“福馨”肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“福馨”肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001619號, 有效日期是2011/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是福馨國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001619號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/05
發證日期	2006/09/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福馨”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	福馨國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓
申請商統一編號	14071096
製造商名稱	三和傑興業股份有限公司永康廠
製造廠廠址	台南市永康區王行里環工路50號C棟
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001619號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/09/05

發證日期

2006/09/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“福馨”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

福馨國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓

申請商統一編號

14071096

製造商名稱

三和傑興業股份有限公司永康廠

製造廠廠址

台南市永康區王行里環工路50號C棟

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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陳燦志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9300000 \| 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 \| 福馨國際股份有限公司 \| 統一編號: 14071096
余宜修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9300000 \| 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 \| 福馨國際股份有限公司 \| 統一編號: 14071096
陳旭渟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9300000 \| 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 \| 福馨國際股份有限公司 \| 統一編號: 14071096
李秀鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福馨國際股份有限公司 \| 統一編號: 14071096

陳燦志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

余宜修

職稱: 董事 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

陳旭渟

職稱: 董事 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

李秀鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

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陳燦志	公司名稱: 福馨國際股份有限公司 \| 到職日期: 0880412 \| 統一編號: 14071096

陳燦志

公司名稱: 福馨國際股份有限公司 | 到職日期: 0880412 | 統一編號: 14071096

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福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 電話號碼: 02-66006001 | 臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 電話號碼: 02-66006001 | 臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

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“福馨”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001619號 \| 有效日期: 20110905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司
“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Fushing”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001620號 \| 有效日期: 20110905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司
福馨肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Fushing Brothers Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00341號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具（O.3475）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)

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福馨國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114071096-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14071096 | 台北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

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福馨國際股份有限公司	統一編號: 14071096 \| 核准日期: 20130912 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
福馨國際股份有限公司	統編: 14071096 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 核准日期: 20130912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

福馨國際股份有限公司

統編: 14071096 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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益得生物科技股份有限公司	總機電話: 02-77218877 \| 公司代號: 6461 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 53104031 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路358巷36號3樓 \| 董事長: 林智暉 \| 成立日期: 20101028 \| 出表日期: 1140523 @ 上櫃公司基本資料
公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140304 \| 發言時間: 181817 \| 公司名稱: 益得 \| 公司代號: 6461 \| 事實發生日: 1140304 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/04 2.股東會召開日期:114/05/20 3.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號4樓A會議室(學學文創志業大樓) 4.股東會召開方式(實體股東會/視... @ 上櫃公司每日重大訊息
帝舒滿定量噴霧劑	英文品名: Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler \| 許可證字號: 衛署藥製字第057770號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘。 \| 劑型: 口腔氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUDESONIDE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
欣泛定量噴霧劑	英文品名: Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler \| 許可證字號: 衛署藥製字第057808號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管痙攣。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
欣泛定量噴霧劑	英文品名: Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler \| 適應症: 支氣管痙攣。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 鋁瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 申請商名稱: 益得生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
帝舒滿定量噴霧劑	英文品名: Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler \| 適應症: 支氣管氣喘。 \| 劑型: 口腔氣化噴霧劑 \| 包裝: 鋁瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BUDESONIDE \| 申請商名稱: 益得生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/12 @ 未註銷藥品許可證資料集

益得生物科技股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

公告本公司董事會決議召開114年股東常會

@ 上櫃公司每日重大訊息

帝舒滿定量噴霧劑

@ 全部藥品許可證資料集

欣泛定量噴霧劑

@ 全部藥品許可證資料集

欣泛定量噴霧劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

帝舒滿定量噴霧劑

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福馨國際的黃頁資料

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福馨國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段16號6樓 | 電話: 02-2762-1117

名稱福馨國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福馨國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓	陳燦志	14071096	核准設立

福馨國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓 | 負責人: 陳燦志 | 統編: 14071096 | 核准設立

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與“福馨”肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司