克萊福接頭及組件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名克萊福接頭及組件的英文品名是"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES, 許可證字號是衛署醫器輸字第007792號, 有效日期是20090209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121119, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是維新醫療儀器器材股份有限公司.

#克萊福接頭及組件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期19960314
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007792號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121119

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20090209

發證日期

19960314

許可證種類

醫　器

舊證字號

06007550

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600779202

中文品名

克萊福接頭及組件

英文品名

"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

維新醫療儀器器材股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1

申請商統一編號

89447601

製造商名稱

ICU MEDICAL, INC.

製造廠廠址

951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121119

製造許可登錄編號

(空)

克萊福接頭及組件地圖 [ 導航 ]

克萊福接頭及組件的地址位於

台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 克萊福接頭及組件 相關資料

@ 克萊福接頭及組件 於 出進口廠商登記資料

統一編號89447601
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人侯O慧
電話號碼02-27227570
傳真號碼02-27228224
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89447601
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱: WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 侯O慧
電話號碼: 02-27227570
傳真號碼: 02-27228224
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 克萊福接頭及組件 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408507
中文品名: "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190423
發證日期20140423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190423
發證日期: 20140423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408507
中文品名: "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140425
製造許可登錄編號: (空)

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160616
發證日期20110616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06007550
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779202
中文品名: 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/07/25
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/07/25
製造許可登錄編號: QSD9414

@ 克萊福接頭及組件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170725
製造許可登錄編號: QSD9414

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# 89447601 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89447601
原始登記日期19950522
核發日期20210814
廠商中文名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人侯O慧
電話號碼02-27227570
傳真號碼02-27228224
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89447601
原始登記日期: 19950522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
廠商英文名稱: WEI HSIN SCIENTIFIC, INC.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 15, Ln. 15, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 侯O慧
電話號碼: 02-27227570
傳真號碼: 02-27228224
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號06007550
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779202
中文品名克萊福接頭及組件
英文品名"ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號89447601
製造商名稱ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06007550
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779202
中文品名: 克萊福接頭及組件
英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND CLAVE ACCESSORY DEVICES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號4樓之1
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408507
中文品名: "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/07/25
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/07/25
製造許可登錄編號: QSD9414

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160616
發證日期20110616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝維新〞呼吸管路配件組(未滅菌)
英文品名: 〝WEI HSIN〞Ventilator Circuit Accessory Kit(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉龍德工業區德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190423
發證日期20140423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408507
中文品名"百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名"PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190423
發證日期: 20140423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408507
中文品名: "百瑞" 氣動式噴霧器 (未滅菌)
英文品名: "PARI" Air Compressed Spraying Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRABE 3 D-82319 STARNBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140425
製造許可登錄編號: (空)

# 89447601 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750607
中文品名"百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名"PARI"Inhalator system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號89447601
製造商名稱PARI GMBH
製造廠廠址MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170725
製造許可登錄編號QSD9414
許可證字號: 衛署醫器輸字第017506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750607
中文品名: "百瑞"霧化吸入治療系統
英文品名: "PARI"Inhalator system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PARI BOY N,PARI JuniorBoy N, PARI UNI Light mobile,PARI SINUS,以下空白。註銷規格：046G1100、022B2000、022B4000、046G2002、046G2000、041G1400、041G1401。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 維新醫療儀器器材股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2
申請商統一編號: 89447601
製造商名稱: PARI GMBH
製造廠廠址: MOOSSTRASSE 3, DE-82319 STARNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170725
製造許可登錄編號: QSD9414
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中國保險代理人股份有限公司

電話: 02-27251819 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 84652624 | 110台北市信義區忠孝東路四段512號2樓之3

@ 保險輔助人基本資料

巨擘保險經紀人股份有限公司

電話: 02-27255718#883 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 27986810 | 110台北市信義區忠孝東路四段512號2樓之3

@ 保險輔助人基本資料

中國保險代理人股份有限公司

電話: 02-27251819 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 84652624 | 110台北市信義區忠孝東路四段512號2樓之3

@ 保險輔助人基本資料

巨擘保險經紀人股份有限公司

電話: 02-27255718#883 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 27986810 | 110台北市信義區忠孝東路四段512號2樓之3

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維新醫療儀器器材股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段500號7樓之6 | 電話: 02-2723-3664

維新醫療儀器器材股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段512號12樓之2 | 電話: 02-2725-3672

名稱 維新醫療儀器器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓		侯麗慧89447601核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓 | 負責人: 侯麗慧 | 統編: 89447601 | 核准設立

與克萊福接頭及組件同分類的醫療器材許可證資料集

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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