鼻腔陽壓呼吸系統
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中文品名鼻腔陽壓呼吸系統的英文品名是"BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第006670號, 有效日期是1997/06/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/03/11, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　３１８, 限制項目是輸入, 申請商名稱是硯石股份有限公司.

#鼻腔陽壓呼吸系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006670號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/11
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1997/06/17
發證日期	1992/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600667009
中文品名	鼻腔陽壓呼吸系統
英文品名	"BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　３１８
限制項目	輸入
申請商名稱	硯石股份有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路２段１７０號７樓
申請商統一編號	20872051
製造商名稱	PURITAN BENNETT CORPORATION
製造廠廠址	9728 PFLUMM ROAD, LENEXA, KANSAS 66215-1206 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/03/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006670號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/03/11

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1997/06/17

發證日期

1992/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600667009

中文品名

鼻腔陽壓呼吸系統

英文品名

"BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　３１８

限制項目

輸入

申請商名稱

硯石股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路２段１７０號７樓

申請商統一編號

20872051

製造商名稱

PURITAN BENNETT CORPORATION

製造廠廠址

9728 PFLUMM ROAD, LENEXA, KANSAS 66215-1206 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/03/17

製造許可登錄編號

(空)

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鼻腔陽壓呼吸系統的地址位於

台北巿敦化南路２段１７０號７樓

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保威電刀	英文品名: "MDT" BOVIE ELECTRO-SURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005755號 \| 有效日期: 19991212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
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氧氣濃縮機	英文品名: "PURITAN" OXYGEN CONCERTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006052號 \| 有效日期: 19950905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　４９２Ａ，　ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　５９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
超音波晶體乳化儀及沖吸系統	英文品名: "HANS GEUDER" PHACO-ASPITRON I/A-SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007107號 \| 有效日期: 1999/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｇ－２４５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
超音波晶體乳化儀及沖吸系統	英文品名: "HANS GEUDER" PHACO-ASPITRON I/A-SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007107號 \| 有效日期: 19990115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｇ－２４５００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
鼻腔陽壓呼吸系統	英文品名: "BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006670號 \| 有效日期: 19970617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　３１８ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
鼻腔ＣＰＡＰ系統	英文品名: "BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005969號 \| 有效日期: 1995/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　５１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
鼻腔ＣＰＡＰ系統	英文品名: "BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005969號 \| 有效日期: 19950711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　５１５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005916號 \| 有效日期: 1995/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/13 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡ－１，ＰＲ－２，７２００ａ，７２００ａｅ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005916號 \| 有效日期: 19950529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960913 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡ－１，ＰＲ－２，７２００ａ，７２００ａｅ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VOLUME VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005915號 \| 有效日期: 1995/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８００，ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VOLUME VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005915號 \| 有效日期: 19950529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８００，ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司

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超音波晶體乳化儀及沖吸系統	英文品名: "HANS GEUDER" PHACO-ASPITRON I/A-SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007107號 \| 有效日期: 1999/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｇ－２４５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鼻腔ＣＰＡＰ系統	英文品名: "BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005969號 \| 有效日期: 1995/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　５１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣濃縮機	英文品名: "PURITAN" OXYGEN CONCERTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006052號 \| 有效日期: 1995/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　４９２Ａ，　ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VOLUME VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005915號 \| 有效日期: 1995/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８００，ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005916號 \| 有效日期: 1995/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/13 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡ－１，ＰＲ－２，７２００ａ，７２００ａｅ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保威電刀	英文品名: "MDT" BOVIE ELECTRO-SURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005755號 \| 有效日期: 1999/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鼻腔ＣＰＡＰ系統	英文品名: "BENNETT" NASAL CPAP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005969號 \| 有效日期: 19950711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　５１５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工呼吸器	英文品名: "BENNETT" VOLUME VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005915號 \| 有效日期: 19950529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８００，ＣＯＭＰＡＮＩＯＮ　２８０１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 硯石股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛硯成痴特展	(中華民國)國立故宮博物院 \| 活動起始日期: 2024/01/01 \| 活動結束日期: 2024/12/31 \| 折扣資訊: -- @ 藝文活動-所有類別
蔡龍雄石藝巧雕工坊	名稱: 蔡龍雄 \| 開放時間: 09:30~18:30，周一休息 \| 電話: 04-8794216 \| 地址: 彰化縣二水鄉合和村員集路四段484-1號 @ 工藝中心臺灣工藝之家

董坐石硯藝術館

名稱: 董坐 | 開放時間: 08:00~20:00 | 電話: 04-8796135 | 地址: 彰化縣二水鄉上豐村員集路四段286號

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愛硯成痴特展

(中華民國)國立故宮博物院 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/12/31 | 折扣資訊: --

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愛硯成痴特展

(中華民國)國立故宮博物院 | 活動起始日期: 2024/01/01 | 活動結束日期: 2024/12/31 | 折扣資訊: --

@ 藝文活動-所有類別

蔡龍雄石藝巧雕工坊

名稱: 蔡龍雄 | 開放時間: 09:30~18:30，周一休息 | 電話: 04-8794216 | 地址: 彰化縣二水鄉合和村員集路四段484-1號

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超音波晶體乳化儀及沖吸系統

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硯石的黃頁資料

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硯石股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段170號6樓 | 電話: 02-2739-6288

硯石股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路203巷20號9樓 | 電話: 07-310-0593

名稱硯石找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾硯石業有限公司新北市八里區龍米路2段155巷2弄6號	楊建宇	90564583	核准設立
硯石股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段１７０號７樓		20872051	解散 (093年10月21日府建商字第09323155600號)

禾硯石業有限公司

登記地址: 新北市八里區龍米路2段155巷2弄6號 | 負責人: 楊建宇 | 統編: 90564583 | 核准設立

硯石股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段１７０號７樓 | 統編: 20872051 | 解散 (093年10月21日府建商字第09323155600號)

與鼻腔陽壓呼吸系統同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司