“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005790號, 有效日期是2017/04/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/10/21, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是丹克企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期2017/04/25
發證日期2007/04/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400579008
中文品名“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱丹克企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓
申請商統一編號27717652
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/10/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005790號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/10/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/04/25

發證日期

2007/04/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400579008

中文品名

“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

丹克企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段 29巷16弄17號5樓

申請商統一編號

27717652

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2014/10/22

製造許可登錄編號

(空)

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曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 丹克企業有限公司 | 統一編號: 27717652

謝皓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 榮杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 27717652

曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 丹克企業有限公司 | 統一編號: 27717652

謝皓之

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榮杏醫療儀器有限公司

統一編號: 27717652 | 電話號碼: 04-23281093 | 臺中市西屯區逢福里河南路二段262號5樓之3

榮杏醫療儀器有限公司

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“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006401號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006411號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫喉頭閃頻內視鏡

英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002273號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不一定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004295號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「外科手術用照相機及其附件 (I4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013935號 | 有效日期: 2016/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASOUND GENERATOR2271,RIWOLITH 2280,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017109號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"腹腔鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 | 有效日期: 2016/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下:(一)腹腔鏡:8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針:8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013935號 | 有效日期: 20160206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASOUND GENERATOR2271,RIWOLITH 2280,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005790號 | 有效日期: 20170425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004295號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"腹腔鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 | 有效日期: 20160605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下:(一)腹腔鏡:8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針:8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006401號 | 有效日期: 20171219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006411號 | 有效日期: 20171224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017109號 | 有效日期: 20160914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫喉頭閃頻內視鏡

英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002273號 | 有效日期: 20101215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006401號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006411號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫喉頭閃頻內視鏡

英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002273號 | 有效日期: 2010/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不一定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004295號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「外科手術用照相機及其附件 (I4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013935號 | 有效日期: 2016/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASOUND GENERATOR2271,RIWOLITH 2280,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017109號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"腹腔鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 | 有效日期: 2016/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下:(一)腹腔鏡:8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針:8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013935號 | 有效日期: 20160206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASOUND GENERATOR2271,RIWOLITH 2280,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005790號 | 有效日期: 20170425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Richard Wolf Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004295號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"腹腔鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016624號 | 有效日期: 20160605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格如下:(一)腹腔鏡:8760.411、8935.411、8935.412、8935.413(二)套針:8760.303、8760.3011、8921.124、8923.124... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

“李查偉夫”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Manual Gastroenterolgoy-Urology Surgical Instrument and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006401號 | 有效日期: 20171219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

李查偉夫”關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf” Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006411號 | 有效日期: 20171224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141021 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

"理查沃夫"泌尿科內視鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF"UROLOGY ENDOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017109號 | 有效日期: 20160914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

理查沃夫喉頭閃頻內視鏡

英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002273號 | 有效日期: 20101215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共ㄧ頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

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丹克企業有限公司

電話: 02-25910141 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市北投區知行路326號1樓

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丹克企業有限公司

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“畢恩斯”紫外線治療儀

英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 | 有效日期: 2016/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“畢恩斯”紫外線治療儀

英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 | 有效日期: 2018/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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“塔維克”磨皮機 (未滅菌)

英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 | 有效日期: 2016/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

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與“理查偉夫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

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