血液生化監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血液生化監視器的英文品名是"VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006674號, 有效日期是1997/06/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/07/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＶＩＡ　１－０１。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湳開股份有限公司.

#血液生化監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006674號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/07/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1997/06/18
發證日期	1992/06/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600667404
中文品名	血液生化監視器
英文品名	"VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＶＩＡ　１－０１。
限制項目	輸入
申請商名稱	湳開股份有限公司
申請商地址	台北巿內湖區新明路１７４巷１７號４樓
申請商統一編號	11880755
製造商名稱	V.I.A. MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	10633 ROSELLE STREET SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006674號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/07/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1997/06/18

發證日期

1992/06/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600667404

中文品名

血液生化監視器

英文品名

"VIA" BLOOD CHEMISTRY MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＶＩＡ　１－０１。

限制項目

輸入

申請商名稱

湳開股份有限公司

申請商地址

台北巿內湖區新明路１７４巷１７號４樓

申請商統一編號

11880755

製造商名稱

V.I.A. MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

10633 ROSELLE STREET SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/07/07

製造許可登錄編號

(空)

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血液生化監視器的地址位於

台北巿內湖區新明路１７４巷１７號４樓

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楊若白	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 605 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
王國泰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
蘇淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8091 \| 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
沈炳泉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
周淑鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1490 \| 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
謝秀真	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755

楊若白

職稱: 董事長 | 持有股份數: 605 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

王國泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8091 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

周淑鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1490 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

謝秀真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

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公司登記經理人資料集資料集的血液生化監視器相關資料

王國泰	公司名稱: 湳開股份有限公司 \| 到職日期: 0800515 \| 統一編號: 11880755

王國泰

公司名稱: 湳開股份有限公司 | 到職日期: 0800515 | 統一編號: 11880755

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出進口廠商登記資料資料集的血液生化監視器相關資料

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

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登記工廠名錄資料集的血液生化監視器相關資料

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020185 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

湳開股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的血液生化監視器相關資料

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“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0072/Precision；1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士數位乳房X光影像系統	英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 \| 有效日期: 2018/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士數位乳房X光影像系統	英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 \| 有效日期: 2018/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士數位攝影系統	英文品名: FUJIFILM Digital Radiography GO flex System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024851號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR-ID700,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001593號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經X光線攝影，直接或在增感紙上感光的軟片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)	英文品名: FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002186號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片專用化學藥水，用於放射線影片顯影、定影用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIXER RF-15 TO MAKE 7 LITERSx4BTLS.; DEVELOPER RD-20TO MAKE 7 LITERSx4BTLS以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)	英文品名: "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002298號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於放射線影片顯影、定影用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士醫學用影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Imaging Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001301號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)	英文品名: FUJI Medical X-Ray Film Super HR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001821號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)	英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)	英文品名: “FUJIFILM HUNT” CHEMICAL REPLENISHER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012928號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“迪爾健” X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件	英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR-IR 348以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)	英文品名: “FUJIFILM HUNT ”AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005625號 \| 有效日期: 2012/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件	英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 \| 有效日期: 2013/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單合定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士”片匣式高流量電腦 X 光影像讀取儀及其配件	英文品名: “FUJI”FCR PROFECT ONE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018313號 \| 有效日期: 2017/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
"艾卡斯"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Akrus" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015285號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

“艾科瑪”X光診斷系統

富士數位乳房X光影像系統

富士數位乳房X光影像系統

富士數位攝影系統

"富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

富士雷射洗片機用化學藥水 (未滅菌)

"富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

富士醫學用影像軟片(未滅菌)

富士醫療用X光綠感軟片 (未滅菌)

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

“富士亨特”化學補充藥水 (未滅菌)

“迪爾健” X光診斷系統

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

“富士軟片亨特”自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件

“富士”片匣式高流量電腦 X 光影像讀取儀及其配件

"艾卡斯"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

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湳開股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11880755 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓

湳開股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11880755 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓

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湳開股份有限公司	電話: 0227961216 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 @ 醫療器材商資料集
金柏宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
蘇淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
沈炳泉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
湳開股份有限公司	負責人: 楊若白 \| 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

湳開股份有限公司

電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

@ 醫療器材商資料集

金柏宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

湳開股份有限公司

負責人: 楊若白 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

@ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

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@ 醫療器材許可證資料集

血液生化監視器

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湳開的黃頁資料

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湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387

湳開股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1，8樓 | 電話: 04-2315-8696

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091

名稱湳開找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湳開股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號4樓	楊若白	11880755	核准設立
天湳開發工程有限公司雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓	許蕙嬿	29123754	核准設立

湳開股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 | 負責人: 楊若白 | 統編: 11880755 | 核准設立

天湳開發工程有限公司

登記地址: 雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓 | 負責人: 許蕙嬿 | 統編: 29123754 | 核准設立

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與血液生化監視器同分類的醫療器材許可證資料集

“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司