“藍提視”安普視多焦點人工水晶體
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中文品名“藍提視”安普視多焦點人工水晶體的英文品名是“LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第030611號, 有效日期是2027/12/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

#“藍提視”安普視多焦點人工水晶體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2017/12/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603061100
中文品名“藍提視”安普視多焦點人工水晶體
英文品名“LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦沅股份有限公司
申請商地址臺北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號84919790
製造商名稱Teleon Surgical B.V.
製造廠廠址Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherlands
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號QSD12412

許可證字號

衛部醫器輸字第030611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/11

發證日期

2017/12/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603061100

中文品名

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

英文品名

“LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LS-313 MF20,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

Teleon Surgical B.V.

製造廠廠址

Van Rensselaerweg 4b, 6956AV Spankeren, The Netherlands

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2022/11/07

製造許可登錄編號

QSD12412

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體地圖 [ 導航 ]

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臺北市大安區臥龍街275之1號

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葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

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出進口廠商登記資料 資料集的 “藍提視”安普視多焦點人工水晶體 相關資料

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/26 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視,患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D,矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“奈質”艾科醫療用棉

英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件

英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyScan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“麥德仁”眉特視人工水晶體

英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"藍提視”多焦點散光人工水晶體

英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"目力揚" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "MORIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013680號 | 有效日期: 2028/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視新" 視神經訓練軟體

英文品名: "NeuroVision" NeuroVision Software | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005080號 | 有效日期: 2011/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸計(M.1340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Manual Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011654號 | 有效日期: 2027/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“微視”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “MicroVision”Opthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004544號 | 有效日期: 2011/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“吉視得”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Geuder”Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004545號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Rayner”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005667號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視能”角膜刀刀片 (滅菌)

英文品名: “Eyesupply”Keratome blades (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005668號 | 有效日期: 2012/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001732號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

〝巨視〞眼科手術輔助器械 (未滅菌)

英文品名: "Huco Vision SA" Gem Knives & Micro-Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001733號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共四頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”進階推注式非球面人工水晶體系統

英文品名: “Rayner” Advance Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026216號 | 有效日期: 2019/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: c-flex Advance Aspheric (ADV 970)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“奈質”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “NetWork”Ophthalmic surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009167號 | 有效日期: 2020/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體

英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/26 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視,患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D,矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“奈質”艾科醫療用棉

英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 | 有效日期: 2022/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950,以下空白。註銷規格:40-462,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件

英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 | 有效日期: 2018/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyScan | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“麥德仁”眉特視人工水晶體

英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"藍提視”多焦點散光人工水晶體

英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"目力揚" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "MORIA" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013680號 | 有效日期: 2028/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"視新" 視神經訓練軟體

英文品名: "NeuroVision" NeuroVision Software | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005080號 | 有效日期: 2011/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸計(M.1340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"敏能" 手動式眼科手術刀 (滅菌)

英文品名: "Mani" Manual Ophthalmic Knife (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011654號 | 有效日期: 2027/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“微視”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “MicroVision”Opthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004544號 | 有效日期: 2011/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“吉視得”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Geuder”Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004545號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: “Rayner”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005667號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“愛視能”角膜刀刀片 (滅菌)

英文品名: “Eyesupply”Keratome blades (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005668號 | 有效日期: 2012/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月6日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001732號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

〝巨視〞眼科手術輔助器械 (未滅菌)

英文品名: "Huco Vision SA" Gem Knives & Micro-Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001733號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共四頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能”進階推注式非球面人工水晶體系統

英文品名: “Rayner” Advance Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026216號 | 有效日期: 2019/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: c-flex Advance Aspheric (ADV 970)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“奈質”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “NetWork”Ophthalmic surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009167號 | 有效日期: 2020/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “藍提視”安普視多焦點人工水晶體 相關資料

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

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錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plexr Plus | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式親水性球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Spheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030175號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO100C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

@ 出進口廠商登記資料

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“吉安福”波樂神電漿系統及配件

英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 | 有效日期: 2027/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一個電壓產生器,可產生電漿(plasma),為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plexr Plus | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO200E,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO600C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“銳能”預裝式親水性球面人工水晶體推注系統

英文品名: “Rayner” RayOne Spheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030175號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RAO100C,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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鈦沅的黃頁資料

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1,1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

名稱 鈦沅 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓
謝勇宇26090224核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南84919790核准設立

桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號
86329778廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

登記地址: 高雄市鼓山區民康街187巷13號1樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528240號)

地址 臺北市大安區臥龍街275之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區臥龍街275之1號
葛建南89834624核准設立

臺北市大安區臥龍街275之1號
陳俊麟95492595核准設立

臺北市大安區臥龍街275之1號2樓
楊永昌09463419撤銷 - 獨資

臺北市大安區臥龍街275之1號1樓
李政斌77869696撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 89834624 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 陳俊麟 | 統編: 95492595 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號2樓 | 負責人: 楊永昌 | 統編: 09463419 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號1樓 | 負責人: 李政斌 | 統編: 77869696 | 撤銷 - 獨資

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與“藍提視”安普視多焦點人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

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