生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類
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中文品名生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類的英文品名是bioMerieux Etest-β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations System System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018692號, 有效日期是2027/11/28, 許可證種類是09, 效能是用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae以及厭氧菌之感受性試驗。, 主成分略述是Amoxicillin/clavulanic acid (2/1) 0.016-256 μg/mL\nAmpicillin/sulbactam (2/1) 0.016-256 μg/mL\nPiperacillin/tazobactam 0.016-256/4 μg/mL\nTicarcillin/..., 醫器規格是501008：100 Tests, 501808：100 Tests, 521408：100 Tests, 522608：100 Tests新增規格：412241(30 tests)、412251(30 tests)、412434(30 tests)、 412473(30 tests)，以下空白。註..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司.

#生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/28
發證日期	2007/11/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601869209
中文品名	生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類
英文品名	bioMerieux Etest-β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations System System
效能	用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae以及厭氧菌之感受性試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.1640 抗菌感受性試驗粉末
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Amoxicillin/clavulanic acid (2/1) 0.016-256 μg/mL\nAmpicillin/sulbactam (2/1) 0.016-256 μg/mL\nPiperacillin/tazobactam 0.016-256/4 μg/mL\nTicarcillin/clavulanic acid 0.016-256/2 μg/mL 變更處方記載為空白。
醫器規格	501008：100 Tests, 501808：100 Tests, 521408：100 Tests, 522608：100 Tests新增規格：412241(30 tests)、412251(30 tests)、412434(30 tests)、 412473(30 tests)，以下空白。註銷規格：501008：100 Tests、501808：100 Tests、521408：100 Tests、522608：100 Tests、412251：30 Tests、412434：30 Tests、412473：30 Tests。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX SA
製造廠廠址	3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/12/13
製造許可登錄編號	QSD5873

許可證字號

衛署醫器輸字第018692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/28

發證日期

2007/11/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601869209

中文品名

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類

英文品名

bioMerieux Etest-β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations System System

效能

用以判斷嗜氧菌、H. influenzae、S. pneumoniae以及厭氧菌之感受性試驗。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Amoxicillin/clavulanic acid (2/1) 0.016-256 μg/mL\nAmpicillin/sulbactam (2/1) 0.016-256 μg/mL\nPiperacillin/tazobactam 0.016-256/4 μg/mL\nTicarcillin/clavulanic acid 0.016-256/2 μg/mL 變更處方記載為空白。

醫器規格

501008：100 Tests, 501808：100 Tests, 521408：100 Tests, 522608：100 Tests新增規格：412241(30 tests)、412251(30 tests)、412434(30 tests)、 412473(30 tests)，以下空白。註銷規格：501008：100 Tests、501808：100 Tests、521408：100 Tests、522608：100 Tests、412251：30 Tests、412434：30 Tests、412473：30 Tests。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/13

製造許可登錄編號

QSD5873

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楊仁邦	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商生物梅里埃有限公司 \| 統一編號: 70814161

