主動脈腔內氣球泵
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中文品名主動脈腔內氣球泵的英文品名是"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第007392號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＳＹＳＴＥＭ　９７，ＳＹＳＴＥＮ　９６，ＳＹＳＴＥＭ　９８，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泰來貿易行有限公司.

#主動脈腔內氣球泵的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007392號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1994/12/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600739202
中文品名	主動脈腔內氣球泵
英文品名	"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＹＳＴＥＭ　９７，ＳＹＳＴＥＮ　９６，ＳＹＳＴＥＭ　９８，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	泰來貿易行有限公司
申請商地址	台北巿基隆路一段432號3樓300室
申請商統一編號	03341002
製造商名稱	DATASCOPE CORPORATION PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址	580, WINTERS AVENUE PARAMUS, NEW JERSEY 07652, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007392號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1994/12/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600739202

中文品名

主動脈腔內氣球泵

英文品名

"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＹＳＴＥＭ　９７，ＳＹＳＴＥＮ　９６，ＳＹＳＴＥＭ　９８，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

泰來貿易行有限公司

申請商地址

台北巿基隆路一段432號3樓300室

申請商統一編號

03341002

製造商名稱

DATASCOPE CORPORATION PATIENT MONITORING DIVISION

製造廠廠址

580, WINTERS AVENUE PARAMUS, NEW JERSEY 07652, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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主動脈腔內氣球泵的地址位於

台北巿基隆路一段432號3樓300室

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中央監視系統	英文品名: "DATASCOPE" CENTRAL MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004103號 \| 有效日期: 1991/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＦＬＥＸ　ＭＡＳＴＥＲ，ＣＥＮＦＬＥＸ　＋４　ＣＥＮＦＬＥＸ　ＰＲＯＦＩＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
中央監視系統	英文品名: "DATASCOPE" CENTRAL MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004103號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＦＬＥＸ　ＭＡＳＴＥＲ，ＣＥＮＦＬＥＸ　＋４　ＣＥＮＦＬＥＸ　ＰＲＯＦＩＬＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
麻醉監護器	英文品名: "DATASCOPE" ANESTHESIA MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004101號 \| 有效日期: 1991/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０００，２００１，２００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
麻醉監護器	英文品名: "DATASCOPE" ANESTHESIA MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004101號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910212 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０００，２００１，２００２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈氣球導管	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007911號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．４０ＣＣ，ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　４０ＣＣ。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈氣球導管	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007911號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．４０ＣＣ，ＰＥＲＣＯＲ　ＳＴＡＴ－ＤＬ　９．５ＦＲ．３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　３４ＣＣ，８ＦＲ．ＣＯ－ＬＵＭＥＮ　４０ＣＣ。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
針筒注射幫浦	英文品名: "IVAC" SYRINE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005702號 \| 有效日期: 1999/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７１０，７７０　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
針筒注射幫浦	英文品名: "IVAC" SYRINE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005702號 \| 有效日期: 19991006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７１０，７７０　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "COOPERVISION" PERMALENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001824號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＰＨＡＫＩＣ，ＭＹＯＰＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "COOPERVISION" PERMALENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001824號 \| 有效日期: 19861208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＰＨＡＫＩＣ，ＭＹＯＰＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
運輸式主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" TRANSPORT INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006352號 \| 有效日期: 2001/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０　ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ，ＳＹＳＴＥＭ　９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
運輸式主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" TRANSPORT INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006352號 \| 有效日期: 20010615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０　ＴＲＡＮＳＰＯＲＴ，ＳＹＳＴＥＭ　９５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001727號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
主動脈腔內氣球泵	英文品名: "DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001727號 \| 有效日期: 19900602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
ＣＯ２/Ｏ２監視器	英文品名: "DATASCOPE" CO2/O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004104號 \| 有效日期: 1991/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＣＵＣＡＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
ＣＯ２/Ｏ２監視器	英文品名: "DATASCOPE" CO2/O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004104號 \| 有效日期: 19910113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＣＵＣＡＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
心臟輸出監視器	英文品名: "DATASCOPE" CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005314號 \| 有效日期: 1993/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
心臟輸出監視器	英文品名: "DATASCOPE" CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005314號 \| 有效日期: 19930802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司
微量點滴幫浦	英文品名: "IVAC" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001363號 \| 有效日期: 1993/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＡＣ　５６０，７００，１５００，５６５，５８０，５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司

中央監視系統

中央監視系統

麻醉監護器

麻醉監護器

主動脈氣球導管

主動脈氣球導管

針筒注射幫浦

針筒注射幫浦

軟性隱形眼鏡

軟性隱形眼鏡

運輸式主動脈腔內氣球泵

運輸式主動脈腔內氣球泵

主動脈腔內氣球泵

主動脈腔內氣球泵

ＣＯ２/Ｏ２監視器

ＣＯ２/Ｏ２監視器

心臟輸出監視器

心臟輸出監視器

微量點滴幫浦

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生理監視器	英文品名: "DATASCOPE" VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007183號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０００　ＰＡＳＳＰＯＲＴ，６０００　（ＰＯＩＮＴ　ＯＦ　ＶＩＥＷ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多氣體監視器	英文品名: "DATASCOPE" GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007191號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＮＥＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量點滴幫浦	英文品名: "IVAC" VOLUMETRIC PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007227號 \| 有效日期: 1999/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０，５７０，５９０，５９９以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈搏及血氧測量儀	英文品名: "DATASCOPE" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005286號 \| 有效日期: 1998/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＣＵＳＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雙項生理監視器	英文品名: "DATASCOPE" DUAL-TRACE PHYSIOLOGICAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001705號 \| 有效日期: 1988/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８７１，８７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰來貿易行有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰來貿易行有限公司臺北市松山區基隆路１段４３２號３樓		03341002	廢止 (095年11月08日府建商字第09571240800號)

泰來貿易行有限公司

登記地址: 臺北市松山區基隆路１段４３２號３樓 | 統編: 03341002 | 廢止 (095年11月08日府建商字第09571240800號)

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“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司