“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件的英文品名是“Syneron” VelaShape III System with Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第028176號, 有效日期是2026/01/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

#“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第028176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/27
發證日期2023/09/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602817603
中文品名“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件
英文品名“Syneron” VelaShape III System with Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD11305

許可證字號

衛部醫器輸字第028176號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/27

發證日期

2023/09/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602817603

中文品名

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名

“Syneron” VelaShape III System with Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

SYNERON MEDICAL LTD.

製造廠廠址

INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD11305

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“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件的地址位於

新北市中和區中正路880號14樓

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傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

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公司登記經理人資料集 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

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上櫃公司基本資料 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1140521

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

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廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

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大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 清潔用品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: +82-31-420-9200 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 清潔用品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: +82-31-420-9200 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

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“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統

英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleLASE PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025021號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”多頻帶光照系統

英文品名: “Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018189號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BBLs ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”黛娜美斯雷射系統

英文品名: “Fotona” Dynamis Line Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025043號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP Dynamis (M021-4AF/3)、XS Dynamis (M002-2A) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯得拉"溫和雅客釹雅克雷射

英文品名: "CANDELA" GENTLE YAG LASER (ND:YAG LASER) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011233號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“伊利普斯”飛梭雷射手握把

英文品名: “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029463號 | 有效日期: 2022/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Frax 1550 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“力瑪”皮膚冷卻系統

英文品名: “Zimmer” Skin Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031092號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryo 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

堅特雷司皮膚用雷射

英文品名: GENTLELASE GL DERMATOLOGICAL LASER "CANDELA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009179號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

英文品名: “Fotona” Fotona QX MAX Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028687號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M031-3A/2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024920號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射

英文品名: "FOTONA" ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010743號 | 有效日期: 2019/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項):Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”綺麗脈衝光療儀

英文品名: “Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020308號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Ellipse I2PL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉" 脈衝式染料雷射

英文品名: "CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011627號 | 有效日期: 2010/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以治療皮膚或血管病變,如局部斑塊、疤痕、血管瘤、酒色斑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-BEAM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉 "亞歷山大雷射

英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030976號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M021-4AF/3(FotonaSmooth SP+) | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統

英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleLASE PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025021號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”多頻帶光照系統

英文品名: “Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018189號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BBLs ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”黛娜美斯雷射系統

英文品名: “Fotona” Dynamis Line Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025043號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP Dynamis (M021-4AF/3)、XS Dynamis (M002-2A) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯得拉"溫和雅客釹雅克雷射

英文品名: "CANDELA" GENTLE YAG LASER (ND:YAG LASER) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011233號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“伊利普斯”飛梭雷射手握把

英文品名: “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029463號 | 有效日期: 2022/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Frax 1550 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“力瑪”皮膚冷卻系統

英文品名: “Zimmer” Skin Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031092號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryo 6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

堅特雷司皮膚用雷射

英文品名: GENTLELASE GL DERMATOLOGICAL LASER "CANDELA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009179號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

英文品名: “Fotona” Fotona QX MAX Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028687號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M031-3A/2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024920號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射

英文品名: "FOTONA" ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010743號 | 有效日期: 2019/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項):Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”綺麗脈衝光療儀

英文品名: “Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020308號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Ellipse I2PL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉" 脈衝式染料雷射

英文品名: "CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011627號 | 有效日期: 2010/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以治療皮膚或血管病變,如局部斑塊、疤痕、血管瘤、酒色斑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-BEAM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉 "亞歷山大雷射

英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030976號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M021-4AF/3(FotonaSmooth SP+) | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件 相關資料

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 161729 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路631號(瓏山林台北中和飯店) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視...

@ 上櫃公司每日重大訊息

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 17 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 161729 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路631號(瓏山林台北中和飯店) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視...

@ 上櫃公司每日重大訊息

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 17 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

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代重要子公司曜胜生技股份有限公司公告董事會決議召開 114年股東常會

發言日期: 1140225 | 發言時間: 173554 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/25 2.股東會召開日期:114/05/26 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路880號16樓。 4.召集事由一、報告事項: (1)民國113年度營業狀況。 (2...

@ 上櫃公司每日重大訊息

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1140521

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

代重要子公司曜胜生技股份有限公司公告董事會決議召開 114年股東常會

發言日期: 1140225 | 發言時間: 173554 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/25 2.股東會召開日期:114/05/26 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路880號16樓。 4.召集事由一、報告事項: (1)民國113年度營業狀況。 (2...

@ 上櫃公司每日重大訊息

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1140521

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

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曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 20210127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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曜亞國際的黃頁資料

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曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱 曜亞國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓
傅輝東80527809核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號14樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之1
吳國龍20830617核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之2
傅若軒24709638核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之3
丁賢壕(HYUN HO JUNG)24723152核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

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與“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

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