攜帶式超音波治療器
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中文品名攜帶式超音波治療器的英文品名是"AMREX" SYNCHROSONIC PORTABLE ULTRASOUND, 許可證字號是衛署醫器輸字第006330號, 有效日期是1996/06/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是Ｕ？５０, 限制項目是輸入, 申請商名稱是豪介有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006330號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1996/06/05
發證日期	1991/06/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600633001
中文品名	攜帶式超音波治療器
英文品名	"AMREX" SYNCHROSONIC PORTABLE ULTRASOUND
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1801 超音波治療器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｕ？５０
限制項目	輸入
申請商名稱	豪介有限公司
申請商地址	台北巿士林區福志路５２巷２８號
申請商統一編號	30841613
製造商名稱	AMREX ELECTROTHERAPY EQUIPMENT
製造廠廠址	12583 CRENSHAW BOULEVARD HAWTHORNE, CALIFORNIA 90250
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006330號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1996/06/05

發證日期

1991/06/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600633001

中文品名

攜帶式超音波治療器

英文品名

"AMREX" SYNCHROSONIC PORTABLE ULTRASOUND

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1801 超音波治療器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｕ？５０

限制項目

輸入

申請商名稱

豪介有限公司

申請商地址

台北巿士林區福志路５２巷２８號

申請商統一編號

30841613

製造商名稱

AMREX ELECTROTHERAPY EQUIPMENT

製造廠廠址

12583 CRENSHAW BOULEVARD HAWTHORNE, CALIFORNIA 90250

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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廖維綸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 豪介有限公司 \| 統一編號: 30841613

廖維綸

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 豪介有限公司 | 統一編號: 30841613

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豪介有限公司

統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

豪介有限公司

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"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用來測量，評估及增加肌肉強度，及增加關節的運動範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“恩瑞福”電療用配件	英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 \| 有效日期: 2019/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“恩瑞福”電療用配件	英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 \| 有效日期: 20190110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 \| 有效日期: 2018/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 \| 有效日期: 20180423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)	英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/08 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)	英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160108 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 \| 有效日期: 2022/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 \| 有效日期: 20220223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
艾德美四三三干擾治療器	英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
艾德美四三三干擾治療器	英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 \| 有效日期: 19911006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波治療器	英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＰＵＬＳ　５９０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波治療器	英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＰＵＬＳ　５９０，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"思瑞福" 肌肉刺激器	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 \| 有效日期: 2010/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"思瑞福" 肌肉刺激器	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 \| 有效日期: 20100915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

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“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)

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“恩瑞福”電療用配件

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“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

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"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)

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"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

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超音波治療器

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食品業者登錄字號: F-130841613-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30841613 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

豪介有限公司

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“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）	英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003955號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Ped... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: "DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006510號 \| 有效日期: 2001/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＲＡＰＵＬＳ　４１９ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006511號 \| 有效日期: 1996/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＰＵＬＳ　４３４，ＳＯＮＯＰＵＬＳ　４６３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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１３００Ｍ　主動脈氣球導入式系統	英文品名: "SMEC" 1300M INTRA-AORTIC BALLOON SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003430號 \| 有效日期: 1989/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低頻電子診療器	英文品名: "ENRAF" LOW-FREQUENCY ELECTROTHERAPY AND ELECTRODIAGNOSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006581號 \| 有效日期: 1997/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＮＡＴＲＯＮ　４３８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
干擾治療器	英文品名: "DELFT" INTERFERENTIAL THERAPY AND MUSCLE STRENGTHENING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006527號 \| 有效日期: 1996/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　Ｍ－４３３　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　本器材須經神經科骨科復健科醫師處方使用　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

１３００Ｍ　主動脈氣球導入式系統

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低頻電子診療器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豪介有限公司新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓	廖維綸	30841613	核准設立

豪介有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓 | 負責人: 廖維綸 | 統編: 30841613 | 核准設立

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與攜帶式超音波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司