冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞的英文品名是WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS", 許可證字號是衛署醫器輸字第008521號, 有效日期是2013/01/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

#冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/01/14
發證日期	1998/01/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600852102
中文品名	冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞
英文品名	WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS EUROPA N.V.
製造廠廠址	OOSTEINDE 8, 9301 LJ RODEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008521號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/14

發證日期

1998/01/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600852102

中文品名

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名

WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

CORDIS EUROPA N.V.

製造廠廠址

OOSTEINDE 8, 9301 LJ RODEN, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞地圖 [ 導航 ]

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞的地址位於

台北市敦化南路二段３１９號６樓

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醫療器材許可證資料集資料集的冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/02
發證日期	2002/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601009901
中文品名	"帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名	"DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/10/02

發證日期: 2002/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601009901

中文品名: "帝富" 適應全人工髖關節置換系統

英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.

製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140416
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121002
發證日期	20021002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601009901
中文品名	"帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名	"DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140416

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121002

發證日期: 20021002

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601009901

中文品名: "帝富" 適應全人工髖關節置換系統

英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.

製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/11/20
發證日期	2000/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600955906
中文品名	帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名	PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2005/11/20

發證日期: 2000/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600955906

中文品名: 帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統

英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CORDIS CORPORATION

製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20051120
發證日期	20001120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600955906
中文品名	帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名	PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20051120

發證日期: 20001120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600955906

中文品名: 帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統

英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CORDIS CORPORATION

製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/10/23
發證日期	1978/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600112001
中文品名	靜脈留置注射針
英文品名	"JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CRITIKON, INC.
製造廠廠址	WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/10/23

發證日期: 1978/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600112001

中文品名: 靜脈留置注射針

英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1005 靜脈留置針（動靜脈？

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CRITIKON, INC.

製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20031023
發證日期	19781023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600112001
中文品名	靜脈留置注射針
英文品名	"JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CRITIKON, INC.
製造廠廠址	WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070720

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20031023

發證日期: 19781023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600112001

中文品名: 靜脈留置注射針

英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1005 靜脈留置針（動靜脈？

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CRITIKON, INC.

製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/06/10
發證日期	2002/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600994702
中文品名	"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名	"CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/06/10

發證日期: 2002/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600994702

中文品名: "考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統

英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CORDIS CORPORATION

製造廠廠址: 14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140416
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120610
發證日期	20020610
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600994702
中文品名	"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名	"CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140416

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120610

發證日期: 20020610

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600994702

中文品名: "考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統

英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CORDIS CORPORATION

製造廠廠址: 14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140416

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/01/19
發證日期	2007/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601769905
中文品名	"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名	"Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址	ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	QSD5261

許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/01/19

發證日期: 2007/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601769905

中文品名: "壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH

製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: QSD5261

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170119
發證日期	20070119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601769905
中文品名	"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名	"Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址	ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	QSD5261

許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170119

發證日期: 20070119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601769905

中文品名: "壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH

製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191120

製造許可登錄編號: QSD5261

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/27
發證日期	2007/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600036701
中文品名	“施必爾”信達採血針
英文品名	Sterilance Lancet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/27

發證日期: 2007/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600036701

中文品名: “施必爾”信達採血針

英文品名: Sterilance Lancet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.

製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160926
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120427
發證日期	20070427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600036701
中文品名	“施必爾”信達採血針
英文品名	Sterilance Lancet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160926

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120427

發證日期: 20070427

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600036701

中文品名: “施必爾”信達採血針

英文品名: Sterilance Lancet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.

製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20161012

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/07/14
發證日期	2000/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600945405
中文品名	沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名	SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	9999 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2005/07/14

發證日期: 2000/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600945405

中文品名: 沙維　ＰＴＡ　擴張導管

英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 9999 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CORDIS CORPORATION

製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20050714
發證日期	20000714
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600945405
中文品名	沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名	SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	9999 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20050714

發證日期: 20000714

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600945405

中文品名: 沙維　ＰＴＡ　擴張導管

英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 9999 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: CORDIS CORPORATION

製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/05/25
發證日期	1988/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600520006
中文品名	立可夾縫合器及縫合釘
英文品名	*"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT**
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ETHICON INC.
製造廠廠址	SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/07/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/05/25

發證日期: 1988/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600520006

中文品名: 立可夾縫合器及縫合釘

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ETHICON INC.

