“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是“Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005738號, 有效日期是2012/04/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005738號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/11
發證日期	2007/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400573806
中文品名	“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	尚理儀器股份有限公司
申請商地址	台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號	22625161
製造商名稱	KARLHEINZ HINZE OPTOENGINEERING GMBH&CO
製造廠廠址	KIELER STR. 464-470, D-22525 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005738號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/04/11

發證日期

2007/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400573806

中文品名

“漢茲”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

“Hinze”Flexible laryngoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5530 可彎曲式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路六段３８號５樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

KARLHEINZ HINZE OPTOENGINEERING GMBH&CO

製造廠廠址

KIELER STR. 464-470, D-22525 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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陳錫昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 16000 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳子倩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6750 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳子彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6750 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161
陳錫華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 尚理儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22625161

陳錫昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 16000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳子倩

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陳子彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6750 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

陳錫華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 尚理儀器股份有限公司 | 統一編號: 22625161

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尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
病人監視器	英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 \| 有效日期: 1996/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙” 心電圖描記器	英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
健士全自動血壓計	英文品名: Kenz Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028798號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC05P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 1993/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004234號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯（G.5300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"鈴謙" 心電圖描記器	英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格：KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"本多" 超音波掃描儀	英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012803號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-1500。HS-2000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 2011/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 1995/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統	英文品名: "Optima" Neonatal Bilirubin Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005198號 \| 有效日期: 2011/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 2011/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
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尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段38號5樓 | 電話: 02-2788-8535

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台中市大里區大明路393號8樓 | 電話: 0800-020-038

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區裕誠路406號3樓之2 | 電話: 07-556-2100

名稱尚理儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚理儀器股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓	陳錫昌	22625161	核准設立

尚理儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 負責人: 陳錫昌 | 統編: 22625161 | 核准設立

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司