華新檢診手套 (未滅菌)
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中文品名華新檢診手套 (未滅菌)的英文品名是Modern Examination Gloves (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006266號, 有效日期是2012/11/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006266號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/01
發證日期	2007/11/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400626609
中文品名	華新檢診手套 (未滅菌)
英文品名	Modern Examination Gloves (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號	12186136
製造商名稱	W. A. RUBBERMATE CO., LTD.
製造廠廠址	4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2014/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006266號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/01

發證日期

2007/11/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400626609

中文品名

華新檢診手套 (未滅菌)

英文品名

Modern Examination Gloves (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮中州路二段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

W. A. RUBBERMATE CO., LTD.

製造廠廠址

4 SOI RAMKHAMHAENG 19(CHAREONPOLY), RAMKHAMHAENG ROAD, HUAMARK, BANGKAPI, BANGKOK 10240, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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鄭永柱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
陳俐伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭羽良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭乾鋒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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鄭永柱	公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 到職日期: 0751013 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

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華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645525 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 20130212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006669號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）	英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）	英文品名: “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001172號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒滅菌無粉手術手套	英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
摩戴舒滅菌無粉手術手套	英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Glove \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017105號 \| 有效日期: 20261020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新手術手套	英文品名: MODERN SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001653號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可拋棄式手套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: Motex Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000988號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210119 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:2010/2010SP/2210SP未滅菌: 2030/2235/7235/7735/2030P/2230P(均為XS、S、M、L、XL), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 20121101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 20170504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190507 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

摩戴舒外科手術口罩

摩戴舒外科手術口罩

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

“摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌）

摩戴舒滅菌無粉手術手套

摩戴舒滅菌無粉手術手套

華新手術手套

華新手術手套

摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)

摩戴舒檢診手套(滅菌/未滅菌)

華新檢診手套 (未滅菌)

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

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華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”創傷敷料(滅菌)	英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 \| 有效日期: 2018/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫	公司名稱: 大東紡織股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 10000 \| 計畫補助款: 3960 \| 計畫自籌款: 6040 \| 計畫摘要: (一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）主導公司名稱：大東紡織股份有限公司(1) 創立日期：民國47年3月(2) 負責人：陳修忠(3) 主要營業項目：紡織品製造、棉... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
華新無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新手術手套(滅菌)	英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

華新MASK創意生活館	開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 \| 展覽博物 \| 電話: 886-4-8761226 \| 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
摩貼舒醫用膠帶 (未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒護眼罩(滅菌)	英文品名: Motex Eyepore(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000671號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新棉球(滅菌/未滅菌）	英文品名: Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大(0.6g)；中(0.3g)；小(0.2g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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