"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)
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中文品名"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)的英文品名是"Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016674號, 有效日期是2026/06/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

#"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016674號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/21
發證日期	2016/06/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401667400
中文品名	"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)
英文品名	"Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1620 尿液動力測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	汎英股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路301號9樓之1
申請商統一編號	23126071
製造商名稱	CLINICAL INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址	747 WEST 4170 SOUTH MURRAY, UTAH 84123, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/20
製造許可登錄編號	QSD9089

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016674號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/21

發證日期

2016/06/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401667400

中文品名

"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)

英文品名

"Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1620 尿液動力測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路301號9樓之1

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

CLINICAL INNOVATIONS, LLC

製造廠廠址

747 WEST 4170 SOUTH MURRAY, UTAH 84123, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/20

製造許可登錄編號

QSD9089

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張柏紀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 728000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
陳財源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 308000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
吳幸錦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 224000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
王志鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071
許毓仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 98000 \| 所代表法人: \| 汎英股份有限公司 \| 統一編號: 23126071

張柏紀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 728000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

陳財源

職稱: 董事 | 持有股份數: 308000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 224000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

王志鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

許毓仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 98000 | 所代表法人: | 汎英股份有限公司 | 統一編號: 23126071

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汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

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“多尼爾”體外震波碎石機	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Compact Sigma \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
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"伊雷克" 利碩克萊斯瑪斯達氣壓彈道式／超音波兩用碎石機	英文品名: "EMS" SWISS LITHOCLAST MASTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010092號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：E L - 1 8 4 , F R - 1 0 2 , F R - 1 0 3 , E L -219，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”骨震波治療儀	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026617號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Aries增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
美蒂卡每日潤溼、清潔液	英文品名: Medica Daily Rinse/Cleaning Solution Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003454號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: EasyLyte Analyzers之清潔液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 bottle (90 ml) of Calcium Rinse Diluent, 6 bottle(.35g) Pepsin Powder. \| 醫器規格: # 2118；# 7118。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“德克尼斯”X光系統	英文品名: “Technix” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格：TCA7。註銷規格：TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
瑪利克式內植用網膜	英文品名: "BARD" MARLEX MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007336號 \| 有效日期: 1999/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
基米拉臗關節人工彌補物	英文品名: "SULZER" ZWEYMULLER HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007341號 \| 有效日期: 1999/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＺＷＥＹＭＵＬＬＥＲ　ＳＴＥＭ，ＺＷＥＹＭＵＬＬＥＲ　ＣＵＰ，ＢＡＬＬ　ＨＥＡＤ　２８？１４　ＦＩＸ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“理察渥芙”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004571號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“理察渥芙”手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004572號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”體外震波治療系統	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多用途體外震波碎石機

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雷射碎石機

“多尼爾”體外震波碎石機

“多尼爾”體外震波碎石機

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精巧型體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 \| 有效日期: 2001/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/13 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精巧型體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 \| 有效日期: 20011130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990813 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳幸錦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1160000 \| 所代表法人: 汎英股份有限公司 \| 英磊股份有限公司 \| 統一編號: 80049933 @ 董監事資料集
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偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體	核准國家: 英國 \| 證書號碼: EP2300801 \| 專利期間起: 105/11/02 \| 專利期間訖: 119/03/09 \| 專利性質: 發明 \| 執行單位: 工研院院本部 \| 產出年度: 105 \| 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 \| 專利發明人: 陳鴻鈞 \| 曲昌盛 \| 李明家 \| 黎育騰 \| 邱創汎 @ 技術司專利資料集

精巧型體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

吳幸錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: 汎英股份有限公司 | 英磊股份有限公司 | 統一編號: 80049933

@ 董監事資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

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偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

@ 技術司專利資料集

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信德股份有限公司	糧商電話號碼: (02)27828901 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市中山區松江路301號2樓之4 @ 糧商資訊系統
來祥國際有限公司	統一編號: 53766242 \| 電話號碼: 02-25557228 \| 臺北市中山區松江路301號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“伊雷克”利碩克萊斯電磁彈道式超音波碎石機及其附件	英文品名: “EMS” Swiss LithoClast Trilogy and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034729號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞洲合板股份有限公司	統一編號: 03244803 \| 電話號碼: 02-25030262 \| 臺北市中山區松江路301號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
勵碩企業股份有限公司	統一編號: 12229584 \| 電話號碼: 02-29996512 \| 臺北市中山區松江路301號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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信德股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27828901 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

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統一編號: 12229584 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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欣伯國際股份有限公司

統一編號: 12333307 | 電話號碼: 02-29996512 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

永家興實業有限公司

統一編號: 12315835 | 電話號碼: 02-25024545 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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信德股份有限公司

統一編號: 22038297 | 電話號碼: 02-27828901 | 臺北市中山區松江路301號2樓之4

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汎英的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

名稱汎英找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
汎英股份有限公司臺北市中山區松江路301號9樓之1	張柏紀	23126071	核准設立
汎英商行臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓	張紹軒	82477143	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)
鉅汎英時尚國際電子商務顧問有限公司新北市林口區文化三路1段467號(1樓)	黃宣華	83309258	核准設立
汎英貿易股份有限公司臺北市大同區迪化街１３５號		30909802	解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字第09786340910號)
汎英精品服飾臺北市松山區民生東路5段55號	高清福	48957474	歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)
汎英文訊有限公司臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓		80195301	解散 (文號: 2006-11-6 府建商字第09584970310號)

汎英股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

汎英商行

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

鉅汎英時尚國際電子商務顧問有限公司

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

汎英貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區迪化街１３５號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字第09786340910號)

汎英精品服飾

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

汎英文訊有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字第09584970310號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新亞合板股份有限公司臺北分公司臺北市中山區松江路301號5樓之3	林人教	12218910	核准設立
安星宇投資股份有限公司臺北市中山區松江路301號8樓之1	鄭正	83202713	核准設立
亞洲合板股份有限公司臺北市中山區松江路301號5樓之1	王正彥	03244803	核准設立
新順冷凍倉儲股份有限公司臺北市中山區松江路301號9樓之1	許澤宗	22773129	核准設立
三石保溫耐火材料廠股份有限公司臺北市中山區松江路301號3樓之2	賴林秀合	29506302	核准設立
勵碩企業股份有限公司臺北市中山區松江路301號9樓之1	董泰亨	12229584	核准設立
欣伯國際股份有限公司臺北市中山區松江路301號9樓之1	董泰亨	12333307	核准設立
住工股份有限公司臺北市中山區松江路301號8樓之4	廖龍星	22853354	核准設立

新亞合板股份有限公司臺北分公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之3 | 負責人: 林人教 | 統編: 12218910 | 核准設立

安星宇投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之1 | 負責人: 鄭正 | 統編: 83202713 | 核准設立

亞洲合板股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號5樓之1 | 負責人: 王正彥 | 統編: 03244803 | 核准設立

新順冷凍倉儲股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 許澤宗 | 統編: 22773129 | 核准設立

三石保溫耐火材料廠股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號3樓之2 | 負責人: 賴林秀合 | 統編: 29506302 | 核准設立

勵碩企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12229584 | 核准設立

欣伯國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 董泰亨 | 統編: 12333307 | 核准設立

住工股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號8樓之4 | 負責人: 廖龍星 | 統編: 22853354 | 核准設立

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與"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司