"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
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中文品名"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)的英文品名是"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004608號, 有效日期是2018/05/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/02/21, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是德克國際有限公司.

#"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004608號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/02/21
註銷理由	公司歇業
有效日期	2018/05/06
發證日期	2013/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)
英文品名	"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	德克國際有限公司
申請商地址	新北市土城區延安街20號6樓
申請商統一編號	12822430
製造商名稱	凌越生醫股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區新明路143巷8號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/02/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004608號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/02/21

註銷理由

公司歇業

有效日期

2018/05/06

發證日期

2013/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

英文品名

"Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

德克國際有限公司

申請商地址

新北市土城區延安街20號6樓

申請商統一編號

12822430

製造商名稱

凌越生醫股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區新明路143巷8號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/02/22

製造許可登錄編號

(空)

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"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180221 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

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"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180221 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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凱德克國際有限公司	統一編號: 61821319 \| 電話號碼: 0982-064714 \| 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
德克國際汽車有限公司	統一編號: 62021201 \| 電話號碼: 04-24251199 \| 臺中市北屯區中清路二段972號 @ 出進口廠商登記資料
銳德克國際有限公司	統一編號: 54275574 \| 電話號碼: 02-25632950 \| 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 @ 出進口廠商登記資料

凱德克國際有限公司

統一編號: 61821319 | 電話號碼: 0982-064714 | 臺中市南屯區大業路239號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

德克國際汽車有限公司

統一編號: 62021201 | 電話號碼: 04-24251199 | 臺中市北屯區中清路二段972號

@ 出進口廠商登記資料

銳德克國際有限公司

統一編號: 54275574 | 電話號碼: 02-25632950 | 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號

@ 出進口廠商登記資料

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名稱德克國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
布洛德克國際有限公司桃園市桃園區大興路211號6樓	陳致遠	83141287	核准設立
銳德克國際有限公司新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號	黃文治	54275574	核准設立
凱德克國際有限公司臺中市南屯區大業路239號3樓之1	劉天合	61821319	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
德克國際汽車有限公司臺中市北屯區中清路二段972號	林莞蕬	62021201	核准設立
德克國際有限公司新北市土城區延安街20號6樓		12822430	解散 (核准解散日期: 2014-12-03)
亞德克國際展覽股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓	黃光明	53923756	解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

布洛德克國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興路211號6樓 | 負責人: 陳致遠 | 統編: 83141287 | 核准設立

銳德克國際有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 | 負責人: 黃文治 | 統編: 54275574 | 核准設立

凱德克國際有限公司

登記地址: 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 | 負責人: 劉天合 | 統編: 61821319 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-17)

德克國際汽車有限公司

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段972號 | 負責人: 林莞蕬 | 統編: 62021201 | 核准設立

德克國際有限公司

登記地址: 新北市土城區延安街20號6樓 | 統編: 12822430 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-03)

亞德克國際展覽股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓 | 負責人: 黃光明 | 統編: 53923756 | 解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

地址新北市土城區延安街20號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威赫工程有限公司新北市土城區延安街20號6樓	尤O祥	29160011	解散 (107年11月26日新北府經司字第1078076848號)

威赫工程有限公司

登記地址: 新北市土城區延安街20號6樓 | 負責人: 尤O祥 | 統編: 29160011 | 解散 (107年11月26日新北府經司字第1078076848號)

與"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司