“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)
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中文品名“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)的英文品名是“Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006888號, 有效日期是2013/07/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/10, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是丞泰儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由自行鍵入
有效日期2013/07/09
發證日期2008/07/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400688804
中文品名“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱丞泰儀器股份有限公司
申請商地址臺北市北投區裕民六路120號4樓(Y33)
申請商統一編號29040142
製造商名稱CARDINAL HEALTH 206 GMBH
製造廠廠址KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/10

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/07/09

發證日期

2008/07/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400688804

中文品名

“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

“Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

丞泰儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區裕民六路120號4樓(Y33)

申請商統一編號

29040142

製造商名稱

CARDINAL HEALTH 206 GMBH

製造廠廠址

KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2015/08/13

製造許可登錄編號

(空)

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陳俞瑄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳金蓮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳俞瑄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳金蓮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

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出進口廠商登記資料 資料集的 “卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

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“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 | 有效日期: 2014/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 | 有效日期: 2014/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌)

英文品名: “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007571號 | 有效日期: 2019/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 | 有效日期: 2019/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“客愛福生” 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011031號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”Venturi面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Venturi mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007245號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007246號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006886號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 | 有效日期: 2013/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 | 有效日期: 2014/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 | 有效日期: 2014/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌)

英文品名: “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007571號 | 有效日期: 2019/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 | 有效日期: 2019/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 | 有效日期: 2016/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“客愛福生” 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

"客愛福生" 米樂 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011031號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 20161108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩(未滅菌)

英文品名: “Champion” Venturi Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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"丞泰" 善德威 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 | 有效日期: 20161108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 | 有效日期: 20150601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區民生西路300號8樓 | 電話: 02-2558-5579

丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市北投區中央南路二段28號4樓之11 | 電話: 02-2898-2628

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區裕民六路120號4樓
陳俞瑄29040142核准設立

登記地址: 臺北市北投區裕民六路120號4樓 | 負責人: 陳俞瑄 | 統編: 29040142 | 核准設立

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與“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統,阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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