整合型多參數模組
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中文品名整合型多參數模組的英文品名是ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS", 許可證字號是衛署醫器輸字第009153號, 有效日期是2006/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是９０４９６，　以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是斯貝司醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009153號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2006/01/02
發證日期	1999/05/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600915304
中文品名	整合型多參數模組
英文品名	ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	９０４９６，　以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	斯貝司醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區松德路１６１號２樓之３
申請商統一編號	97165371
製造商名稱	SPACELABS MEDICAL INC.
製造廠廠址	15220 N.E. 40TH STREET REDMOND WA 98052 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009153號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2006/01/02

發證日期

1999/05/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600915304

中文品名

整合型多參數模組

英文品名

ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

９０４９６，　以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

斯貝司醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

申請商統一編號

97165371

製造商名稱

SPACELABS MEDICAL INC.

製造廠廠址

15220 N.E. 40TH STREET REDMOND WA 98052 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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整合型多參數模組的地址位於

台北巿信義區松德路１６１號２樓之３

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靜脈血氧測量模組	英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
靜脈血氧測量模組	英文品名: VENOUS OXIMETRY MODULE "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008375號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
婦產科胎兒監視器	英文品名: MATERNAL OBSTETRICAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009637號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９４０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
超維生理監視器	英文品名: ULTRAVIEW PATIENT MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009400號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０３６３，９０３６７，９０３６９，９０３８７，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟電擊復甦器	英文品名: MEDIC 6 DEFIBRILLATOR "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009514號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２４５０，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: INTRAPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009174號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＳ－０２－７７００，ＡＭＳ─０２─７６００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
心臟輸出量模組	英文品名: "SPACE LABS" CARDIAC OUT-PUT MODULE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008415號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４７０－０５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
麻醉通氣機	英文品名: ULTRAVIEW ANESTHESIA VENTILATOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009391號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０５１９，９０５２１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
整合型多參數模組	英文品名: ULTRAVIEW INTEGRATED MULTI-PARAMETER MODULES "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009153號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０４９６，　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司
胎兒監視器	英文品名: ANTEPARTUM FETAL MONITOR "SPACELABS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009131號 \| 有效日期: 20060102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 斯貝司醫療器材股份有限公司

靜脈血氧測量模組

靜脈血氧測量模組

婦產科胎兒監視器

婦產科胎兒監視器

超維生理監視器

超維生理監視器

心臟電擊復甦器

心臟電擊復甦器

胎兒監視器

胎兒監視器

心臟輸出量模組

心臟輸出量模組

麻醉通氣機

麻醉通氣機

整合型多參數模組

胎兒監視器

胎兒監視器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯貝司醫療器材股份有限公司		97165371	解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

斯貝司醫療器材股份有限公司

登記地址: | 統編: 97165371 | 解散已清算完結 (095年04月01日北院錦民高94司字字第196號)

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與整合型多參數模組同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司