“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006009號, 有效日期是2022/07/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006009號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/07/16
發證日期	2007/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400600902
中文品名	“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H
製造廠廠址	GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006009號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/16

發證日期

2007/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400600902

中文品名

“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“BISSINGER”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

GUNTER BISSINGER MEDIZINTECHNIK G.M.B.H

製造廠廠址

GOTTLIEB-DAIMLER-STRABE 5 799331 TENINGEN/GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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吳仕宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 宏緯醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12831629

吳仕宏

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宏緯醫療儀器有限公司

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吉銤艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件	英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“特樂”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
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“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006651號 \| 有效日期: 2013/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“諾葩”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “NOPA” Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005180號 \| 有效日期: 2026/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科檢查使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤" 艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002111號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共10頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“吉銤”耳鏡(未滅菌）	英文品名: “GIMMI”Otoscope（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009130號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
吉銤艾爾菲達力普硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: GIMMI Alphaduolap RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式喉頭鏡用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV.1353.00, AV.1354.00, AV.1355.00, AV.1356.00, AV.1356.01, AV.1356.02, AV.1356.03, AV.1356.04, AV.1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“史奈吉斯”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “SYNERGETICS”Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006335號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)

“秘杉思”超音波手術裝置

吉銤艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件

“特樂”切割及止血用電刀及其附件

"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"耶訊"非動力式治療床墊

吉銤艾爾菲達力普非動力式神經外科手動式器械 (未滅菌)

“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“吉銤”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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“飛美德”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件（未滅菌）

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食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12831629 | 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

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"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 20260529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 \| 有效日期: 20270619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

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“秘杉思”超音波手術裝置

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“秘杉思”超音波手術裝置

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宏緯醫療儀器的黃頁資料

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宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區宏慶街39號4樓 | 電話: 02-8209-8912

宏緯醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東七路800號2樓之8 | 電話: 04-2386-6896

名稱宏緯醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏緯醫療儀器有限公司臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11	吳仕宏	12831629	核准設立

宏緯醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 負責人: 吳仕宏 | 統編: 12831629 | 核准設立

地址臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫航科技開發有限公司臺中市西屯區朝富路213號23樓之11	楊詠翔	60241828	解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

鑫航科技開發有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝富路213號23樓之11 | 負責人: 楊詠翔 | 統編: 60241828 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-05)

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與“祕仙哥”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司