玳而嵐總膽酸試劑組
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中文品名玳而嵐總膽酸試劑組的英文品名是Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay, 許可證字號是衛部醫器輸字第030084號, 有效日期是2022/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/07/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。, 醫器規格是DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞安國際股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030084號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/07/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/27
發證日期	2017/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603008403
中文品名	玳而嵐總膽酸試劑組
英文品名	Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay
效能	本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1177 膽氨基乙酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1150 校正品
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A.1660 品管材料(分析與非分析)
主成分略述	(空)
醫器規格	DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞安國際股份有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號	27368612
製造商名稱	DIAZYME LABORATORIES
製造廠廠址	12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/28
製造許可登錄編號	QSD6740 QSD6740 QSD6740

許可證字號

衛部醫器輸字第030084號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/07/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/27

發證日期

2017/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603008403

中文品名

玳而嵐總膽酸試劑組

英文品名

Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay

效能

本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1177 膽氨基乙酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

(空)

醫器規格

DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞安國際股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

申請商統一編號

27368612

製造商名稱

DIAZYME LABORATORIES

製造廠廠址

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/28

製造許可登錄編號

QSD6740 QSD6740 QSD6740

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瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC06，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液	英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC06，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐多項分析脂質品管液	英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ138A-CON。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐多項分析脂質品管液	英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ138A-CON。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)	英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)	英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 \| 有效日期: 20230514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 \| 有效日期: 20170718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)	英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)	英文品名: ALCOR iSED ESR Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018383號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐脂蛋白元A-1和B校正液	英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐脂蛋白元A-1和B校正液	英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐同型半胱氨酸檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024117號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐同型半胱氨酸檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024117號 \| 有效日期: 20221120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人類血清或血漿中總L-同半胱氨酸(total L-homocysteine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ568A, DZ568A-CAL, DZ568A-CON, DZ568A-CA5。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032400號 \| 有效日期: 20240408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組	英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 \| 有效日期: 2024/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組	英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液	英文品名: Diazyme HDL/LDL Cholesterol Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025566號 \| 有效日期: 2028/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ130A-CAL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液

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玳而嵐多項分析脂質品管液

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"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

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“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)

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"艾爾克"全自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

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玳而嵐脂蛋白元A-1和B校正液

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玳而嵐同型半胱氨酸檢驗試劑組

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玳而嵐前降鈣素檢驗試劑組

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玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組

玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組

玳而嵐高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇校正液

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公司統一編號: 27368612 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 | 食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3

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瑞安國際股份有限公司	公司統一編號: 27368612 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 \| 食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玳而嵐鋰試劑組	英文品名: Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027341號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)	英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玳而嵐同半胱胺酸檢驗雙試劑組	英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙	英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玳而嵐肌酸酐檢驗試劑組	英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

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瑞安國際股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓	陳美惠	27368612	核准設立
格瑞安國際工作室高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4	林于棠	91467878	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)
德瑞安國際事業有限公司新北市土城區學成路六四號		80000609	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528567號)
遠東瑞安國際股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15		28476934	解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09983479900號)

全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

玳而嵐 總膽酸試劑組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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