頸動脈旁通管
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中文品名頸動脈旁通管的英文品名是CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD", 許可證字號是衛署醫器輸字第006060號, 有效日期是1991/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

#頸動脈旁通管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006060號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1991/03/07
發證日期	1990/09/11
許可證種類	09
舊證字號	06004155
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600606008
中文品名	頸動脈旁通管
英文品名	CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．
限制項目	輸入
申請商名稱	信昶股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	35269431
製造商名稱	BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.
製造廠廠址	266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1991/03/07

發證日期

1990/09/11

許可證種類

舊證字號

06004155

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600606008

中文品名

頸動脈旁通管

英文品名

CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ．

限制項目

輸入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

BARD ANGIOGRAPHIC SYSTEMS DIVISION, C.R. BARD INC.

製造廠廠址

266 BAY STREET, GLENS FALLS NY, 12801

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

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林嘉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉廉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉柏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林邦雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431

林嘉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉廉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林邦雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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出進口廠商登記資料資料集的頸動脈旁通管相關資料

信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

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史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 1987/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 19871019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 1991/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 19911109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 1989/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 19890802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 1993/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 19930902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 19920109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 19881111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 19910307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 1986/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 19860204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

史旺氏直流式雙極心律導管

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

輸血過濾器

輸血過濾器

塑膠輸液管

塑膠輸液管

快速輸液系統

快速輸液系統

法佳地氏閉塞導管

法佳地氏閉塞導管

心臟血管鐵弗龍小彌補片

心臟血管鐵弗龍小彌補片

手提心律監視器

手提心律監視器

頸動脈旁通管

心臟示波器

心臟示波器

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恩得品注射液	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/02/04 \| 註銷理由: 包裝變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE (HCL) \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/19 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
恩得品注射液１６０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014443號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/20 \| 註銷理由: 移轉（製造廠）;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014442號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液

特立得注射液

恩得品注射液１６０公絲/公撮

恩得品注射液４０公絲/公撮

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根據識別碼 35269431 找到的相關資料

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心臟監護器	英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號 \| 有效日期: 1994/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＳＭ　１，ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律警示器	英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號 \| 有效日期: 1985/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＭ？１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威廉哈伯氏薄膜型人工心肺	英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＦ－４０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱信昶找到的相關資料

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信昶科技股份有限公司	電話: \| 等級: 乙 \| 證照號碼: N098000172 \| 到期日期: 20240716 \| 取消日期: 0 \| 統一編號: 84673629 \| 地址: 中華路2段9號10樓 @ 電信工程業業者名單
陳信義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 信昶開發實業有限公司 \| 統一編號: 91083514 @ 董監事資料集
信昶膠業五金有限公司	統一編號: 86639921 \| 電話號碼: 02-22769792 \| 新北市新莊區化成路167號1樓 @ 出進口廠商登記資料

信昶科技股份有限公司

@ 電信工程業業者名單

陳信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 信昶開發實業有限公司 | 統一編號: 91083514

@ 董監事資料集

信昶膠業五金有限公司

統一編號: 86639921 | 電話號碼: 02-22769792 | 新北市新莊區化成路167號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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史旺氏血氧測量導管	英文品名: "AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004600號 \| 有效日期: 1992/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ－８３１Ｈ－７．５Ｆ，９３Ａ－７０５Ｈ－７．５Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮冠狀動脈導管	英文品名: "EDWARDS" HYBRID PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL CORONARY ANGIOPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005184號 \| 有效日期: 1993/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７２－１０２－２？２．７２－１０３－２．５？２．７２－１０４－３？２，７２－１０５－３．５？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低壓持續吸引器	英文品名: "TONOKURA" LOW PRESSURE CONTINUOUS SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004065號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱烯釋導管	英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史旺式直流氏球狀導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３？１１０？５Ｆ，９３？１２３？６Ｆ，９３？１１１？７Ｆ，９３？１１４？７Ｆ，９３？１１５？７Ｆ，９３？１１６？４Ｆ，９３？１１７？５Ｆ，９３？１１９？７Ｆ，９３？１１９？８Ｆ，９３？１３０？５Ｆ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法佳地氏注洗導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 \| 有效日期: 1986/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　２２？０８０？４Ｆ，２２？０８０？６Ｆ，２２？０２３？１０Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

史旺氏血氧測量導管

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經皮冠狀動脈導管

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低壓持續吸引器

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熱烯釋導管

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史旺式直流氏球狀導管

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法佳地氏注洗導管

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信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1，2樓 | 電話: 02-2992-0579

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信昶鋼鋁工程行臺北市中正區汀洲路2段259號	陳昶維	72913223	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)
信昶科技股份有限公司新北市新莊區中華路2段9號10樓	賴俊年	84673629	核准設立
信昶開發實業有限公司新北市八里區中華路2段566號6樓	陳信義	91083514	核准設立
信昶企業社新北市新莊區中山路３段５９４號	李周月秀	10674898	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)
信昶工程行臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2	林建成	10996716	核准設立 - 獨資
信昶股份有限公司臺北市中山區松江路131之10號	林邦雄	35269431	核准設立
信昶營造股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1	楊芳卿	64981535	核准設立
信昶機械工程行雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6	宋任淵	72413310	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

信昶鋼鋁工程行

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

信昶科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

信昶開發實業有限公司

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

信昶企業社

登記地址: 新北市新莊區中山路３段５９４號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

信昶工程行

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

信昶股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

信昶營造股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 楊芳卿 | 統編: 64981535 | 核准設立

信昶機械工程行

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

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與頸動脈旁通管同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司