“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)的英文品名是“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002413號, 有效日期是2024/04/06, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是狄成橡膠工業有限公司.

#“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002413號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/06
發證日期	2009/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名	“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002413號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/06

發證日期

2009/04/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名

“DiCheng”Pressure Tubing and Accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

狄成橡膠工業有限公司

申請商地址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號

27899554

製造商名稱

狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/04/08

製造許可登錄編號

(空)

“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)的地址位於

新北市樹林區三德街17巷8號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	27899554
原始登記日期	20061013
核發日期	20210815
廠商中文名稱	狄成橡膠工業有限公司
廠商英文名稱	DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.
中文營業地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
英文營業地址	1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O誌
電話號碼	02-26761008
傳真號碼	02-26892589
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27899554

原始登記日期: 20061013

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 狄成橡膠工業有限公司

廠商英文名稱: DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.

中文營業地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O誌

電話號碼: 02-26761008

傳真號碼: 02-26892589

進口資格: 有

出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於臺中市工廠廠商名冊

設立案號	10766000600074
登記編號	66006195
工廠名稱	狄成橡膠工業有限公司
工廠地址	臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
統一編號	27899554
鄉鎮名稱	外埔區水美里
登記核准日期	1070205
符合之產業類別	33其他製造業

設立案號: 10766000600074

登記編號: 66006195

工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司

工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

統一編號: 27899554

鄉鎮名稱: 外埔區水美里

登記核准日期: 1070205

符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄資料集的 “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號	66006195
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
工廠市鎮鄉村里	臺中市外埔區水美里
工廠負責人姓名	陳廣誌
統一編號	27899554
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1070205
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司

工廠登記編號: 66006195

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

工廠市鎮鄉村里: 臺中市外埔區水美里

工廠負責人姓名: 陳廣誌

統一編號: 27899554

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1070205

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號	99695108
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓
工廠市鎮鄉村里	新北市樹林區三多里
工廠負責人姓名	陳廣誌
統一編號	27899554
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0950125
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司

工廠登記編號: 99695108

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三多里

工廠負責人姓名: 陳廣誌

統一編號: 27899554

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0950125

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	2016/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 2016/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260408
發證日期	20160408
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260408

發證日期: 20160408

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210409

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第001441號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110609
發證日期	20060609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001441號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110609

發證日期: 20060609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “T.W.”Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121207

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/06
發證日期	2009/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名	“DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/06

發證日期: 2009/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/04/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240406
發證日期	20090406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名	“DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190408
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240406

發證日期: 20090406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190408

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006763號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/05
發證日期	2020/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	博泉月亮杯
英文品名	Bestchance Menstrual cu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5400 月經量杯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	台中市外埔區二崁路706巷47號
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區二崁路706巷47號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	GMP1575

許可證字號: 衛部醫器製字第006763號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/05

發證日期: 2020/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 博泉月亮杯

英文品名: Bestchance Menstrual cu

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5400 月經量杯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 台中市外埔區二崁路706巷47號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/13

製造許可登錄編號: GMP1575

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006763號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250305
發證日期	20200305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	博泉月亮杯
英文品名	Bestchance Menstrual cu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5400 月經量杯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	台中市外埔區二崁路706巷47號
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區二崁路706巷47號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200324
製造許可登錄編號	GMP1575

許可證字號: 衛部醫器製字第006763號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250305

發證日期: 20200305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 博泉月亮杯

英文品名: Bestchance Menstrual cu

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L5400 月經量杯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 台中市外埔區二崁路706巷47號

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 台中市外埔區二崁路706巷47號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200324

製造許可登錄編號: GMP1575

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/10/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20131218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181003
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20131218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181003

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181218
發證日期	20131218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20131219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181218

發證日期: 20131218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20131219

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/12/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2013/12/04
發證日期	2008/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/12/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/12/30

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2013/12/04

發證日期: 2008/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/12/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20131230
註銷理由	自請註銷
有效日期	20131204
發證日期	20081204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20131231
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20131230

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20131204

發證日期: 20081204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20131231

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/03/18

發證日期: 2011/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160318
發證日期	20110318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160318

發證日期: 20110318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/10/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20131218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181003
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20131218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181003

製造許可登錄編號: (空)

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名	“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 相關資料

@ “狄成”壓力管路及其附件(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	狄成橡膠工業有限公司
公司統一編號	27899554
業者地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
食品業者登錄字號	F-127899554-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 狄成橡膠工業有限公司

公司統一編號: 27899554

業者地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27899554 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27899554 ...)

# 27899554 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	27899554
原始登記日期	20061013
核發日期	20210815
廠商中文名稱	狄成橡膠工業有限公司
廠商英文名稱	DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.
中文營業地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
英文營業地址	1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O誌
電話號碼	02-26761008
傳真號碼	02-26892589
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 27899554

原始登記日期: 20061013

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 狄成橡膠工業有限公司

廠商英文名稱: DI CHENG RUBBER INDUSTRIES INC.

