西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)
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中文品名西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)的英文品名是UF CHECK-L (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005732號, 有效日期是2017/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/19, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005732號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/19
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/04/04
發證日期	2007/04/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400573207
中文品名	西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)
英文品名	UF CHECK-L (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	三東儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號	05125015
製造商名稱	SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址	17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005732號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/19

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/04/04

發證日期

2007/04/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400573207

中文品名

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名

UF CHECK-L (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區紹興北街5號7樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY

製造廠廠址

17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

(空)

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西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
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西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)	英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... \| 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
布拉姆斯--溶液1, 溶液2	英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... \| 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)	英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
島津外部洗淨液	英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SURFACTANTWATER \| 醫器規格: 3×50ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美快速溶血劑	英文品名: QUICKLYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L \| 醫器規格: 6mlx50/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美利諾赫均質溶液	英文品名: SYSMEX LYNORHAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 \| 有效日期: 2013/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
希拉姆斯-緩衝劑	英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. \| 醫器規格: 5 sachet \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
島津洗淨液	英文品名: Rinsing Sol. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Surfactant\nWater \| 醫器規格: 3 x 100 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)	英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4	英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以清洗儀器流體系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 \| 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美網狀紅血球導流液	英文品名: RET-SHEATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血球清潔液	英文品名: CELLCLEAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % \| 醫器規格: 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美血球導流液	英文品名: CELLSHEATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L \| 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑	英文品名: MANORESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000058號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於自動血球計數裝置管路的清潔溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SURFACTANT 7.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.5000 G/L \| 醫器規格: MONORESH:5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

島津比較電極液

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布拉姆斯--溶液1, 溶液2

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

島津外部洗淨液

西斯美快速溶血劑

西斯美利諾赫均質溶液

希拉姆斯-緩衝劑

島津洗淨液

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

西斯美網狀紅血球導流液

西斯美血球清潔液

西斯美血球導流液

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三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 \| 有效日期: 20160818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111109 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美核酸放大擴增分析儀	英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 \| 有效日期: 2014/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美核酸放大擴增分析儀	英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 \| 有效日期: 20140731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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豐技生技	總機電話: 02-23519800 \| 公司代號: 6744 \| 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 \| 成立日期: 19920512 \| 豐技生物科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
銓興聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104750 \| 電話: 02-33936624 \| 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 \| DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"西斯美" UF校正液	英文品名: "SYSMEX" UF CAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 \| 有效日期: 2015/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% \| 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美二代網狀紅血球品管血液	英文品名: RET-CHECK II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011691號 \| 有效日期: 2015/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外，西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。 \| 醫器規格: 7 x 1.5ml/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西斯美" UF校正液	英文品名: "SYSMEX" UF CAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 \| 有效日期: 20151219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160407 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣綠黨	OID: 2.16.886.103.103425 \| 電話: 02-23920508 \| 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 \| DN: o=台灣綠黨,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會	OID: 2.16.886.103.103532 \| 電話: 0958925757 \| 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 \| DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人中國財稅金融文教基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美二代網狀紅血球品管血液

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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三東儀器的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

名稱三東儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有三東儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
三東儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓	林克銘	05125015	解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

三東儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

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與西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司