製造廠廠址: SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070720
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030525
發證日期	19880525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600520006
中文品名	立可夾縫合器及縫合釘
英文品名	*"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT**
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ETHICON INC.
製造廠廠址	SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070720

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20030525

發證日期: 19880525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600520006

中文品名: 立可夾縫合器及縫合釘

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ETHICON INC.

製造廠廠址: SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/15
發證日期	2005/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601381309
中文品名	"帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名	"DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/12/15

發證日期: 2005/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601381309

中文品名: "帝富"保留式單側置換膝關節

英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.

製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101215
發證日期	20051215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601381309
中文品名	"帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名	"DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101215

發證日期: 20051215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601381309

中文品名: "帝富"保留式單側置換膝關節

英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.

製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第002745號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/09
發證日期	1983/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600274507
中文品名	"愛惜康" 愛舒樂縫合夾
英文品名	"ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1502 縫合夾
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z；註銷規格：AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格：AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z（95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢）。增加規格：AP2010S、AP3010S、AP4010S。
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址	ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 1983/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600274507

中文品名: "愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1502 縫合夾

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z；註銷規格：AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格：AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z（95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢）。增加規格：AP2010S、AP3010S、AP4010S。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH

製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/24
註銷理由	(空)
有效日期	2007/12/30
發證日期	2002/12/30
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000074905
中文品名	"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名	ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症	人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型	診斷用試劑
包裝	箱裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址	1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2006/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	箱裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/08/24

註銷理由: (空)

有效日期: 2007/12/30

發證日期: 2002/12/30

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000074905

中文品名: "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT

適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 箱裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY

製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2006/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 箱裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/24
註銷理由	(空)
有效日期	2008/02/12
發證日期	2003/02/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075806
中文品名	"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片
英文品名	ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症	人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址	1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2006/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/08/24

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/02/12

發證日期: 2003/02/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075806

中文品名: "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT

適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY

製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2006/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/08/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1986/06/01
發證日期	1981/06/01
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000009408
中文品名	抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清
英文品名	ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症	人体血液檢驗用血清
劑型	試劑
包裝	(空)
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址	RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000094號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/08/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1986/06/01

發證日期: 1981/06/01

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000009408

中文品名: 抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清

英文品名: ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO"

適應症: 人体血液檢驗用血清

劑型: 試劑

包裝: (空)

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.

製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第017893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/02/15
註銷理由	檢附資料與規定不符
有效日期	1993/02/12
發證日期	1990/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	02016322
通關簽審文件編號	DHA00201789308
中文品名	百諾克芬眼藥水１％
英文品名	PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%
適應症	治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型	點眼液劑
包裝	軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PILOCARPINE HCL
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址	CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017893號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/02/15

註銷理由: 檢附資料與規定不符

有效日期: 1993/02/12

發證日期: 1990/04/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02016322

通關簽審文件編號: DHA00201789308

中文品名: 百諾克芬眼藥水１％

英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%

適應症: 治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓

劑型: 點眼液劑

包裝: 軟管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PILOCARPINE HCL

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION

製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000248號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/08/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/12/29
發證日期	1987/12/29
許可證種類	試劑體外用
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000024809
中文品名	抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗
英文品名	ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST
適應症	抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTI-CDE
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址	ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000248號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/08/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/12/29

發證日期: 1987/12/29

許可證種類: 試劑體外用

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000024809

中文品名: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗

英文品名: ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST

適應症: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERUM, ANTI-CDE

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.

