"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌)的英文品名是"SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001106號, 有效日期是2026/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是世和藥品有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001106號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/28 |
| 發證日期 | 2006/03/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌) |
| 英文品名 | "SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 世和藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23136900 |
| 製造商名稱 | 世和藥品有限公司八德廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第001106號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/28 |
發證日期2006/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"世和可樂" 鋁層膜敷料(未滅菌) |
英文品名"SHIH SHER COQUELU" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格6cmx2cm (600片以下盒裝或紙袋裝);6cmx6cm (600片以下盒裝或紙袋裝)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱世和藥品有限公司 |
申請商地址桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓 |
申請商統一編號23136900 |
製造商名稱世和藥品有限公司八德廠 |
製造廠廠址桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1.2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/01/26 |
製造許可登錄編號(空) |
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桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷20號1樓