〝優利特〞尿液檢測試紙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名〝優利特〞尿液檢測試紙的英文品名是"Urit" Urine reagent stri, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000356號, 有效日期是2015/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是與尿液分析儀配套使用,可對人體尿液中葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽原、尿比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽、酸鹼度、白血球等項目進行半定量的檢測並用在MA-4260,AM-4290,AJ-4270與PU-4210儀器上。, 主成分略述是Glucose: Glucose oxidase(8.0mg), Peroxidase(3.5mg), Indicator(0.02mg).\nProtein: Tetrabromphenol blue(0.56mg).\nBilirubin: 2-4-dichlorobenzene diazoni..., 醫器規格是Uritest 10E: 100 strips per container, 限制項目是中國貨品, 申請商名稱是育生企業股份有限公司.
#〝優利特〞尿液檢測試紙的地圖
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000356號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/10/05 |
發證日期 | 2010/10/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200035603 |
中文品名 | 〝優利特〞尿液檢測試紙 |
英文品名 | "Urit" Urine reagent stri |
效能 | 與尿液分析儀配套使用,可對人體尿液中葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽原、尿比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽、酸鹼度、白血球等項目進行半定量的檢測並用在MA-4260,AM-4290,AJ-4270與PU-4210儀器上。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Glucose: Glucose oxidase(8.0mg), Peroxidase(3.5mg), Indicator(0.02mg).\nProtein: Tetrabromphenol blue(0.56mg).\nBilirubin: 2-4-dichlorobenzene diazonium(6.0mg).\nUrobilinogen: Fast blue B salt(1.2mg).\nPH: Bromocresol green(0.05mg), Bromoxylenol blue(2.0mg).\nSpecific Gravity: Bromthymol blue(0.9mg), Polyacid(16mg).\nBlood: Cumene hydroperoxide(35.2mg), 3, 3’, 5, 5’ –tetramethylbenzidine(2.0mg).\nKetones: Sodium nitroprusside(12mg).\nNitrite: Sulfanilamide(0.65mg), N-(naphthyl)-ethylenediammonium dihydrochloride(0.45mg).\nLeukocytes: Indoxyl ester(1.4mg), Diazonium salt(0.7mg).\ |
醫器規格 | Uritest 10E: 100 strips per container |
限制項目 | 中國貨品 |
申請商名稱 | 育生企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區開元路319之7號 |
申請商統一編號 | 22559471 |
製造商名稱 | GUILIN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT FACTORY |
製造廠廠址 | No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000356號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/10/05 |
發證日期2010/10/05 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200035603 |
中文品名〝優利特〞尿液檢測試紙 |
英文品名"Urit" Urine reagent stri |
效能與尿液分析儀配套使用,可對人體尿液中葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽原、尿比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽、酸鹼度、白血球等項目進行半定量的檢測並用在MA-4260,AM-4290,AJ-4270與PU-4210儀器上。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Glucose: Glucose oxidase(8.0mg), Peroxidase(3.5mg), Indicator(0.02mg).\nProtein: Tetrabromphenol blue(0.56mg).\nBilirubin: 2-4-dichlorobenzene diazonium(6.0mg).\nUrobilinogen: Fast blue B salt(1.2mg).\nPH: Bromocresol green(0.05mg), Bromoxylenol blue(2.0mg).\nSpecific Gravity: Bromthymol blue(0.9mg), Polyacid(16mg).\nBlood: Cumene hydroperoxide(35.2mg), 3, 3’, 5, 5’ –tetramethylbenzidine(2.0mg).\nKetones: Sodium nitroprusside(12mg).\nNitrite: Sulfanilamide(0.65mg), N-(naphthyl)-ethylenediammonium dihydrochloride(0.45mg).\nLeukocytes: Indoxyl ester(1.4mg), Diazonium salt(0.7mg).\ |
醫器規格Uritest 10E: 100 strips per container |
限制項目中國貨品 |
申請商名稱育生企業股份有限公司 |
申請商地址台南市新營區開元路319之7號 |
申請商統一編號22559471 |
製造商名稱GUILIN MEDICAL ELECTRONIC INSTRUMENT FACTORY |
製造廠廠址No.4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
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〝優利特〞尿液檢測試紙的地址位於
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| 統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 |
統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 |
| 英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 | 有效日期: 20100922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 2010/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血氨值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 20100920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyethylene Glycol Mono-p-isooctylphenyl Ether\n(Triton X-100)\nSodium azide\nSodium phosphate trib... | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 2012/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 20120419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140307 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,硐體,亞硝酸,白血球的分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU-4210 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 | 有效日期: 20100914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU-4210 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: "Urit" Urine reagent stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000356號 | 有效日期: 20151005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uritest 10E: 100 strips per container | 限制項目: 大陸生產 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,酮體,亞硝酸,白血球,尿顏色之自動尿液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ-4270,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
| 英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 | 有效日期: 20100928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ-4270,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 | 有效日期: 20100922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 2010/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血氨值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 20100920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyethylene Glycol Mono-p-isooctylphenyl Ether\n(Triton X-100)\nSodium azide\nSodium phosphate trib... | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 2012/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 20120419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140307 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,硐體,亞硝酸,白血球的分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU-4210 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 | 有效日期: 20100914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU-4210 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: "Urit" Urine reagent stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000356號 | 有效日期: 20151005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uritest 10E: 100 strips per container | 限制項目: 大陸生產 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,酮體,亞硝酸,白血球,尿顏色之自動尿液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ-4270,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 | 有效日期: 20100928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ-4270,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 |
