“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)
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中文品名“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)的英文品名是“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002413號, 有效日期是2024/04/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是狄成橡膠工業有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002413號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/06

發證日期

2009/04/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名

“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

狄成橡膠工業有限公司

申請商地址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號

27899554

製造商名稱

狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/04/08

製造許可登錄編號

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陳廣誌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 狄成橡膠工業有限公司 | 統一編號: 27899554

陳廣誌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2750000 | 所代表法人: | 狄成橡膠工業有限公司 | 統一編號: 27899554

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狄成橡膠工業有限公司

統一編號: 27899554 | 電話號碼: 02-26761008 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

狄成橡膠工業有限公司

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狄成橡膠工業有限公司

臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66006195 | 統一編號: 27899554

狄成橡膠工業有限公司

臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66006195 | 統一編號: 27899554

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狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695108 | 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓

狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006195 | 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695108 | 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓

狄成橡膠工業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27899554 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006195 | 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

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“狄成”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號 | 有效日期: 2024/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 | 有效日期: 2016/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 (I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 | 有效日期: 2013/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

博泉月亮杯

英文品名: Bestchance Menstrual cup | 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 | 有效日期: 20160318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 | 有效日期: 20260408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 | 有效日期: 20131204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131230 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

博泉月亮杯

英文品名: Bestchance Menstrual cu | 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號 | 有效日期: 2024/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 | 有效日期: 2016/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件 (I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 | 有效日期: 2013/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

博泉月亮杯

英文品名: Bestchance Menstrual cup | 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號 | 有效日期: 20160318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 | 有效日期: 20260408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 | 有效日期: 20131204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131230 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 | 有效日期: 20231218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

博泉月亮杯

英文品名: Bestchance Menstrual cu | 許可證字號: 衛部醫器製字第006763號 | 有效日期: 20250305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

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狄成橡膠工業有限公司

食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27899554 | 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

狄成橡膠工業有限公司

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狄成橡膠工業有限公司 | 地址: 新北市樹林區三德街17巷8號 | 電話: 02-2676-1008

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新北市樹林區三德街17巷8號1樓
陳廣誌27899554核准設立

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 負責人: 陳廣誌 | 統編: 27899554 | 核准設立

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新北市樹林區三德街17巷2號(2樓)
林碧慧14642650核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

新北市樹林區三德街17巷8號1樓
王枝清34228461歇業 - 獨資

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷2號(2樓) | 負責人: 林碧慧 | 統編: 14642650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 負責人: 王枝清 | 統編: 34228461 | 歇業 - 獨資

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與“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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