"波希" 氣切固定帶
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中文品名"波希" 氣切固定帶的英文品名是"Posey" Foam Trach Ties, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001170號, 有效日期是2010/10/24, 註銷日期是2007/12/03, 註銷理由是證別變更;;產地變更;;效能變更, 許可證種類是09, 效能是為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。, 醫器規格是8197S、8197M、8197L, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#"波希" 氣切固定帶的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001170號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2007/12/03
註銷理由	證別變更;;產地變更;;效能變更
有效日期	2010/10/24
發證日期	2005/10/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400117000
中文品名	"波希" 氣切固定帶
英文品名	"Posey" Foam Trach Ties
效能	為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8197S、8197M、8197L
限制項目	輸入
申請商名稱	天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號	23628969
製造商名稱	POSEY COMPANY
製造廠廠址	5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/11/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001170號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2007/12/03

註銷理由

證別變更;;產地變更;;效能變更

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400117000

中文品名

"波希" 氣切固定帶

英文品名

"Posey" Foam Trach Ties

效能

為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

8197S、8197M、8197L

限制項目

輸入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

POSEY COMPANY

製造廠廠址

5635 PECK ROAD, ARCADIA, CA 91006, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/11/11

製造許可登錄編號

(空)

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振傳有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4100 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
萬群投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
朱家生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 363000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
朱家寶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 363000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
萬群投資股份有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
朱振南	職稱: 董事 \| 持有股份數: 77100 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
朱依婕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 63000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969
朱振銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 6000 \| 所代表法人: \| 天慶醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 23628969

振傳有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

萬群投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家生

職稱: 董事 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱家寶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 363000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

萬群投資股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振南

職稱: 董事 | 持有股份數: 77100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱依婕

職稱: 董事 | 持有股份數: 63000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

朱振銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

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天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
Ｔ型導管接頭	英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號 \| 有效日期: 2004/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ４５３以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
聖提尼爾灌食幫浦	英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026118號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-1000-SI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“聖提尼爾”灌食幫浦	英文品名: “SENTINELplus” Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030918號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-3000-IU以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "METRAN" HIGH FREQENCY OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006931號 \| 有效日期: 1998/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＭＯ－２０Ｈ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
嬰兒呼吸器	英文品名: "TECME" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007619號 \| 有效日期: 2000/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＭＯＶＥＮＴ　ＢＥＢＥ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012246號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"斯摩斯堡"呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003432號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 403-length,405-10-length,405-12-length,405-15-length \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
中央靜脈壓測量套	英文品名: "MEDEX" CVP-SCALE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007307號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ４４１，ＭＸ４４７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
血壓監視偵測套	英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007322號 \| 有效日期: 2003/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
可攜帶式輸液幫浦	英文品名: WALKMED AMBULATORY INFUSION PUMP "MCKINLEY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009249號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

麻醉機

"紐派克" 呼吸器

"紐派克" 呼吸甦醒器

"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)

Ｔ型導管接頭

聖提尼爾灌食幫浦

“聖提尼爾”灌食幫浦

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

人工呼吸器

嬰兒呼吸器

"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)

"斯摩斯堡"呼吸管路 (未滅菌)

中央靜脈壓測量套

血壓監視偵測套

可攜帶式輸液幫浦

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "波希" 氣切固定帶相關資料

天慶醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23628969 | 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

天慶醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23628969 | 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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根據名稱天慶醫療儀器找到的相關資料

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NIDEK氧氣產生器	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 04 18 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告核准字號錯誤 \| 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 \| 有效日期: 20261003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

NIDEK氧氣產生器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告核准字號錯誤 | 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

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中央靜脈壓測量套

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天慶醫療儀器的黃頁資料

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天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

名稱天慶醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天慶醫療儀器股份有限公司臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓	萬群投資股份有限公司	23628969	核准設立

天慶醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 萬群投資股份有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

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羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司