" TENAX Root canal post (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3810 根管中心柱釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

傑基興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之8號13樓

申請商統一編號

12387871

製造商名稱

COLTENE / WHALEDENT INC.

製造廠廠址

235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

(空)

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陳諒俊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1450000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
林獻昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1160000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
陸秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
楊淑菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871

陳諒俊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1450000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

林獻昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

陸秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

楊淑菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

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傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
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“柏瑞德”康百樹脂牙材	英文品名: “bredent” combo.lign Composite Resins \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032350號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”依依棒黏著劑	英文品名: “Tokuyama” EE-BOND \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025789號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"帕斯可" 歐酷壓力點顯示噴劑(未滅菌)	英文品名: "Pascal" OCCLUDE Aerosol Indicator Marking Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000259號 \| 有效日期: 2015/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 記錄牙齒咬合時的高處部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 05-330, 05-320, 05-305, 05-325, 05-400, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 光聚合複合樹脂填補材	英文品名: "TOKUYAMA'S" PALFIQUE ESTELITE PASTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011203號 \| 有效日期: 2010/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PE01, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登"馬來膠(未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016155號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“柏瑞德”迷你牙科植體系統	英文品名: “bredent” miniSKY Dental Implants System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030934號 \| 有效日期: 2028/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“麥辛格”植牙附件(未滅菌)	英文品名: “Meisinger”Bone Management Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006056號 \| 有效日期: 2012/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
“帕斯可”海登咬合紙 (未滅菌)	英文品名: “Pascal”Hydent Articulation Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006626號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Endodontic Paper Point (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020548號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”通用介面處理劑	英文品名: “Tokuyama” UNIVERSAL PRIMER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027124號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“柏瑞德”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

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傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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"傑基" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "HEALTHY MEDICAL&TEXTILE" Penguin Dental Implant Frequency Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023581號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件（F.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德山" 快速自凝樹脂	英文品名: "TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011135號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	地址: 新北市三重區中興里興德路１１１之８號１３樓 \| 營業人統編: 12387871 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單

傑基興業股份有限公司

電話: 02-85124155 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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傑基興業股份有限公司

電話: 02-85124155 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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傑基興業股份有限公司

地址: 新北市三重區中興里興德路１１１之８號１３樓 | 營業人統編: 12387871 | 屬性: B2B

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“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材	英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030354號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”極速印模材料	英文品名: “Coltène/Whaledent” Speedex Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035356號 \| 有效日期: 2027/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材

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“康特”極速印模材料

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傑基興業的黃頁資料

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傑基興業有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路111號之8、13樓 | 電話: 02-8512-4155

名稱傑基興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑基興業股份有限公司新北市三重區興德路111之8號13樓	陳諒俊	12387871	核准設立

傑基興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 負責人: 陳諒俊 | 統編: 12387871 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鼎科技股份有限公司新北市三重區興德路111之5號13樓	高堂祐	66424943	核准設立
群達企業有限公司新北市三重區興德路111之6號13樓	武宜萱	94158329	核准設立

禾鼎科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號13樓 | 負責人: 高堂祐 | 統編: 66424943 | 核准設立

群達企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之6號13樓 | 負責人: 武宜萱 | 統編: 94158329 | 核准設立

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與"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司