“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)的英文品名是“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001440號, 有效日期是2011/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是霆曜橡膠工業有限公司.

#“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001440號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名

“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號

27899554

製造商名稱

霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)的地址位於

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 相關資料

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27899554
原始登記日期20061013
核發日期20210815
廠商中文名稱狄成橡膠工業有限公司
廠商英文名稱DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.
中文營業地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
英文營業地址1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O誌
電話號碼02-26761008
傳真號碼02-26892589
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27899554
原始登記日期: 20061013
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 狄成橡膠工業有限公司
廠商英文名稱: DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.
中文營業地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O誌
電話號碼: 02-26761008
傳真號碼: 02-26892589
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 相關資料

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號10766000600074
登記編號66006195
工廠名稱狄成橡膠工業有限公司
工廠地址臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
統一編號27899554
鄉鎮名稱外埔區水美里
登記核准日期1070205
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10766000600074
登記編號: 66006195
工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司
工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
統一編號: 27899554
鄉鎮名稱: 外埔區水美里
登記核准日期: 1070205
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號66006195
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市外埔區水美里
工廠負責人姓名陳廣誌
統一編號27899554
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070205
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號: 66006195
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市外埔區水美里
工廠負責人姓名: 陳廣誌
統一編號: 27899554
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070205
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號99695108
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三多里
工廠負責人姓名陳廣誌
統一編號27899554
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950125
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號: 99695108
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三多里
工廠負責人姓名: 陳廣誌
統一編號: 27899554
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260408
發證日期: 20160408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210409
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110609
發證日期: 20060609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190408
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/05
發證日期2020/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名博泉月亮杯
英文品名Bestchance Menstrual cu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5400 月經量杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址台中市外埔區二崁路706巷47號
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址台中市外埔區二崁路706巷47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號GMP1575
許可證字號: 衛部醫器製字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2020/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博泉月亮杯
英文品名: Bestchance Menstrual cu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5400 月經量杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 台中市外埔區二崁路706巷47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: GMP1575

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250305
發證日期20200305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名博泉月亮杯
英文品名Bestchance Menstrual cu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5400 月經量杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址台中市外埔區二崁路706巷47號
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址台中市外埔區二崁路706巷47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200324
製造許可登錄編號GMP1575
許可證字號: 衛部醫器製字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250305
發證日期: 20200305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博泉月亮杯
英文品名: Bestchance Menstrual cu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5400 月經量杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 台中市外埔區二崁路706巷47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200324
製造許可登錄編號: GMP1575

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名"DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20131218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名"DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181003
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181218
發證日期20131218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131219
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/30
註銷理由自請註銷
有效日期2013/12/04
發證日期2008/12/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名“DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/12/04
發證日期: 2008/12/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131230
註銷理由自請註銷
有效日期20131204
發證日期20081204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名“DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131230
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20131204
發證日期: 20081204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131231
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160318
發證日期20110318
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160318
發證日期: 20110318
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名"DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20131218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名"DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181003
製造許可登錄編號: (空)

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110609
發證日期: 20060609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 相關資料

@ “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱狄成橡膠工業有限公司
公司統一編號27899554
業者地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
食品業者登錄字號F-127899554-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 狄成橡膠工業有限公司
公司統一編號: 27899554
業者地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27899554 找到的相關資料

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# 27899554 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27899554
原始登記日期20061013
核發日期20210815
廠商中文名稱狄成橡膠工業有限公司
廠商英文名稱DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.
中文營業地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
英文營業地址1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O誌
電話號碼02-26761008
傳真號碼02-26892589
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27899554
原始登記日期: 20061013
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 狄成橡膠工業有限公司
廠商英文名稱: DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.
中文營業地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O誌
電話號碼: 02-26761008
傳真號碼: 02-26892589
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27899554 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱狄成橡膠工業有限公司
公司統一編號27899554
業者地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
食品業者登錄字號F-127899554-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 狄成橡膠工業有限公司
公司統一編號: 27899554
業者地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 27899554 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號99695108
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區三多里
工廠負責人姓名陳廣誌
統一編號27899554
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950125
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號: 99695108
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三多里
工廠負責人姓名: 陳廣誌
統一編號: 27899554
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27899554 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號66006195
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市外埔區水美里
工廠負責人姓名陳廣誌
統一編號27899554
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070205
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號: 66006195
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市外埔區水美里
工廠負責人姓名: 陳廣誌
統一編號: 27899554
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070205
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27899554 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號10766000600074
登記編號66006195
工廠名稱狄成橡膠工業有限公司
工廠地址臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
統一編號27899554
鄉鎮名稱外埔區水美里
登記核准日期1070205
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 10766000600074
登記編號: 66006195
工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司
工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
統一編號: 27899554
鄉鎮名稱: 外埔區水美里
登記核准日期: 1070205
符合之產業類別: 33其他製造業

# 27899554 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名: “DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27899554 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 27899554 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱狄成橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 霆曜橡膠工業 找到的相關資料

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# 霆曜橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 霆曜橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110609
發證日期: 20060609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

# 霆曜橡膠工業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號27899554
製造商名稱霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110609
發證日期: 20060609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號: 27899554
製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)
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“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 | 有效日期: 2013/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號 | 有效日期: 2013/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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地址 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區三德街17巷2號(2樓)		林碧慧14642650核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

新北市樹林區三德街17巷8號1樓		陳廣誌27899554核准設立

新北市樹林區三德街１７巷８號１樓		王枝清34228461歇業 - 獨資

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷2號(2樓) | 負責人: 林碧慧 | 統編: 14642650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 負責人: 陳廣誌 | 統編: 27899554 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區三德街１７巷８號１樓 | 負責人: 王枝清 | 統編: 34228461 | 歇業 - 獨資

與“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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