“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)
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中文品名“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)的英文品名是“MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006062號, 有效日期是2012/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是健伸科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006062號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/08/03
發證日期	2007/08/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400606206
中文品名	“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)
英文品名	“MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	健伸科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓
申請商統一編號	13092501
製造商名稱	MINRAD INC.
製造廠廠址	50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006062號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/03

發證日期

2007/08/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400606206

中文品名

“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名

“MINRAD”Light beam patient position indicator(non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

MINRAD INC.

製造廠廠址

50 CODHAM DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127-4124, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/04/11

製造許可登錄編號

(空)

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呂健治	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
王希銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂明橿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂彩鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501

呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

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呂明橿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

呂彩鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

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健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 \| 有效日期: 20160516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統	英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統	英文品名: "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019600號 \| 有效日期: 20131125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 \| 有效日期: 2011/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 ( I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“宋帖克”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “Sontec”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004436號 \| 有效日期: 20110511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“阿索柯爾”骨椎體穿刺針	英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“阿索柯爾”骨椎體穿刺針	英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 \| 有效日期: 20141210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)	英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械(Manual surgical instrument for general use)【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 一般手術用手動式器械 (未減菌)	英文品名: "Sontec" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003074號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤	英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤	英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026323號 \| 有效日期: 20240703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 手動式骨科手術器械	英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"宋帖克" 手動式骨科手術器械	英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾" 脊椎專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE" SPINE WANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011069號 \| 有效日期: 20200301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。K7920-01 PERC-DLR(含PERC-DLR SPINEWAND 1支與17號穿刺針1支)。SDC01-01(含PERC-DC SPINEWAND 1支與19號穿刺針1支... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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健伸科技股份有限公司	統編: 13092501 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤	英文品名: “SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023026號 \| 有效日期: 2021/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 \| 有效日期: 2022/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組	英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029024號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜旺”史柯艾斯硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. COX Epidural Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025211號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC60以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

健伸科技股份有限公司

統編: 13092501 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“紐伸”帕拉樂斯骨水泥	英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥	英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 \| 有效日期: 20220521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 20250315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

@ 醫療器材許可證資料集

“紐伸”帕拉樂斯骨水泥

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“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司	統一編號: 53662204 \| 電話號碼: 02-82267057 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料
同心工程事業股份有限公司	統一編號: 05425239 \| 電話號碼: 02-27972077 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
群利科技股份有限公司	統一編號: 24467961 \| 電話號碼: 02-26579888 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
馳豐興業股份有限公司	統一編號: 96923143 \| 電話號碼: 02-2797-2077 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉匠科技有限公司	統一編號: 90806077 \| 電話號碼: 02-26278829 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
健雅生技有限公司	統一編號: 50862972 \| 電話號碼: 02-87513778 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 \| 有效日期: 2014/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 \| 有效日期: 20140325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓

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同心工程事業股份有限公司

統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

馳豐興業股份有限公司

統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

嘉匠科技有限公司

統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

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健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

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“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

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健伸科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街79號之1，4樓 | 電話: 02-8751-3778

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266

健伸科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健伸科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號4樓	呂健治	13092501	核准設立

健伸科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 | 負責人: 呂健治 | 統編: 13092501 | 核准設立

地址臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨創科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	27999809	核准設立
富宇翔科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	80411315	核准設立
富宇翔電通股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	95427878	核准設立
旭全國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	24746009	解散 (核准解散日期: 2019-01-03)
鴻翊能源有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	90532295	核准設立
國潤資產管理股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	25136200	核准設立
馳豐興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1	林宗翰	96923143	核准設立
斑柏企業股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號12樓	許揚鯤	22320457	核准設立

亨創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 27999809 | 核准設立

富宇翔科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 80411315 | 核准設立

富宇翔電通股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 95427878 | 核准設立

旭全國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 24746009 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

鴻翊能源有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 90532295 | 核准設立

國潤資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 25136200 | 核准設立

馳豐興業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1 | 負責人: 林宗翰 | 統編: 96923143 | 核准設立

斑柏企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號12樓 | 負責人: 許揚鯤 | 統編: 22320457 | 核准設立

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與“明銳”病患定位光束指示器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司