“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器
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中文品名“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器的英文品名是“Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000309號, 有效日期是2026/05/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是新增規格：MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b，以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.1.13核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鴻泰生醫科技有限公司.

#“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000309號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/31
發證日期	2011/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200030907
中文品名	“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器
英文品名	“Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4750 植入式縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	新增規格：MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b，以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.1.13核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	鴻泰生醫科技有限公司
申請商地址	臺北市大同區民生西路240號5樓
申請商統一編號	24323212
製造商名稱	NANJING MAIDIXIN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.6 FENGSHOU ROAD, DONGSHAN GAOQIAO INDUSTRY CENTRALIZATION AREA, JIANGNING DISTRICT, NANJING, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/06/03
製造許可登錄編號	QSD4930

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000309號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/31

發證日期

2011/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200030907

中文品名

“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器

英文品名

“Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4750 植入式縫合釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

新增規格：MLCEC-30b、MLCEC-45b、MLCEC-60b，以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.1.13核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

鴻泰生醫科技有限公司

申請商地址

臺北市大同區民生西路240號5樓

申請商統一編號

24323212

製造商名稱

NANJING MAIDIXIN MEDICAL DEVICE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.6 FENGSHOU ROAD, DONGSHAN GAOQIAO INDUSTRY CENTRALIZATION AREA, JIANGNING DISTRICT, NANJING, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/03

製造許可登錄編號

QSD4930

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董榮洲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鴻泰生醫科技有限公司 \| 統一編號: 24323212

董榮洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鴻泰生醫科技有限公司 | 統一編號: 24323212

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鴻泰生醫科技有限公司

統一編號: 24323212 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

鴻泰生醫科技有限公司

統一編號: 24323212 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

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“核新”噴射灌洗器（滅菌）	英文品名: “HydroCision”Jet Lavage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008399號 \| 有效日期: 20191217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“脊而益”穩固椎體成形術高黏度骨水泥	英文品名: “G-21” V-Steady Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034268號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-Steady REF 800039 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”腰椎椎間融合器	英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cages \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021618號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格：TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254，以下空白。增加規格、註銷規格及標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”腰椎椎間融合器	英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021618號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: TP1C8258。增加規格：TP1F9254、TP1F10254、TP1F11254、TP1F12254、TP1F13254，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”脊椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021204號 \| 有效日期: 2025/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MB1MS835, MB1MS840, MB1MS845, MB1MS850, MB1MS855, MB1PSS835, MB1PSS840, MB1PSS845, MB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”脊椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021204號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MB1MS835, MB1MS840, MB1MS845, MB1MS850, MB1MS855, MB1PSS835, MB1PSS840, MB1PSS845, MB... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“舒吉”球囊椎體成形術系統	英文品名: “Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030560號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“舒吉”球囊椎體成形術系統	英文品名: “Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030560號 \| 有效日期: 20221122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 \| 有效日期: 2015/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“南京邁迪欣”一次性使用直線型吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Stapler and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000259號 \| 有效日期: 20150430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009419號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“舒瑪克”骨水泥	英文品名: “SOMATEX”Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019637號 \| 有效日期: 2019/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 180700 ，以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“舒瑪克”骨水泥	英文品名: “SOMATEX”Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019637號 \| 有效日期: 20190203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 180700 ，以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98.2.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 \| 有效日期: 2015/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/11/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SUMMIT” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002869號 \| 有效日期: 20150316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20141117 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

“核新”噴射灌洗器（滅菌）

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“脊而益”穩固椎體成形術高黏度骨水泥

“施百威”腰椎椎間融合器

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“施百威”脊椎固定系統

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“舒吉”球囊椎體成形術系統

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“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)

“舒瑪克”骨水泥

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“鴻泰”骨水泥分配器 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-124323212-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24323212 | 台北市大同區民生西路240號5樓

鴻泰生醫科技有限公司

食品業者登錄字號: A-124323212-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24323212 | 台北市大同區民生西路240號5樓

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“施百威”脊椎微創系統	英文品名: “Spineway” Mont Blanc MIS Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032321號 \| 有效日期: 2024/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施百威”腰椎融合器	英文品名: “SPINEWAY” TWIN PEAKS Oblique Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025784號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“施百威”頸椎融合器	英文品名: “SPINEWAY” Ayers Rock Cervical Cages \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021341號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫療業務專員	職務小類別名稱: 醫藥業務代表 \| 職務性質: 全職 \| 工作地點: 台北市大同區 \| 工作經驗: 無 \| 核薪方式: 月薪 \| 公司名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 \| 應徵截止日期: 20241006 \| 職缺更新日期: 20240917 @ 台灣就業通網站職缺清單
“南京邁迪欣”一次性使用直線型切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin”Disposable Linear Cutter and Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000264號 \| 有效日期: 20150514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLC-60, MLC-80, MLCC-60, MLCC-80以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉	英文品名: “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope and Cartridge (Tri-Staple) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000908號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 \| 有效日期: 20131127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邦泰生技股份有限公司	統一編號: 27338527 \| 電話號碼: 02-2556-8799 \| 臺北市大同區民生西路240號5樓 @ 出進口廠商登記資料
吾則創意有限公司	統一編號: 54645675 \| 電話號碼: 036585076 \| 臺北市大同區民生西路240號4樓 @ 出進口廠商登記資料

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

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“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

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“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

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“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

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邦泰生技股份有限公司

統一編號: 27338527 | 電話號碼: 02-2556-8799 | 臺北市大同區民生西路240號5樓

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吾則創意有限公司

統一編號: 54645675 | 電話號碼: 036585076 | 臺北市大同區民生西路240號4樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻泰生醫科技有限公司臺北市大同區民生西路240號5樓	董榮洲	24323212	核准設立

鴻泰生醫科技有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 24323212 | 核准設立

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吾則有限公司臺北市大同區民生西路240號4樓	戴于千	90493244	核准設立
吾則資本股份有限公司臺北市大同區民生西路240號4樓	戴于千	90538930	核准設立
一福文化事業有限公司臺北市大同區民生西路240號7樓	葉鈴麗	90596115	核准設立
樂千里股份有限公司臺北市大同區民生西路240號4樓	戴于千	94095556	核准設立
邦泰生技股份有限公司臺北市大同區民生西路240號5樓	董榮洲	27338527	核准設立
吾則創意有限公司臺北市大同區民生西路240號4樓	戴于千	54645675	核准設立

艾里資本股份有限公司

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吾則有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 90493244 | 核准設立

吾則資本股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 90538930 | 核准設立

一福文化事業有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號7樓 | 負責人: 葉鈴麗 | 統編: 90596115 | 核准設立

樂千里股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 94095556 | 核准設立

邦泰生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路240號5樓 | 負責人: 董榮洲 | 統編: 27338527 | 核准設立

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登記地址: 臺北市大同區民生西路240號4樓 | 負責人: 戴于千 | 統編: 54645675 | 核准設立

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與“南京邁迪欣”一次性使用旋轉切割吻合器同分類的醫療器材許可證資料集

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司