製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第017892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/02/18
發證日期	1990/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015666
通關簽審文件編號	DHA00201789206
中文品名	百諾克眼藥水１％
英文品名	PILOCAR 1.0%
適應症	治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型	點眼液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PILOCARPINE HCL
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址	CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/02/18

發證日期: 1990/04/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015666

通關簽審文件編號: DHA00201789206

中文品名: 百諾克眼藥水１％

英文品名: PILOCAR 1.0%

適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓

劑型: 點眼液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PILOCARPINE HCL

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION

製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/14
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2000/01/19
發證日期	1984/01/19
許可證種類	試劑體外用
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000015400
中文品名	奧素抗Ａ１血球凝集素
英文品名	ORTHO ANTI-A1 LECTIN
適應症	血型診斷試劑
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTI-A
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址	ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/14

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2000/01/19

發證日期: 1984/01/19

許可證種類: 試劑體外用

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000015400

中文品名: 奧素抗Ａ１血球凝集素

英文品名: ORTHO ANTI-A1 LECTIN

適應症: 血型診斷試劑

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERUM, ANTI-A

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.

製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000724號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/24
註銷理由	(空)
有效日期	2007/09/10
發證日期	2002/09/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000072402
中文品名	"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
英文品名	ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
適應症	定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址	1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2006/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000724號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/08/24

註銷理由: (空)

有效日期: 2007/09/10

發證日期: 2002/09/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000072402

中文品名: "奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑

英文品名: ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3

適應症: 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY

製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2006/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署菌疫輸字第000614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/09/14
發證日期	2000/09/14
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000061408
中文品名	免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG
適應症	化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。
劑型	檢驗試劑
包裝	ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	ＷＥＬＬ？ＫＩＴ

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/09/14

發證日期: 2000/09/14

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000061408

中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG

適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。

劑型: 檢驗試劑

包裝: ＷＥＬＬ？ＫＩＴ

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ＷＥＬＬ？ＫＩＴ

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署菌疫輸字第000244號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/08/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/06/15
發證日期	1987/08/11
許可證種類	試劑體外用
舊證字號	02005050
通關簽審文件編號	DHA01000024401
中文品名	抗Ａ血清
英文品名	ANTI-A SERUM
適應症	抗Ａ型血清血型分類用試劑
劑型	試劑
包裝	小瓶
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTI-A
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址	ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000244號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/08/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1993/06/15

發證日期: 1987/08/11

許可證種類: 試劑體外用

舊證字號: 02005050

通關簽審文件編號: DHA01000024401

中文品名: 抗Ａ血清

英文品名: ANTI-A SERUM

適應症: 抗Ａ型血清血型分類用試劑

劑型: 試劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERUM, ANTI-A

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.

製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署菌疫輸字第000155號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/08/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/01/23
發證日期	1984/01/23
許可證種類	試劑體外用
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000015502
中文品名	奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清
英文品名	BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS
適應症	血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子）
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTI-D IGG
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址	ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000155號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/08/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1993/01/23

發證日期: 1984/01/23

許可證種類: 試劑體外用

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000015502

中文品名: 奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清

英文品名: BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS

適應症: 血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子）

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERUM, ANTI-D IGG

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.

製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署菌疫輸字第000676號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2006/08/01
發證日期	2001/08/01
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000067604
中文品名	免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM
適應症	化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000676號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2006/08/01

發證日期: 2001/08/01

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000067604

中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM

適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署菌疫輸字第000247號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/08/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/12/29
發證日期	1987/12/29
許可證種類	試劑體外用
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000024707
中文品名	抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗
英文品名	ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST
適應症	抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑
劑型	試劑
包裝	組
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERUM, ANTI-DE
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址	ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	組

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000247號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/08/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/12/29

發證日期: 1987/12/29

許可證種類: 試劑體外用

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000024707

中文品名: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗

英文品名: ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST

適應症: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑

劑型: 試劑

包裝: 組

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERUM, ANTI-DE

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.

