“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)
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中文品名“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)的英文品名是“COLUXIA”PREPHARMA ELASTIC CLOTH (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006042號, 有效日期是2027/07/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是世和藥品有限公司.

#“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006042號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/27
發證日期	2007/07/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400604200
中文品名	“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)
英文品名	“COLUXIA”PREPHARMA ELASTIC CLOTH (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	世和藥品有限公司
申請商地址	桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓
申請商統一編號	23136900
製造商名稱	LABORATOIRES COLUXIA
製造廠廠址	ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006042號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/27

發證日期

2007/07/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400604200

中文品名

“可樂”寶護彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

英文品名

“COLUXIA”PREPHARMA ELASTIC CLOTH (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

世和藥品有限公司

申請商地址

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓

申請商統一編號

23136900

製造商名稱

LABORATOIRES COLUXIA

製造廠廠址

ESPACE INDUSTRIEL LES MURIERS 71160 DIGOIN FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/22

製造許可登錄編號

(空)

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涂紀玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世和藥品有限公司 \| 統一編號: 23136900

涂紀玉美

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世和藥品有限公司

統一編號: 23136900 | 電話號碼: 03-3750298 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

世和藥品有限公司

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世和藥品有限公司八德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23136900 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002604 | 桃園市八德區茄苳里9鄰寶豐街15巷20號1、2樓

世和藥品有限公司八德廠

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"好絆"鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007822號 \| 有效日期: 2024/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"好絆"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: "HOBAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH＋PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007844號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
"護你伴"鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "NURSE CARE" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007845號 \| 有效日期: 2024/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“可樂”鋁層膜墊布創傷覆蓋材(未滅菌)	英文品名: “COLUXIA”ALUMINIUM PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006038號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”彈性透氣黏性膠布（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE”Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006039號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE”NON-WOVEN ALU PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006040號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/06 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼”防水透氣黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SUITABLE”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006041號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“得貝克”免易樂醫療用黏性膠布(未滅菌)	英文品名: “DBK”Maeil PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006081號 \| 有效日期: 2012/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“舒貼” 超彈性防水透氣膠布（未滅菌）	英文品名: “SUITABLE” POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001667號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司
“可樂”超彈性防水透氣膠布（未滅菌）	英文品名: “KOULOU”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001668號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司

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世和藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-123136900-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23136900 \| 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓
世和藥品有限公司	食品業者登錄字號: A-123136900-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23136900 \| 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1、2樓

世和藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-123136900-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23136900 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓

世和藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-123136900-00001-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23136900 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1、2樓

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"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)	英文品名: "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001106號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(親水性創傷覆蓋材【I.4018】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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世和鋁層膜敷料 (未滅菌)	英文品名: "Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000784號 \| 有效日期: 20201201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世和可樂" 超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "SHIH HER" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000809號 \| 有效日期: 20201202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201217 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝可樂〞鋁層膜墊布 (未滅菌)	英文品名: "COQUELU" ALUMINIUM PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000806號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之非無菌的器材，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx8cm "neutral paper"；5cmx5cm "neutral paper"規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"可樂"彈性透氣伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: "COQUELU" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000808號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不可取代外科... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)	英文品名: 〝SHIH HER〞PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008898號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: “PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001670號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: “PREPHARMA”POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001670號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝德峰〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)	英文品名: 〝De Feng〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009678號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: "CHII FANG" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001156號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72mmx19mm, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世和藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)

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“寶護”超彈性防水透氣膠布 (未滅菌)

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世和藥品有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷33號1樓 | 電話: 02-2504-4522

世和藥品有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷33號1樓 | 電話: 02-2509-6429

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世和藥品有限公司桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1至2樓	涂紀玉美	23136900	核准設立

世和藥品有限公司

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"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司