“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003845號, 有效日期是2026/11/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是皇亮生醫科技股份有限公司.

#“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003845號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/21
發證日期	2011/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)
申請商統一編號	29184581
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/12
製造許可登錄編號	GMP5220

許可證字號

衛署醫器製壹字第003845號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/21

發證日期

2011/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)

申請商統一編號

29184581

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/10/12

製造許可登錄編號

GMP5220

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薛欉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
張成勤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
林團賓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
薛仲俊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581

薛欉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

張成勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

林團賓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

薛仲俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

公司登記經理人資料集資料集的 “皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

薛仲貴	公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020408 \| 統一編號: 29184581

薛仲貴

公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1020408 | 統一編號: 29184581

出進口廠商登記資料資料集的 “皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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皇亮生醫科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00271 \| 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓
皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009275 \| 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號
皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009313 \| 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

皇亮生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00271 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009275 | 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號

皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009313 | 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

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“皇亮生醫”網片固定系統	英文品名: “TISS” GBR-S \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更及新增規格，詳如中文仿單核定本(原106年11月17日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: "TISS" Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003606號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“瑞森”牙科矯正釘	英文品名: “ancer” Anchorage Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003625號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、增加規格、變更包材：詳如中文仿單核定本（原101.4.16及102.5.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“鈦樂”牙科矯正釘	英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006009號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: “BesTISS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”支台體系統	英文品名: “TISS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.21。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003430號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
”鈦樂”人工牙根	英文品名: “TELLUS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005250號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本(原105.1.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"鈦樂" 支台體系統	英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005251號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘	英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 \| 有效日期: 20221002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 \| 有效日期: 20221006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”支台體系統	英文品名: “TISS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: “BesTISS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”網片固定系統

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

“皇亮生醫”人工牙根

“瑞森”牙科矯正釘

“鈦樂”牙科矯正釘

“皇亮生醫”人工牙根

“皇亮生醫”支台體系統

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

”鈦樂”人工牙根

"鈦樂" 支台體系統

“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘

“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

“皇亮生醫”支台體系統

“皇亮生醫”人工牙根

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皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘	英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”網片固定系統	英文品名: “TISS” GBR-S \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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皇亮生醫科技的黃頁資料

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皇亮生醫科技 | 地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 電話: 07-695-5678

名稱皇亮生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇亮生醫科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路55號1樓	薛欉	29184581	核准設立

皇亮生醫科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 負責人: 薛欉 | 統編: 29184581 | 核准設立

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與“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司