製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 組

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第017843號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/05/26
發證日期	1990/03/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015851
通關簽審文件編號	DHA00201784306
中文品名	炎莫眼藥水
英文品名	INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症	結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害
劑型	點眼液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址	CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017843號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/05/26

發證日期: 1990/03/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015851

通關簽審文件編號: DHA00201784306

中文品名: 炎莫眼藥水

英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION

適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害

劑型: 點眼液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION

製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署菌疫輸字第000093號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/08/23
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1986/06/01
發證日期	1981/06/01
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000009306
中文品名	抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清
英文品名	ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症	人体血液檢驗用血清
劑型	試劑
包裝	(空)
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址	RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000093號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/08/23

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1986/06/01

發證日期: 1981/06/01

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000009306

中文品名: 抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清

英文品名: ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO"

適應症: 人体血液檢驗用血清

劑型: 試劑

包裝: (空)

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.

製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/06/20
發證日期	1999/04/16
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052203
中文品名	免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症	化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型	檢驗試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/04/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/06/20

發證日期: 1999/04/16

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052203

中文品名: 免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2

適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2004/04/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第017839號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/06/19
發證日期	1990/03/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015890
通關簽審文件編號	DHA00201783902
中文品名	百諾克眼藥水０．５％
英文品名	PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症	治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型	點眼液劑
包裝	小瓶
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PILOCARPINE HCL
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址	CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第017839號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/06/19

發證日期: 1990/03/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015890

通關簽審文件編號: DHA00201783902

中文品名: 百諾克眼藥水０．５％

英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION

適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓

劑型: 點眼液劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PILOCARPINE HCL

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION

製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第017845號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1995/02/15
註銷理由	檢附資料與規定不符
有效日期	1993/02/12
發證日期	1990/03/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02016321
通關簽審文件編號	DHA00201784500
中文品名	百諾克點眼液２％
英文品名	PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症	治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型	點眼液劑
包裝	軟管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PILOCARPINE HCL
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址	CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017845號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1995/02/15

註銷理由: 檢附資料與規定不符

有效日期: 1993/02/12

發證日期: 1990/03/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02016321

通關簽審文件編號: DHA00201784500

中文品名: 百諾克點眼液２％

英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2%

適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓

劑型: 點眼液劑

包裝: 軟管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PILOCARPINE HCL

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION

製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/06/20
發證日期	1999/04/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052407
中文品名	免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症	化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型	檢驗試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/04/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/06/20

發證日期: 1999/04/20

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052407

中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG

適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2004/04/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署菌疫輸字第000692號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/24
註銷理由	(空)
有效日期	2006/10/09
發證日期	2001/10/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000069202
中文品名	"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
英文品名	ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE
適應症	酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2006/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000692號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/08/24

註銷理由: (空)

有效日期: 2006/10/09

發證日期: 2001/10/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000069202

中文品名: "奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑

英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE

適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2006/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

特定用途化粧品許可證資料集資料集的冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞相關資料

@ 冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞於特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號	衛署粧輸字第000070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/10/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1986/05/20
發證日期	1981/05/20
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00800007000
中文品名	嬌生嬰兒乳液
英文品名	Johnson's Baby Lotio
用途	柔嫩皮膚。
劑型	乳劑
包裝	塑膠瓶裝
化粧品類別	皮膚柔軟劑
主成分略述	PARACHLORMETAXYLENOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	JOHNSON & JOHNSON K.K.
製造廠廠址	SKF BUILDING, 9-1 SHIBA-DAIMON 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/10/26

許可證字號: 衛署粧輸字第000070號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/10/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1986/05/20

發證日期: 1981/05/20

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00800007000

中文品名: 嬌生嬰兒乳液

英文品名: Johnson's Baby Lotio

用途: 柔嫩皮膚。

劑型: 乳劑

包裝: 塑膠瓶裝

化粧品類別: 皮膚柔軟劑

主成分略述: PARACHLORMETAXYLENOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON K.K.

