“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Riester”Otoscopes and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005229號, 有效日期是2021/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是朋笛國際有限公司.

#“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005229號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/16
發證日期	2006/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400522901
中文品名	“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Riester”Otoscopes and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	朋笛國際有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號	84459727
製造商名稱	RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	BRUCKSTR 31. D-72417. JUNGINGEN. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005229號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/16

發證日期

2006/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400522901

中文品名

“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Riester”Otoscopes and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

朋笛國際有限公司

申請商地址

台北市中山區龍江路45巷2之4號

申請商統一編號

84459727

製造商名稱

RUDOLF. RIESTER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BRUCKSTR 31. D-72417. JUNGINGEN. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區龍江路45巷2之4號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

萬民族	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 朋笛國際有限公司 \| 統一編號: 84459727

萬民族

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 朋笛國際有限公司 | 統一編號: 84459727

[ 搜尋所有相關: “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

朋笛國際有限公司

統一編號: 84459727 | 電話號碼: 02-27523582 | 臺北市中山區龍江路45巷2-4號

朋笛國際有限公司

統一編號: 84459727 | 電話號碼: 02-27523582 | 臺北市中山區龍江路45巷2-4號

醫療器材許可證資料集資料集的 “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) ...)

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019419號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Hawk" ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000175號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉光纖光源及載具【G.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LWX-200, HW-200, Fiberoptic Light Cable \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"卡威" 耳鏡及其配件	英文品名: KAWE Otoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用交流電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"卡威" 耳鏡及其配件	英文品名: KAWE Otoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002693號 \| 有效日期: 20110222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUROLIGHT, COMBILIGH, PICCOLIGHT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“安普力”聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“安普力”聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Impedance Tester and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023717號 \| 有效日期: 20220725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 102 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS” Strobolight Laryngostroboscope and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006698號 \| 有效日期: 20180424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"美科" 聽力檢查計及其配件	英文品名: "Maico" Audiometers and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"美科" 聽力檢查計及其配件	英文品名: "Maico" Audiometers and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004275號 \| 有效日期: 20110428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA15 MA25 MA27 ST20 MA39 MA40 MA41 MA49 MA50 MA51 MA52 MA53，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)	英文品名: “SYNAPSYS” Force-Measuring Platform (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012321號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)	英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 \| 有效日期: 2022/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)	英文品名: "RONAMAC" Pupillograph(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018634號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"益耳" 助聽器	英文品名: Puretone Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
"益耳" 助聽器	英文品名: Puretone Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003918號 \| 有效日期: 20110414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司
“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀	英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028988號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartOAE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)

"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"好克" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"卡威" 耳鏡及其配件

"卡威" 耳鏡及其配件

“安普力”聽阻檢查儀及其配件

“安普力”聽阻檢查儀及其配件

“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

“艾克賴瑞克斯”喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

"美科" 聽力檢查計及其配件

"美科" 聽力檢查計及其配件

“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)

“希那柏希斯” 測力板 (未滅菌)

"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)

"朋笛" 瞳孔圖儀（未滅菌)

"益耳" 助聽器

"益耳" 助聽器

“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

食品業者登錄資料集資料集的 “威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

朋笛國際有限公司

食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84459727 | 台北市中山區龍江路45巷2-4號

朋笛國際有限公司

食品業者登錄字號: A-184459727-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84459727 | 台北市中山區龍江路45巷2-4號

根據識別碼 84459727 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 84459727 ...)

"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "asap" ENT Fiberoptic Light Source ancd Carrier(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003983號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL 150, HL250, Mini Xenon, XL-100M, XL-180M, XL-300M, 2HT4, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉敏”鼻氣量計	英文品名: “GMI” Rhinomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022333號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NR6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音提斯”聽阻檢查儀	英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩朋”一般手術手動器械(未滅菌)	英文品名: “API”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006407號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛耳斯聽性誘發反應測試儀	英文品名: IHS Evoked Potential System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023694號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart-EP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛耳斯" 耳音傳射分析儀及其配件	英文品名: "IHS" Otoacoustic Emission(OAE) Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003641號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart-OAE \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朋笛" 嗅覺測試裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ronamac" Olfactory Test Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021002號 \| 有效日期: 20241104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朋笛” 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “RONAMAC” Pupillometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00030號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美科" 聽阻檢查儀及其配件	英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美科" 聽阻檢查儀及其配件	英文品名: "Maico" Impedance Tester and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014429號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MI24, MI34,以下空白。101.1.24新增規格:MI 44、easy Tymp,95.5.27核發之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 \| 有效日期: 2021/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-C12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"倍頂" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Optomic" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003528號 \| 有效日期: 20210410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OP-C12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音提斯”聽阻檢查儀	英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028331號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美科"聽性誘發反應測試儀及其附件	英文品名: "MAICO"EVOKED POTENTIAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014460號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MB 11,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛耳斯聽性誘發反應測試儀	英文品名: IHS EVOKED POTENTIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016900號 \| 有效日期: 2011/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMART EP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威視”耳鏡及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署