胎兒監視器
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中文品名胎兒監視器的英文品名是ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS", 許可證字號是衛署醫器輸字第009131號, 有效日期是2006/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是斯貝司醫療器材股份有限公司.

#胎兒監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009131號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2006/01/02
發證日期	1999/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600913107
中文品名	胎兒監視器
英文品名	ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	斯貝司醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區松德路１６１號２樓之３
申請商統一編號	97165371
製造商名稱	SPACELABS MEDICAL INC.
製造廠廠址	925 SHERMAN AVENUE HAMDEN CT 06514 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009131號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2006/01/02

發證日期

1999/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600913107

中文品名

胎兒監視器

英文品名

ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

斯貝司醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

申請商統一編號

97165371

製造商名稱

SPACELABS MEDICAL INC.

製造廠廠址

925 SHERMAN AVENUE HAMDEN CT 06514 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

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靜脈血氧測量模組	英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
靜脈血氧測量模組	英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

靜脈血氧測量模組

婦產科胎兒監視器

婦產科胎兒監視器

超維生理監視器

超維生理監視器

心臟電擊復甦器

心臟電擊復甦器

胎兒監視器

胎兒監視器

心臟輸出量模組

心臟輸出量模組

麻醉通氣機

麻醉通氣機

整合型多參數模組

整合型多參數模組

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯貝司醫療器材股份有限公司		97165371	解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

斯貝司醫療器材股份有限公司

登記地址: | 統編: 97165371 | 解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

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與胎兒監視器同分類的醫療器材許可證資料集

自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司