製造廠廠址: SKF BUILDING, 9-1 SHIBA-DAIMON 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2007/10/26

根據識別碼 18838867 找到的相關資料

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# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/06/20
發證日期	1999/04/16
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052203
中文品名	免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症	化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型	檢驗試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/04/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/06/20

發證日期: 1999/04/16

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052203

中文品名: 免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2

適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2004/04/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/06/20
發證日期	1999/04/20
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052407
中文品名	免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症	化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型	檢驗試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/04/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/06/20

發證日期: 1999/04/20

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052407

中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG

適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2004/04/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/06/20
發證日期	1999/06/01
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000052802
中文品名	免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV
適應症	化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。
劑型	檢驗試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/06/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/06/20

發證日期: 1999/06/01

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000052802

中文品名: 免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV

適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2004/06/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000530號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/07/21
註銷理由	(空)
有效日期	2005/06/20
發證日期	1999/07/05
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000053002
中文品名	免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體
英文品名	VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS
適應症	化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。
劑型	檢驗試劑
包裝	盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址	CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/06/28
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/07/21

註銷理由: (空)

有效日期: 2005/06/20

發證日期: 1999/07/05

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000053002

中文品名: 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS

適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。

劑型: 檢驗試劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2004/06/28

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第017730號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/05/04
發證日期	1990/01/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	02017185
通關簽審文件編號	DHA00201773006
中文品名	明優康眼用液劑
英文品名	MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS
適應症	白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳
劑型	點眼液劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB CORPORATION
製造廠廠址	500 IOLAB DRIVE, CLAREMONT, CALIFORNIA 91711
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第017730號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/05/04

發證日期: 1990/01/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02017185

通關簽審文件編號: DHA00201773006

中文品名: 明優康眼用液劑

英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS

適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳

劑型: 點眼液劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB CORPORATION

製造廠廠址: 500 IOLAB DRIVE, CLAREMONT, CALIFORNIA 91711

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/24
註銷理由	(空)
有效日期	2007/12/30
發證日期	2002/12/30
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000074905
中文品名	"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名	ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症	人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型	診斷用試劑
包裝	箱裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址	1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2006/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	箱裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/08/24

註銷理由: (空)

有效日期: 2007/12/30

發證日期: 2002/12/30

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000074905

中文品名: "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT

適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 箱裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY

製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2006/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 箱裝

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2006/08/24
註銷理由	(空)
有效日期	2008/02/12
發證日期	2003/02/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000075806
中文品名	"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片
英文品名	ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症	人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型	診斷用試劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址	1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2006/01/25
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2006/08/24

註銷理由: (空)

有效日期: 2008/02/12

發證日期: 2003/02/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000075806

中文品名: "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT

適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。

劑型: 診斷用試劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY

製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2006/01/25

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 18838867 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第017838號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/10/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/08/31
發證日期	1990/03/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015999
通關簽審文件編號	DHA00201783800
中文品名	康特素１：５０００眼用藥水
英文品名	CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION
適應症	用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶
劑型	點眼液劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址	CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第017838號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/10/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/08/31

發證日期: 1990/03/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015999

通關簽審文件編號: DHA00201783800

中文品名: 康特素１：５０００眼用藥水

英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION

適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶

劑型: 點眼液劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION

製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

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根據名稱英商壯生和壯生香港找到的相關資料

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# 英商壯生和壯生香港於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/01/28
發證日期	2010/01/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600086800
中文品名	壯生施萊採血針
英文品名	Johnson SteriLance Lancet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/09

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2015/01/28

發證日期: 2010/01/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600086800

中文品名: 壯生施萊採血針

英文品名: Johnson SteriLance Lancet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/08/12

製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生香港於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20150128
發證日期	20100128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600086800
中文品名	壯生施萊採血針
英文品名	Johnson SteriLance Lancet
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180809

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20150128

發證日期: 20100128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600086800

中文品名: 壯生施萊採血針

英文品名: Johnson SteriLance Lancet

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190812

製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生香港於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/02/14
註銷理由	英文品名變更;;包裝變更
有效日期	2001/03/04
發證日期	1991/03/04
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000032603
中文品名	單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）
英文品名	*ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONEFOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS**
適應症	用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型
劑型	試劑
包裝	小瓶
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址	RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1997/02/14

註銷理由: 英文品名變更;;包裝變更

有效日期: 2001/03/04

發證日期: 1991/03/04

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000032603

中文品名: 單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）

英文品名: ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONE*FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS

適應症: 用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型

劑型: 試劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.