根據識別碼 22559471 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22559471 ...) | 統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,酮體,亞硝酸,白血球,尿顏色之自動尿液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ-4270,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 2012/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,硐體,亞硝酸,白血球的分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU-4210 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 2010/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血氨值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyethylene Glycol Mono-p-isooctylphenyl Ether\n(Triton X-100)\nSodium azide\nSodium phosphate trib... | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 20100920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 22559471 | 電話號碼: 06-6362131 | 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000629號 | 有效日期: 2010/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,酮體,亞硝酸,白血球,尿顏色之自動尿液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AJ-4270,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 2012/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000442號 | 有效日期: 2010/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中尿糖,蛋白,膽紅素,尿膽原,酸鹼度,比重,紅血球,硐體,亞硝酸,白血球的分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU-4210 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Aution Max "Arkray" AX-4280 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000541號 | 有效日期: 2010/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配AUTION STICKS試紙應用於尿液檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: AUTION MAX AX-4280 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 2010/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血氨值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 2015/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Polyethylene Glycol Mono-p-isooctylphenyl Ether\n(Triton X-100)\nSodium azide\nSodium phosphate trib... | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000498號 | 有效日期: 20100920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PA-4130,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 育生企業 ...) | 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 53.00 | 有效起日: 0910201 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 42.10 | 有效起日: 0920301 | 有效迄日: 0931031 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 35.20 | 有效起日: 0931101 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 30.80 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 22.00 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 11.90 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1010131 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1010201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
| 藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 20.00 | 有效起日: 0870401 | 有效迄日: 0880331 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 53.00 | 有效起日: 0910201 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 42.10 | 有效起日: 0920301 | 有效迄日: 0931031 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 35.20 | 有效起日: 0931101 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 30.80 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 22.00 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 11.90 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 1010131 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1010201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 2.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637212 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
藥品中文名稱: ”育生”見大黴素注射液 | 參考價: 20.00 | 有效起日: 0870401 | 有效迄日: 0880331 | 規格量: 10.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 育生企業股份有限公司 | 藥品代號: A013637229 @ 健保用藥品項查詢項目檔 |
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| 英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 20120419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140307 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Urit" Urine reagent stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000356號 | 有效日期: 20151005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uritest 10E: 100 strips per container | 限制項目: 大陸生產 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ARKRAY Aution Max AX-4030 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005777號 | 有效日期: 20120419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140307 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001066號 | 有效日期: 20151019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 79053 WASHING SOLUTION 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Urit" Urine reagent stri | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000356號 | 有效日期: 20151005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uritest 10E: 100 strips per container | 限制項目: 大陸生產 | 申請商名稱: 育生企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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台南市新營區開元路319之7號 ... ]
育生企業股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路319號之7 | 電話: 0800-666-002 |
育生企業股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路319號之7 | 電話: 06-636-2324 |
名稱 育生企業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 育生企業)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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育生企業股份有限公司 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 | 陳池珠 | 22559471 | 核准設立 |
育生企業社 嘉義市西區磚磘里玉山路152號一樓 | 李育生 | 09000585 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040172112) |
育生企業管理顧問有限公司 臺北市中正區青島東路7號4樓之5 | | 86854441 | 廢止 (文號: 2004-8-2 府建商字 第09313556700號) |
育生企業行 高雄市仁武區後安里安樂二街107號2樓(僅供辦公室用) | 陳秀治 | 70989801 | 歇業 - 獨資 |
育生企業行 高雄市小港區店鎮里南北路101號 | 邱碧絹 | 19459420 | 核准停業 - 獨資 |
育生企業社 宜蘭縣冬山鄉鹿埔村鹿梅路197號 | 游春朝 | 92912031 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120900248) |
育生企業股份有限公司 登記地址: 臺南市新營區土庫里開元路319之7號 | 負責人: 陳池珠 | 統編: 22559471 | 核准設立 |
育生企業社 登記地址: 嘉義市西區磚磘里玉山路152號一樓 | 負責人: 李育生 | 統編: 09000585 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040172112) |
育生企業管理顧問有限公司 登記地址: 臺北市中正區青島東路7號4樓之5 | 統編: 86854441 | 廢止 (文號: 2004-8-2 府建商字 第09313556700號) |
育生企業行 登記地址: 高雄市仁武區後安里安樂二街107號2樓(僅供辦公室用) | 負責人: 陳秀治 | 統編: 70989801 | 歇業 - 獨資 |
育生企業行 登記地址: 高雄市小港區店鎮里南北路101號 | 負責人: 邱碧絹 | 統編: 19459420 | 核准停業 - 獨資 |
育生企業社 登記地址: 宜蘭縣冬山鄉鹿埔村鹿梅路197號 | 負責人: 游春朝 | 統編: 92912031 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120900248) |
| 英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
| 英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司 |
| 英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
| 英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
| 英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
| 英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
| 英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
| 英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司 |
英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 |
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
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