洗腎用液迥路管
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中文品名洗腎用液迥路管的英文品名是"TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE, 許可證字號是衛署醫器輸字第002337號, 有效日期是1991/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1992/12/07, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西河國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002337號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/12/07
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1991/11/03
發證日期	1982/11/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600233705
中文品名	洗腎用液迥路管
英文品名	"TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1306 洗腎用導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７．
限制項目	輸入
申請商名稱	西河國際股份有限公司
申請商地址	台北巿博愛路１２號１樓
申請商統一編號	04270770
製造商名稱	TERUMO CORPORATION
製造廠廠址	44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002337號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/12/07

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1991/11/03

發證日期

1982/11/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600233705

中文品名

洗腎用液迥路管

英文品名

"TERUMO" CLIRANS BLOOD LINE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1306 洗腎用導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ｄ？３８，Ｄ？７８，Ｄ？３８Ｗ，Ｄ７８Ｗ，Ａ？１１，Ａ？５１　　　Ａ？１１Ｗ，Ａ？５１Ｗ，Ａ？１３，Ａ？５７．

限制項目

輸入

申請商名稱

西河國際股份有限公司

申請商地址

台北巿博愛路１２號１樓

申請商統一編號

04270770

製造商名稱

TERUMO CORPORATION

製造廠廠址

44-1, 2-CHOME,HATAGAYE SHIBUYA-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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洗腎用液迥路管的地址位於

台北巿博愛路１２號１樓

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輸液濾過器	英文品名: "TERUMO" TERUFUSION FINAL FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002068號 \| 有效日期: 19980609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
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干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 1998/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
干涉電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" ADVANCED INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004333號 \| 有效日期: 19980801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　３１，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｍ，ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－Ｖ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 1987/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
人工指關節	英文品名: "OEC" SMALL JOINT REPLACEMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002221號 \| 有效日期: 19870825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＮＡＮ？ＮＩＣＯＬＬＥ　ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＥＤ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴＳ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＲＩＡＬ　ＦＩＮＧＥＲ　ＪＯＩＮＴ，ＮＩＣＯＬＬＥ　ＴＥ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 1999/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "TERUMO" SPINAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001111號 \| 有效日期: 19990322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 1989/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耐拉頓導管	英文品名: "TERUMO" SAFEED DISPOSABLE NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002945號 \| 有效日期: 19890228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 19941216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ERBE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　５０，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　ＢＩＰＯＬＡＲ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
耳內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" OTOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002388號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＬＥ？ＯＴＯＳＣＯＰＥ，ＷＵＬＬＳＴＥＩＮ　ＯＴＯ？ＴＹＭＰＡＮＯＳＣＯＰＥ，ＭＩＤＤＬＥ　ＥＡＲ　ＴＥＬＥＳＣＯＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
蘇甦器	英文品名: "ROBERTSTAW" RESUSCITATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001631號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＭＡＮＤ　ＶＡＬＶＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＣＡＲＴ，ＢＡＧ　ＭＡＳＫ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＡＳＰＩＲＡＴＯＲ，ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＷＩＴＨ　ＣＯＮＳＴＡＮＴ　ＦＬＯＷ　ＲＥＤ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

輸液濾過器

輸液濾過器

牙科用電刀

牙科用電刀

干涉電流治療器

干涉電流治療器

人工指關節

人工指關節

腰椎穿刺針

腰椎穿刺針

耐拉頓導管

耐拉頓導管

未熟兒運搬用保育器

未熟兒運搬用保育器

電刀

電刀

耳內視鏡

耳內視鏡

蘇甦器

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局部麻醉注射劑３％	英文品名: XYLONOR 3% NORADRENALIN "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;NOREPINEPHRINE BITARTRATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
棉製管狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" STOCKINET (COTTON TUBULAR BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003764號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽膿漏治療軟膏	英文品名: PERIDONTONE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009725號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙齦炎、牙槽膿漏 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;PAPAIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
無腎上腺素局部注射液	英文品名: XYLONOR 2% WITHOUT VASOCONSTRICTOR "SEPTODONT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008308號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科之神經阻斷及浸潤注射之局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管消毒治療液	英文品名: CRESOPHENE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療根管及深部蛀齒 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
密厚伸縮繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" HIGH-SPAN-A (HIGH ELASTICITY BANDAGE-THICKLY MADE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003765號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射	英文品名: SCANDONEST 3% WITHOUT VASO-CONSTRICTOR "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011000號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
表面局部麻醉劑	英文品名: XYLONOR SPRAY "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008494號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用局部麻醉劑 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;CETRIMIDE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
根管發炎治療軟膏	英文品名: SEPTOMIXINE FORTE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009724號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 引起肉芽腫的牙髓壞疽、牙髓壞疽引起膿瘍使用砷製劑後的治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN (SULFATE);;DEXAMETHASONE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
網狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI"WHITENET (TUBULAR PADDING FOR CAST) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003763號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
伸縮性網狀繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PRESENT (ELASTIC TUBULAR NET BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003768號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
石膏繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" PLASRUN-GYPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003802號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
卷狀彈性繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SPEED HOTAI (TUBULAR GAUZE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003767號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙槽鎮痛軟膏	英文品名: ALVOGYL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008157號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後牙槽感染的預防和治療 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: BUTYL AMINOBENZOATE;;IODOFORM \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利擦洗液	英文品名: BETAISODONA FLUSSIGSEIFE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006670號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;包裝變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1999/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術前之清潔消毒、殺菌 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
彈性粘著繃帶	英文品名: "TOKYO EIZAI" SILKYTEX (ELASTIC ADHESIVE BANDAGE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003770號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 有效日期: 1990/08/13 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: TOKYO EIZAI LAB. CO, LTD.
牙齦止血液	英文品名: RACESTYPTINE SOLUTION "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009331號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 牙科用液劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
止血散	英文品名: ALSTASE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 拔牙、牙垢刮除、調整牙冠及鑲牙印模後之止血劑 \| 劑型: 牙粉 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: ALGINIC ACID;;ALGIN \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT
佰達利陰道乳膠液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006471號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;英文品名變更 \| 有效日期: 1994/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 混合性細菌感染、非特異性（嗜血桿菌）感染、白色念珠菌感染、陰道滴蟲感染所產生之陰道炎、陰道之清潔、殺菌、消毒 \| 劑型: 陰道用凝膠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
牙根膜炎治療軟膏	英文品名: PULPOMIXINE "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009726號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙髓炎、牙根膜炎 \| 劑型: 牙膏劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;FRAMYCETIN (SULFATE) SOFRAMYCIN(SULFATE);;DEXAMETHASONE ACETATE \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT

局部麻醉注射劑３％

棉製管狀彈性繃帶

牙槽膿漏治療軟膏

無腎上腺素局部注射液

根管消毒治療液

密厚伸縮繃帶

斯尼斯特３％無腎上腺素局部麻醉注射

表面局部麻醉劑

根管發炎治療軟膏

網狀彈性繃帶

伸縮性網狀繃帶

石膏繃帶

卷狀彈性繃帶

牙槽鎮痛軟膏

佰達利擦洗液

彈性粘著繃帶

牙齦止血液

止血散

佰達利陰道乳膠液

牙根膜炎治療軟膏

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佰達利陰道栓劑	英文品名: BETAISODONA VAGINAL SUPPOSITORIEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006375號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 英文品名變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1994/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲等感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
牙齦收縮止血劑	英文品名: RACESTYPTINE FIL "SEPTODONE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009332號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 印模前牙齦的收歛、牙齦的暴露和牙齦的小出血 \| 劑型: 壓排線劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;OXYQUINOLINE SULFATE;;ALUMINUM CHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
乳牙牙髓失活糊劑	英文品名: CAUSTINERF DECIDUOUS (PEDODONTIQUE) "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009343號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 乳牙牙髓失活劑 \| 劑型: 糊劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;FORMALDEHYDE PARA-;;FERRIC OXIDE;;PARACHLOROPHENOL;;CAMPHOR \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集
佰達利陰道灌洗液	英文品名: BETAISODONA VAGINAL ANTISEPTIKUM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006699號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由於混合性感染、非特性（嗜血菌）感染、白色念珠菌及陰道滴蟲感染所產生之陰道炎 \| 劑型: 陰道用灌洗劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
斯尼斯特２％局部特別麻醉注射劑	英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL "SEPTODONT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011401號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1988/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: SPECIALITES SEPTODONT @ 全部藥品許可證資料集

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新生兒處理台	英文品名: "M.WEYER"VARIOTHERM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003088號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科超音波掃瞄儀	英文品名: "NEC SAN-EI"LINEAR ELECTRONIC ULTRASOUND SCANNER FOR OPHTHALMOLGGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004945號 \| 有效日期: 1992/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/20 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｈ０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
無線式心電圖監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" WIRELESS EKG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004055號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ３７，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｅ　２Ｅ６１，ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｇ　２Ｇ５４．ＢＩＯＶＩＥＷ　Ｆ　２Ｆ５２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多用途遙測器	英文品名: "NEC SAN-EI" TELEMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004056號 \| 有效日期: 1994/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高卡路里輸液袋	英文品名: "TERUMO" HICALIQ IVH BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002338號 \| 有效日期: 1998/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/12/18 \| 註銷理由: 中文品名變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射器	英文品名: "COOPER" CO2 LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004281號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ　８２５，ＬＳ　８４０，ＳＬ　８７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
流量控制幫浦	英文品名: "STEWART.RIESS" VOLUMETRIC DELIVERY SYSTEM-INMP. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002378號 \| 有效日期: 1987/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ．Ｒ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
咽喉內視鏡	英文品名: "KARL STORZ" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002386號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＥＲＣＩ？ＷＡＲＤ　ＬＡＲＹＮＧＯ？ＰＨＡＲＹＮＧＯＳＣＯＰＥ，ＪＡＣＫＳＯＮ，ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ，ＡＤＵＬＴ，ＫＬＥＩＮＳＡＳＳＥＲ，ＬＩＮＤＨＯＬＭ　ＯＰＥＲＡＴＩＮＧ，ＳＴＡＮＧＥ，〝ＨＯＵＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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眼科超音波掃瞄儀

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西河國際股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路43號1樓 | 電話: 02-2321-2261

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西河國際股份有限公司臺北市中正區林森南路43號3樓	林慶旭	84744526	核准設立
西河國際股份有限公司		04270770	解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

西河國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區林森南路43號3樓 | 負責人: 林慶旭 | 統編: 84744526 | 核准設立

西河國際股份有限公司

登記地址: | 統編: 04270770 | 解散已清算完結 (099年11月29日北院木民翔98年度審司司字字第90號)

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亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司