〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
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中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)的英文品名是〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003522號, 有效日期是2016/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是維新醫療儀器器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/16
發證日期	2011/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名	〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5975 呼吸器管路
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號	89447601
製造商名稱	大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003522號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/16

發證日期

2011/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)

英文品名

〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」及「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

維新醫療儀器器材股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2

申請商統一編號

89447601

製造商名稱

大中塑膠股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

(空)

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侯麗慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 850000 \| 所代表法人: \| 維新醫療儀器器材股份有限公司 \| 統一編號: 89447601
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顧大雍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: \| 維新醫療儀器器材股份有限公司 \| 統一編號: 89447601
吳定豐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 71600 \| 所代表法人: \| 維新醫療儀器器材股份有限公司 \| 統一編號: 89447601

侯麗慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 維新醫療儀器器材股份有限公司 | 統一編號: 89447601

顧天倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250100 | 所代表法人: | 維新醫療儀器器材股份有限公司 | 統一編號: 89447601

顧大雍

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: | 維新醫療儀器器材股份有限公司 | 統一編號: 89447601

吳定豐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 71600 | 所代表法人: | 維新醫療儀器器材股份有限公司 | 統一編號: 89447601

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維新醫療儀器器材股份有限公司

統一編號: 89447601 | 電話號碼: 02-27227570 | 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓

維新醫療儀器器材股份有限公司

統一編號: 89447601 | 電話號碼: 02-27227570 | 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓

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〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)	英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號 \| 有效日期: 20160616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號 \| 有效日期: 20190423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
"百瑞"霧化吸入治療系統	英文品名: "PARI"Inhalator system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號 \| 有效日期: 20211215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
克萊福接頭及組件	英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司

克萊福接頭及組件

"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)

"百瑞"霧化吸入治療系統

〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)

"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)

"百瑞"霧化吸入治療系統

克萊福接頭及組件

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維新醫療儀器器材股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段500號7樓之6 | 電話: 02-2723-3664

維新醫療儀器器材股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2 | 電話: 02-2725-3672

名稱維新醫療儀器器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
維新醫療儀器器材股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓	侯麗慧	89447601	核准設立

維新醫療儀器器材股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓 | 負責人: 侯麗慧 | 統編: 89447601 | 核准設立

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瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司