“史喀”醫療用超音波影像輸出用紙張 (未滅菌)
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中文品名“史喀”醫療用超音波影像輸出用紙張 (未滅菌)的英文品名是“SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005228號, 有效日期是2011/10/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是千耀企業行.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005228號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/10/14
發證日期	2006/10/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400522809
中文品名	“史喀”醫療用超音波影像輸出用紙張 (未滅菌)
英文品名	“SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2810 紙張式記錄器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	千耀企業行
申請商地址	高雄市前區區德昌街8巷26號之2
申請商統一編號	76696134
製造商名稱	SK SYSTEM CO.,
製造廠廠址	RM.303 DAEDONG BLDG, #1666-56, SINLIM-DONG, GWANAK-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2013/02/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005228號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/14

發證日期

2006/10/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400522809

中文品名

“史喀”醫療用超音波影像輸出用紙張 (未滅菌)

英文品名

“SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2810 紙張式記錄器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

千耀企業行

申請商地址

高雄市前區區德昌街8巷26號之2

申請商統一編號

76696134

製造商名稱

SK SYSTEM CO.,

製造廠廠址

RM.303 DAEDONG BLDG, #1666-56, SINLIM-DONG, GWANAK-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/02/23

製造許可登錄編號

(空)

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"索尼"醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: "SONY" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004379號 \| 有效日期: 20110505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千耀企業行
“詩可喜”醫療用超音波影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011335號 \| 有效日期: 2017/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千耀企業行
“詩可喜”醫療用超音波影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011335號 \| 有效日期: 20170203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千耀企業行
"索尼"醫療超音波影像輸出用紙(未滅菌)	英文品名: "SONY" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010035號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千耀企業行
"索尼"醫療超音波影像輸出用紙(未滅菌)	英文品名: "SONY" Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010035號 \| 有效日期: 20160316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千耀企業行
“史喀”醫療用超音波影像輸出用紙張 (未滅菌)	英文品名: “SK”SKC Medical Ultrasonic Image Output Papers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005228號 \| 有效日期: 20111014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千耀企業行

"索尼"醫療超音波影像輸出用紙 (未滅菌)

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“詩可喜”醫療用超音波影像輸出用紙 (未滅菌)

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千耀企業行

電話: 078123355 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區德昌街８巷２６號之２

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千耀企業行

電話: 078123355 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市前鎮區德昌街８巷２６號之２

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千耀企業行高雄市前鎮區德昌里德昌街８巷２６號之２	黃香花	76696134	核准設立 - 獨資
千耀企業行彰化縣彰化市中庄里彰南路１段４６號１樓	黃靖珈	45283382	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050817834)
千耀企業行臺南市安南區州北里安和路5段171巷96號1樓	陳連明	78636598	歇業 - 獨資
千耀企業行高雄市林園區龔厝里前厝路二巷２８之１號１樓	蔡火崎	19676518	核准設立 - 獨資

千耀企業行

登記地址: 高雄市前鎮區德昌里德昌街８巷２６號之２ | 負責人: 黃香花 | 統編: 76696134 | 核准設立 - 獨資

千耀企業行

登記地址: 彰化縣彰化市中庄里彰南路１段４６號１樓 | 負責人: 黃靖珈 | 統編: 45283382 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050817834)

千耀企業行

登記地址: 臺南市安南區州北里安和路5段171巷96號1樓 | 負責人: 陳連明 | 統編: 78636598 | 歇業 - 獨資

千耀企業行

登記地址: 高雄市林園區龔厝里前厝路二巷２８之１號１樓 | 負責人: 蔡火崎　　　 | 統編: 19676518 | 核准設立 - 獨資

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"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司