“司凱典特”一般手術手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“司凱典特”一般手術手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Skydent”Manual surgical instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006045號, 有效日期是2012/07/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昌紘儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006045號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/07/30
發證日期	2007/07/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400604506
中文品名	“司凱典特”一般手術手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Skydent”Manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	昌紘儀器有限公司
申請商地址	台北市中正區衡陽路３６號１１樓之６
申請商統一編號	97313823
製造商名稱	SKYDENT EXPORTS
製造廠廠址	P.O. BOX 255 SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006045號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/30

發證日期

2007/07/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400604506

中文品名

“司凱典特”一般手術手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Skydent”Manual surgical instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

昌紘儀器有限公司

申請商地址

台北市中正區衡陽路３６號１１樓之６

申請商統一編號

97313823

製造商名稱

SKYDENT EXPORTS

製造廠廠址

P.O. BOX 255 SIALKOT PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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"松井"手動式耳鼻喉科器械(未滅菌)	英文品名: "T.Matsui" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012761號 \| 有效日期: 2018/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌紘儀器有限公司
"松井"手動式耳鼻喉科器械(未滅菌)	英文品名: "T.Matsui" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018879號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌紘儀器有限公司
“松井”手動式耳鼻喉科器械 (未滅菌)	英文品名: “T.Matsui”Ear, nose, and throat manual surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006044號 \| 有效日期: 20120730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌紘儀器有限公司
“司凱典特”一般手術手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Skydent”Manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006045號 \| 有效日期: 20120730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌紘儀器有限公司
"松井"手動式耳鼻喉科器械(未滅菌)	英文品名: "T.Matsui" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012761號 \| 有效日期: 20180301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌紘儀器有限公司
"松井"手動式耳鼻喉科器械(未滅菌)	英文品名: "T.Matsui" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018879號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌紘儀器有限公司

“松井”手動式耳鼻喉科器械 (未滅菌)

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昌紘儀器有限公司

電話: 0223319091 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區衡陽路３６號１１樓之６

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昌紘儀器有限公司

電話: 0223319091 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區衡陽路３６號１１樓之６

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亨昌會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104275 \| 電話: 02-23884458 \| 地址: 台北市中正區衡陽路36號11樓之9 \| DN: o=亨昌會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
李艷	食品業者登錄字號: A-200217680-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 台北市中正區衡陽路36號11樓之8 @ 食品業者登錄資料集
瑀騰科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-182942161-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 82942161 \| 台北市中正區衡陽路36號11樓之8 @ 食品業者登錄資料集
雲端國際貿易股份有限公司	食品業者登錄字號: A-153279263-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 台北市中正區衡陽路36號11樓之5 @ 食品業者登錄資料集
綠卡有限公司	食品業者登錄字號: A-194085184-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 94085184 \| 台北市中正區衡陽路36號11樓之8 @ 食品業者登錄資料集

亨昌會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104275 | 電話: 02-23884458 | 地址: 台北市中正區衡陽路36號11樓之9 | DN: o=亨昌會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

李艷

食品業者登錄字號: A-200217680-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市中正區衡陽路36號11樓之8

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瑀騰科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182942161-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82942161 | 台北市中正區衡陽路36號11樓之8

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雲端國際貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153279263-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市中正區衡陽路36號11樓之5

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綠卡有限公司

食品業者登錄字號: A-194085184-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94085184 | 台北市中正區衡陽路36號11樓之8

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昌紘儀器的黃頁資料

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昌紘儀器有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路36號11樓之4 | 電話: 02-2331-9091

名稱昌紘儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昌紘儀器有限公司臺北市中山區吉林路245號4樓	湯天明	97313823	解散 (核准解散日期: 2022-09-06)

昌紘儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路245號4樓 | 負責人: 湯天明 | 統編: 97313823 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-06)

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喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
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峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司