中文營業地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 8, Ln. 17, Sande St., Shulin Dist., New Taipei City 23867, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O誌

電話號碼: 02-26761008

傳真號碼: 02-26892589

進口資格: 有

出口資格: 有

# 27899554 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	狄成橡膠工業有限公司
公司統一編號	27899554
業者地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
食品業者登錄字號	F-127899554-00000-2
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 狄成橡膠工業有限公司

公司統一編號: 27899554

業者地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

食品業者登錄字號: F-127899554-00000-2

登錄項目: 公司/商業登記

# 27899554 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號	99695108
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓
工廠市鎮鄉村里	新北市樹林區三多里
工廠負責人姓名	陳廣誌
統一編號	27899554
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0950125
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司

工廠登記編號: 99695108

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市樹林區三多里三德街一七巷八號一樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區三多里

工廠負責人姓名: 陳廣誌

統一編號: 27899554

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0950125

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 27899554 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	狄成橡膠工業有限公司
工廠登記編號	66006195
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
工廠市鎮鄉村里	臺中市外埔區水美里
工廠負責人姓名	陳廣誌
統一編號	27899554
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1070205
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司

工廠登記編號: 66006195

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

工廠市鎮鄉村里: 臺中市外埔區水美里

工廠負責人姓名: 陳廣誌

統一編號: 27899554

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1070205

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 27899554 於臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號	10766000600074
登記編號	66006195
工廠名稱	狄成橡膠工業有限公司
工廠地址	臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓
統一編號	27899554
鄉鎮名稱	外埔區水美里
登記核准日期	1070205
符合之產業類別	33其他製造業

設立案號: 10766000600074

登記編號: 66006195

工廠名稱: 狄成橡膠工業有限公司

工廠地址: 臺中市外埔區水美里二崁路706巷47號1樓

統一編號: 27899554

鄉鎮名稱: 外埔區水美里

登記核准日期: 1070205

符合之產業類別: 33其他製造業

# 27899554 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/06
發證日期	2009/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名	“DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/04/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/06

發證日期: 2009/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名: “DiCheng”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/04/08

製造許可登錄編號: (空)

# 27899554 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/03/18
發證日期	2011/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2016/03/18

發證日期: 2011/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 27899554 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001440號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)
英文品名	“T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	霆曜橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001440號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/09

發證日期: 2006/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “霆曜”輸尿管導管連結器(未滅菌)

英文品名: “T.W.”Ureteral catheter connector (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 霆曜橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

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# 狄成橡膠工業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/12/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2013/12/04
發證日期	2008/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/12/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002310號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/12/30

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2013/12/04

發證日期: 2008/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DiCheng” Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2013/12/31

製造許可登錄編號: (空)

# 狄成橡膠工業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006133號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	2016/04/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006133號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 2016/04/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Dicheng" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/09

製造許可登錄編號: (空)

# 狄成橡膠工業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第004954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004954號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/10/03

製造許可登錄編號: (空)

# 狄成橡膠工業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第004955號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5350 經鼻氧氣導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004955號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5350 經鼻氧氣導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/10/03

製造許可登錄編號: (空)

# 狄成橡膠工業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第004956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/18
發證日期	2013/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	"DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004956號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/18

發證日期: 2013/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "狄成" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "DiCheng" Oxygen mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 狄成橡膠工業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003378號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160318
發證日期	20110318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	狄成橡膠工業有限公司
申請商地址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
申請商統一編號	27899554
製造商名稱	狄成橡膠工業有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區三德街17巷8號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003378號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20160318

發證日期: 20110318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “狄成”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Dicheng”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

申請商地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

申請商統一編號: 27899554

製造商名稱: 狄成橡膠工業有限公司

製造廠廠址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

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“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“霆曜”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

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狄成橡膠工業的黃頁資料

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狄成橡膠工業有限公司 | 地址: 新北市樹林區三德街17巷8號 | 電話: 02-2676-1008

名稱狄成橡膠工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
狄成橡膠工業有限公司新北市樹林區三德街17巷8號1樓	陳廣誌	27899554	核准設立

狄成橡膠工業有限公司

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷8號1樓 | 負責人: 陳廣誌 | 統編: 27899554 | 核准設立

地址新北市樹林區三德街17巷8號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信鳳企業社新北市樹林區三德街17巷2號(2樓)	林碧慧	14642650	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)
昇華針織廠新北市樹林區三德街１７巷８號１樓	王枝清	34228461	歇業 - 獨資

信鳳企業社

登記地址: 新北市樹林區三德街17巷2號(2樓) | 負責人: 林碧慧 | 統編: 14642650 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128156768)

昇華針織廠

登記地址: 新北市樹林區三德街１７巷８號１樓 | 負責人: 王枝清 | 統編: 34228461 | 歇業 - 獨資

與“狄成”壓力管路及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司