製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 英商壯生和壯生香港於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000335號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1997/03/21
註銷理由	英文品名變更
有效日期	2001/08/01
發證日期	1991/08/01
許可證種類	體外試劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000033504
中文品名	單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
英文品名	*ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)**
適應症	測試Ｂ型血液分型
劑型	試劑
包裝	小瓶
藥品類別	由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址	RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000335號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1997/03/21

註銷理由: 英文品名變更

有效日期: 2001/08/01

發證日期: 1991/08/01

許可證種類: 體外試劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000033504

中文品名: 單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）

英文品名: ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)

適應症: 測試Ｂ型血液分型

劑型: 試劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.

製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

# 英商壯生和壯生香港於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/09/11
註銷理由	英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期	2002/01/18
發證日期	1997/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600812609
中文品名	手術用諧波刀儀
英文品名	"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址	4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/09/11

註銷理由: 英文品名變更;;製造廠地址變更

有效日期: 2002/01/18

發證日期: 1997/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600812609

中文品名: 手術用諧波刀儀

英文品名: "ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ETHICON ENDO-SURGERY, INC.

製造廠廠址: 4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生香港於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980911
註銷理由	英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期	20020118
發證日期	19970118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600812609
中文品名	手術用諧波刀儀
英文品名	"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址	4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19980911

註銷理由: 英文品名變更;;製造廠地址變更

有效日期: 20020118

發證日期: 19970118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600812609

中文品名: 手術用諧波刀儀

英文品名: "ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: ETHICON ENDO-SURGERY, INC.

製造廠廠址: 4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生香港於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第000289號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/03/18
註銷理由	自請註銷
有效日期	2009/02/09
發證日期	1974/10/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600028900
中文品名	〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線
英文品名	ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA
製造廠廠址	RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154-SAO JOSE DOS CAMPOS-SAO PAULO-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2009/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/03/18

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2009/02/09

發證日期: 1974/10/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600028900

中文品名: 〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線

英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線（附針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA

製造廠廠址: RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154-SAO JOSE DOS CAMPOS-SAO PAULO-BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2009/11/06

製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生香港於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006735號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/05/08
發證日期	2008/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400673505
中文品名	“壯生”牽開裝置 (滅菌)
英文品名	“Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
製造廠廠址	LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	QSD5261

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/05/08

發證日期: 2008/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400673505

中文品名: “壯生”牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號: 18838867

製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE

製造廠廠址: LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: QSD5261

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慧智敦引導線	英文品名: WIZDOM GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008944號 \| 有效日期: 2013/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：513-214J。註銷型號：513-214，513-214X，513-214Y，512-141，512-141J，512-141X，512-141Y，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
慧智敦引導線	英文品名: WIZDOM GUIDEWIRES "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008944號 \| 有效日期: 20131130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：513-214J。註銷型號：513-214，513-214X，513-214Y，512-141，512-141J，512-141X，512-141Y，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品醣化血色素試劑	英文品名: Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015296號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6801730、#6801702、#6801750、#6801751、#6801873、#6801874、#6801844 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
維特司生化產品醣化血色素試劑	英文品名: Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015296號 \| 有效日期: 20101207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6801730、#6801702、#6801750、#6801751、#6801873、#6801874、#6801844 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖監測系統	英文品名: One Touch Horizon Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000345號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OneTouch Horizon Blood Glucose Meter (Battery installed), OneTouch UltraSoft Adjustable Blood Sample... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖試紙	英文品名: OneTouch Horizon TM Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019404號 \| 有效日期: 2018/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片/瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖試紙	英文品名: OneTouch Horizon TM Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019404號 \| 有效日期: 20180703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 必須與OneTouch Horizon血糖機配合使用，用於測量微血管全血的血糖值。只能用於體外測量(適用於體外診斷)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片/瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
隨手測血糖監測系統	英文品名: One Touch Horizon Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000345號 \| 有效日期: 20130514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OneTouch Horizon Blood Glucose Meter (Battery installed), OneTouch UltraSoft Adjustable Blood Sample... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英商壯生和壯生香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

名稱英商壯生和壯生香港找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

與冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞同分類的醫療器材許可證資料集

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司