楊仁邦

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商生物梅里埃有限公司 | 統一編號: 70814161

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅甲狀腺過氧化酶抗體試劑組	英文品名: VIDAS Anti-TPO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027354號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動定量試驗，用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析) 測試人類血清或血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG類自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30461 30( tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)	英文品名: ID 32 GN(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000815號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ID：32GN Strips：\nL-RHAmnose,N-Acetyl-Glucosamine,D-RIBose,INOsitol,D-SACcharose(sucrose),D-MALtose,I... \| 醫器規格: # 32100 25 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
優湃酵母菌鑑定套組(滅菌)	英文品名: API 20 C AUX (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000823號 \| 有效日期: 2020/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分酵母菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: API 20 C AUX Strips：\nTESTSACTIVE INGREDIENTSQTY(mg/cup.)\nGLUD-GLUcose1.2,\nGLYGLYcerol1.2,\n2KGcal... \| 醫器規格: 20210: 25 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅麻疹病毒IgG抗體試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS Measles IgG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000824號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試人類血清中之麻疹病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
優湃鏈球菌鑑定套組(滅菌)	英文品名: API 20 Strep (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000825號 \| 有效日期: 2020/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分鏈球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: API 20 Strep Strips：\nsodium pyruvate1.9 mg/cup,\nhippuric acid0.4 mg/cup,\nesculinferric citrate1.1... \| 醫器規格: 20600：25 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃沙門氏菌/志賀氏菌培養基	英文品名: bioMerieux SS agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000827號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於分離:Salmonella和Shigella的選擇性培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Meat extract (bovine or porcine)……………………….5\nMeat and casein peptone (bovine or porcine)…………..5\nLac... \| 醫器規格: #43091 2×10 plates;#43099 10×10 plates;#41456 6×100 ml bottles;#51043 500g bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃胰每大豆含羊血培養基(滅菌)	英文品名: bioMerieux Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000828號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於檢視溶血性細菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water:\nCasein peptone (bovine) 15\nSoy peptone 5\nSodium chl... \| 醫器規格: #43001 2x10 plates; #43009 10x10 plates \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃挑剔性梭狀桿菌培養基	英文品名: bioMerieux Clostridium difficile agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000829號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可從糞便中分離出Clostridium difficile的選擇性培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula\nCasein peptone(bovine) 13g\nMeat peptone (bovine porcine) 5g\nHeart peptone (bo... \| 醫器規格: 2x10 plates/pack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃彎曲桿菌分離培養基	英文品名: bioMerieux Campylosel Agar (CAM) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000830號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體糞便中分離Campylobacter的選擇性培養基。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water.\nCasein peptone (bovine) 13\nMeat peptone (bovine or p... \| 醫器規格: #43361 2x10 plates。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Respiratory Panel (RP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028304號 \| 有效日期: 2021/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0124；RFIT-ASY-0125。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: bioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-胺基醣甘類	英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Aminoglycoside Antibiotics \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023071號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITEK 2 Gram Positive AST High Level Gentamicin, VITEK 2 Gram Positive AST Gentamicin, VITEK 2 Gram ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃全自動微生物比濁儀	英文品名: bioMerieux DensiCHEK Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023355號 \| 有效日期: 2022/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品與VITEK和VITEK2系統一起用於測量微生物懸液的光密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21250,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃抗萬古黴素腸球菌顯色培養基	英文品名: chromID VRE Agar \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024323號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 選擇性顯色培養基用於鑑定和區分抗萬古黴素Enterococcus faecium與Enterococcus faecalis。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 43004 20片/盒,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃細菌培養產氣袋系統(未滅菌)	英文品名: GENbag incubation system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001600號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 產生適於微生物生長的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: activated charcoal, sodium ascorbate and other organic and inorganic compounds. \| 醫器規格: 45532: 20 tests/box45533: 20 tests/box45534: 20 tests/box45511: 10 seals96118: 50 strips/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
鈕克立生核甘酸純化試劑	英文品名: NucliSens Isolation Reagents \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002260號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於純化以萃取核甘酸 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Washer Buffer : 5 mol/l guanidine thiocyanate, Tris-HCI \nSilica : Hydrochloric acid-activated silic... \| 醫器規格: # 284160 : 50 tests/kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-褐黴素	英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Fusidic Acid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031414號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀體外測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fusidic acid，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅 D-二聚體第二代試劑組	英文品名: VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX 2) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031452號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動定量試驗，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30455-02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

威達獅甲狀腺過氧化酶抗體試劑組

優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌)

優湃酵母菌鑑定套組(滅菌)

威達獅麻疹病毒IgG抗體試劑組(未滅菌)

優湃鏈球菌鑑定套組(滅菌)

生物梅里埃沙門氏菌/志賀氏菌培養基

生物梅里埃胰每大豆含羊血培養基(滅菌)

生物梅里埃挑剔性梭狀桿菌培養基

生物梅里埃彎曲桿菌分離培養基

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

生物梅里埃心臟標記品管組

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-胺基醣甘類

生物梅里埃全自動微生物比濁儀

生物梅里埃抗萬古黴素腸球菌顯色培養基

生物梅里埃細菌培養產氣袋系統(未滅菌)

鈕克立生核甘酸純化試劑

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-褐黴素

威達獅 D-二聚體第二代試劑組

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHO... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;PHOSPHATE PLU... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;PHOSPHATE PLUG... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANT... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

食品業者登錄資料集資料集的生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類相關資料

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

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"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統	申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110526 \| 核准結束日期: 1140613 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

