"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是"Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002791號, 有效日期是2030/02/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、成人立體，以下空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是宣德醫材科技股份有限公司工廠.

#"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/05
發證日期	2010/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	"Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、成人立體，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
申請商統一編號	80199600
製造商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮酪農路268號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/01/08
製造許可登錄編號	QMS1037

許可證字號

衛署醫器製壹字第002791號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/05

發證日期

2010/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

"Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、成人立體，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

申請商統一編號

80199600

製造商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮酪農路268號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/08

製造許可登錄編號

QMS1037

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) ...)

沈淑玉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 760000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭永柱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1230000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭乾鋒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭羽良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600

沈淑玉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 760000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭永柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1230000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭乾鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭羽良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

出進口廠商登記資料資料集的 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

登記工廠名錄資料集的 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) ...)

宣德醫材科技股份有限公司工廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07000913 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
宣德醫材科技股份有限公司三廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07003551 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

宣德醫材科技股份有限公司工廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000913 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

宣德醫材科技股份有限公司三廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003551 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) ...)

摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“華新”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007580號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 \| 有效日期: 2024/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX TN95 Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005050號 \| 有效日期: 2029/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex TN95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 2030/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 2025/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006700號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A1，詳如核定之中文說明書，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠

摩戴舒外科手術口罩

"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

“華新”醫療用口罩(未滅菌)

摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)

摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌)

“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒外科手術口罩

摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)

"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) ...)

宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 80199600 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號
宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80199600 \| 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80199600 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80199600 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

根據識別碼 80199600 找到的相關資料

無其他 80199600 資料。

[ 搜尋所有 80199600 ... ]

根據名稱宣德醫材科技找到的相關資料

無其他宣德醫材科技資料。

[ 搜尋所有 宣德醫材科技 ... ]

根據地址彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號找到的相關資料

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 ... ]

宣德醫材科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

宣德醫材科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮酪農路216號 | 電話: 04-876-2519

名稱宣德醫材科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有宣德醫材科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣德醫材科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3	沈淑玉	80199600	核准設立

宣德醫材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 | 負責人: 沈淑玉 | 統編: 80199600 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司