穿刺針
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中文品名穿刺針的英文品名是"STIEFEL" BIOPSY PUNCH, 許可證字號是衛署醫器輸字第006305號, 有效日期是2001/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣史帝富大藥廠股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2001/05/17
發證日期	1991/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600630502
中文品名	穿刺針
英文品名	"STIEFEL" BIOPSY PUNCH
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1405 穿刺針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣史帝富大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北巿龍江路３３５號２樓－１
申請商統一編號	23060916
製造商名稱	STIEFEL LABORATORIUM GMBH
製造廠廠址	MUHLHEIMER STR. 231 6050 OFFENBACH/MAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2001/05/17

發證日期

1991/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600630502

中文品名

穿刺針

英文品名

"STIEFEL" BIOPSY PUNCH

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1405 穿刺針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣史帝富大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北巿龍江路３３５號２樓－１

申請商統一編號

23060916

製造商名稱

STIEFEL LABORATORIUM GMBH

製造廠廠址

MUHLHEIMER STR. 231 6050 OFFENBACH/MAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿龍江路３３５號２樓－１

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穿刺針	英文品名: "STIEFEL" BIOPSY PUNCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006305號 \| 有效日期: 20010517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070726 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司

穿刺針

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泛娜凝膠２．５％	英文品名: PANOXYL ACNE GEL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/31 \| 註銷理由: 中文品名變更;;適應症變更 \| 有效日期: 2000/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
常用盼娜液	英文品名: BENOXYL 5 LOTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/03/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性粉刺、痤瘡 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
泛娜５號凝膠	英文品名: PANOXY 5 ACNE GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021079號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/01 \| 註銷理由: 適應症變更;;包裝變更;;商號地址變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 2000/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
泛娜１０號凝膠	英文品名: PANOXY 10 ACNE GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021081號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/31 \| 註銷理由: 中文品名變更;;適應症變更 \| 有效日期: 2000/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
盼娜美水溶性凝膠２．５％Ｗ/Ｗ	英文品名: PANOXYL AQUAGEL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017573號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
泛娜凝膠２．５％	英文品名: PANOXYL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017816號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.
泛娜２．５凝膠	英文品名: PANOXYL ACNE GEL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療尋常性痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE
盼娜細水溶性凝膠	英文品名: PANOXYL 10.0 AQUAGEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017571號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.

泛娜凝膠２．５％

常用盼娜液

泛娜５號凝膠

泛娜１０號凝膠

盼娜美水溶性凝膠２．５％Ｗ/Ｗ

泛娜凝膠２．５％

泛娜２．５凝膠

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詩蓓白防曬乳液	英文品名: SPECTRABAN ULTRA \| 用途: （用途）防晒 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2008/02/08
莉舒爽身粉	英文品名: ZEASORB \| 用途: 可保持皮膚乾爽舒適。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 罐裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 爽身粉 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2006/05/06
思汀娜－Ａ面霜（０．０２５％）	英文品名: STIEVA-A CREAM 0.025% \| 用途: 預防面皰之產生。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 1999/04/28
髮潔達洗髮液	英文品名: FONGITAR \| 用途: 去頭皮屑？止頭皮癢。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2006/09/21
莉舒爽身粉	英文品名: ZEA SORB POWDER \| 用途: 保持皮膚乾爽 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 爽身粉 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 1996/07/15
髮潔達洗髮液	英文品名: FONGITAR \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣史帝富大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2006/05/06

詩蓓白防曬乳液

莉舒爽身粉

思汀娜－Ａ面霜（０．０２５％）

髮潔達洗髮液

莉舒爽身粉

髮潔達洗髮液

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台灣史帝富大藥廠股份有限公司	統一編號: 23060916 \| 核准日期: 20080107 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
泛娜凝膠２．５％	英文品名: PANOXYL ACNE GEL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/31 \| 註銷理由: 中文品名變更;;適應症變更 \| 有效日期: 2000/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE @ 全部藥品許可證資料集
泛娜５號凝膠	英文品名: PANOXY 5 ACNE GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021079號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/01 \| 註銷理由: 適應症變更;;包裝變更;;商號地址變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 2000/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE @ 全部藥品許可證資料集
泛娜１０號凝膠	英文品名: PANOXY 10 ACNE GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021081號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/31 \| 註銷理由: 中文品名變更;;適應症變更 \| 有效日期: 2000/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE @ 全部藥品許可證資料集
泛娜２．５凝膠	英文品名: PANOXYL ACNE GEL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療尋常性痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE @ 全部藥品許可證資料集
泛娜凝膠２．５％	英文品名: PANOXYL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017816號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD. @ 全部藥品許可證資料集
盼娜細水溶性凝膠	英文品名: PANOXYL 10.0 AQUAGEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017571號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD. @ 全部藥品許可證資料集
盼娜美水溶性凝膠２．５％Ｗ/Ｗ	英文品名: PANOXYL AQUAGEL 2.5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017573號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡、粉刺 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE \| 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD. @ 全部藥品許可證資料集

台灣史帝富大藥廠股份有限公司

統一編號: 23060916 | 核准日期: 20080107

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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常用盼娜液

@ 全部藥品許可證資料集

常用盼娜液

@ 全部藥品許可證資料集

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根據地址台北巿龍江路３３５號２樓－１找到的相關資料

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母咳爽糖漿	英文品名: MUCOSOFT SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥製字第030957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鎮咳、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GU... \| 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
丙球蛋白１６注射液	英文品名: GAMMA 16 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000022號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1978/07/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: AVENTIS PASTEUR S.A. @ 全部藥品許可證資料集
抗腮腺炎丙球蛋白血清	英文品名: GAMMA GLOBULIN HUBBER ANTIPAROT-IDITIS "HUBBER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1990/02/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: LABORATORIOS HUBBER S.A. @ 全部藥品許可證資料集

母咳爽糖漿

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丙球蛋白１６注射液

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抗腮腺炎丙球蛋白血清

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“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司