愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
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中文品名愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代的英文品名是APS Metal Plate & Screw System II, 許可證字號是衛部醫器製字第005929號, 有效日期是2027/11/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿..., 限制項目是國產, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.

#愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005929號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/15
發證日期	2017/11/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
英文品名	APS Metal Plate & Screw System II
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路23號3樓
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路23號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
製造許可登錄編號	QMS2242

許可證字號

衛部醫器製字第005929號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/15

發證日期

2017/11/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

英文品名

APS Metal Plate & Screw System II

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

愛派司生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路23號3樓

申請商統一編號

24461404

製造商名稱

愛派司生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路23號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/01

製造許可登錄編號

QMS2242

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李泗銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2169045 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
羅翔煒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 747166 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
吳開興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4140679 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
陳昱宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
洪文浚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
林國基	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
王曉雯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404

李泗銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2169045 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

羅翔煒

職稱: 董事 | 持有股份數: 747166 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

吳開興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4140679 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

陳昱宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

洪文浚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

林國基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

王曉雯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

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愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

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愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

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愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

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愛派司生技股份有限公司橋和廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001192 \| 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
愛派司生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011169 \| 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

愛派司生技股份有限公司橋和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001192 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

愛派司生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011169 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

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“諾亞”生物可吸收骨替代材料	英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2030/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)	英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料	英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029061號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”髓內釘系統	英文品名: “OrthoPediatrics”PediFlex Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029465號 \| 有效日期: 2027/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”髓內釘系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029617號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”中空螺釘系統	英文品名: “OrthoPediatrics” Cannulated Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030112號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”沛迪骨板系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030570號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00-1012-116，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書（原106年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 \| 有效日期: 2015/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Spica Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017847號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”脊椎矯形系統	英文品名: “OrthoPediatrics” RESPONSE Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030016號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：00-1300-5820，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Tibia Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030053號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司肋骨固定系統	英文品名: APS Rib Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統	英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031160號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)	英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 \| 有效日期: 2023/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪”沛迪股骨鎖定骨板系統/截骨用鎖定骨板	英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Femur Locking Plate System/Extension Osteotomy Plate (PLEO) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030376號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“諾亞”生物可吸收骨替代材料

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

“奧沛迪”髓內釘系統

“奧沛迪”髓內釘系統

“奧沛迪”中空螺釘系統

“奧沛迪”沛迪骨板系統

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"奧沛迪" 透射可調式小兒石膏組架 (未滅菌)

“奧沛迪”脊椎矯形系統

“奧沛迪”沛迪脛骨鎖定骨板系統

愛派司肋骨固定系統

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統

“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“奧沛迪”沛迪股骨鎖定骨板系統/截骨用鎖定骨板

食品業者登錄資料集資料集的愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代相關資料

愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

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愛派司生技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. \| 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 @ 創新研究獎
愛派司生技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. \| 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 @ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

@ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

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愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

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愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

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愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司多角度截骨鎖定系統	英文品名: APS Multi-Angle Osteotomy Locking System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007537號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年10月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司椎間融合器	英文品名: APS Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006159號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.27核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核准之仿單、標籤核定本予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組	英文品名: APS Tibia Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005728號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛派司生技的黃頁資料

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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱愛派司生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛派司生技股份有限公司新北市中和區橋和路21號3樓	李泗銘	24461404	核准設立

愛派司生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

地址新北市中和區橋和路23號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樂斯威工程顧問有限公司新北市中和區橋和路23號7樓	王慧儀	00128474	核准設立
優思睿智科技股份有限公司新北市中和區橋和路23號8樓	周昱志	42702067	核准設立
捷視科技有限公司新北市中和區橋和路23號8樓	周昱志	50987220	核准設立
思安數位媒體有限公司新北市中和區橋和路23號8樓	周昱志	91081749	核准設立

樂斯威工程顧問有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路23號7樓 | 負責人: 王慧儀 | 統編: 00128474 | 核准設立

優思睿智科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路23號8樓 | 負責人: 周昱志 | 統編: 42702067 | 核准設立

捷視科技有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路23號8樓 | 負責人: 周昱志 | 統編: 50987220 | 核准設立

思安數位媒體有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路23號8樓 | 負責人: 周昱志 | 統編: 91081749 | 核准設立

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與愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代同分類的醫療器材許可證資料集

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司