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松禾診所	電話: 27666738 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 4 \| 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
松禾診所	聯絡電話: 02-2766-6738 \| 鄉鎮市區: 信義區 \| 機構類別: 合約院所 \| 公費疫苗: \| 自費疫苗: \| 接種時間: 健兒門診週一至週五 09:00-12:00 15:00-17:00 \| 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓 @ 預防接種單位資訊
鼎漢國際工程顧問股份有限公司	廠商地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 \| 評優良廠商依據之規定: 民間參與公共建設金擘獎頒發作業要點第3點 \| 獎勵起始日期: 1140101 \| 獎勵終止日期: 1141231 \| 備註: 第22屆民間參與公共建設金擘獎政府團隊獎優等獎之顧問機構 @ 優良廠商名單
松禾診所	電話: (02)27666738 \| 一般診所（醫務室） \| 服務項目: 門診診療,血液透析,腹膜透析業務 \| 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ \| 醫事機構代碼: 3501173836 @ 健保特約醫事機構-診所
采妍國際股份有限公司	統一編號: 13081764 \| 電話號碼: 02-27689099 \| 臺北市信義區松山路130號7樓 @ 出進口廠商登記資料
廷復開發股份有限公司	統一編號: 74284375 \| 電話號碼: 02-27667588 \| 臺北市信義區松山路130號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
鼎欣國際運通有限公司	統一編號: 80495031 \| 電話號碼: 02-87873500 \| 臺北市信義區松山路130號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料

松禾診所

電話: 27666738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 4 | 地址: 臺北市信義區松山路130號3樓、3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

松禾診所

@ 預防接種單位資訊

鼎漢國際工程顧問股份有限公司

廠商地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 評優良廠商依據之規定: 民間參與公共建設金擘獎頒發作業要點第3點 | 獎勵起始日期: 1140101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第22屆民間參與公共建設金擘獎政府團隊獎優等獎之顧問機構

@ 優良廠商名單

松禾診所

電話: (02)27666738 | 一般診所（醫務室） | 服務項目: 門診診療,血液透析,腹膜透析業務 | 臺北市信義區松山路１３０號３樓、３樓之１ | 醫事機構代碼: 3501173836

@ 健保特約醫事機構-診所

采妍國際股份有限公司

統一編號: 13081764 | 電話號碼: 02-27689099 | 臺北市信義區松山路130號7樓

@ 出進口廠商登記資料

廷復開發股份有限公司

統一編號: 74284375 | 電話號碼: 02-27667588 | 臺北市信義區松山路130號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

鼎欣國際運通有限公司

統一編號: 80495031 | 電話號碼: 02-87873500 | 臺北市信義區松山路130號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱香港商生物梅里埃找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商生物梅里埃有限公司臺北市信義區松山路130號8樓	楊仁邦	70814161	核准登記

香港商生物梅里埃有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞羿國際通運有限公司臺北市信義區松山路130號4樓之1	黃啟閔	00106008	核准設立
愛妳服飾有限公司臺北市信義區松山路130號6樓之1	楊海杰	00183193	核准設立
永豐金證券股份有限公司松山分公司臺北市信義區松山路130號2樓	趙啟承	16086881	核准設立
鼎漢國際工程顧問股份有限公司臺北市信義區松山路130號5樓	李俊賢	23459112	核准設立
第一超級市場有限公司臺北市信義區松山路130號9樓之1	郭懿新	43811401	核准設立
向陽國際顧問有限公司臺北市信義區松山路130號11樓	孫以濬	52861182	核准設立
安森智富科技股份有限公司臺北市信義區松山路130號12樓		50880091	撤銷公司設立
鴻捷開發股份有限公司臺北市信義區松山路130號10樓之2	呂欣銘	28823527	核准設立

瑞羿國際通運有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號4樓之1 | 負責人: 黃啟閔 | 統編: 00106008 | 核准設立

愛妳服飾有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號6樓之1 | 負責人: 楊海杰 | 統編: 00183193 | 核准設立

永豐金證券股份有限公司松山分公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號2樓 | 負責人: 趙啟承 | 統編: 16086881 | 核准設立

鼎漢國際工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號5樓 | 負責人: 李俊賢 | 統編: 23459112 | 核准設立

第一超級市場有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號9樓之1 | 負責人: 郭懿新 | 統編: 43811401 | 核准設立

向陽國際顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號11樓 | 負責人: 孫以濬 | 統編: 52861182 | 核准設立

安森智富科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號12樓 | 統編: 50880091 | 撤銷公司設立

鴻捷開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號10樓之2 | 負責人: 呂欣銘 | 統編: 28823527 | 核准設立

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與生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - β-內醯胺類/β-內醯胺(酉每)抑制劑組合類同分類的醫療器材許可證資料集

"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司