"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011717號, 有效日期是2022/05/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蓋婭基因股份有限公司.

#"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011717號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401171700
中文品名	"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	LEADM CORPORATION
製造廠廠址	WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011717號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/16

發證日期

2012/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401171700

中文品名

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

蓋婭基因股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號

53452755

製造商名稱

LEADM CORPORATION

製造廠廠址

WOOIL BUILDING 1F, 6-9 BANGBAE-DONG SEOCHO-GU, SEOUL 137-830, SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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江淑鈴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 虞美人國際有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
劉黛慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
李仲堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: 常閎國際有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
蔡美香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 華力佳人有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755

江淑鈴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 虞美人國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

劉黛慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

李仲堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: 常閎國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

蔡美香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 華力佳人有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

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蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

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“寶晶”馬克斯電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maximus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
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"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 \| 有效日期: 2016/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“安能婕”尼歐金射頻系統	英文品名: “Energist” NeoGen PSR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 \| 有效日期: 2030/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“寇式”植髮機 (未滅菌)	英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 \| 有效日期: 2023/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“德卡”喜望雷射治療儀	英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-St... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011287號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012461號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“瀚式” 植髮筆 (滅菌)	英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"光特" 雪龍雷射系統	英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 \| 有效日期: 2018/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“寶晶”阿波羅電刀系統	英文品名: “Pollogen” Apollo RF System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024079號 \| 有效日期: 2017/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Apollo \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“德卡”喜樂雷射治療儀

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"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“波洛伊”皮膚冷卻系統

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

"光特" 雪龍雷射系統

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

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新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 15000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120424 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
多禾行銷設計有限公司	統一編號: 54860879 \| 電話號碼: 02-29714191 \| 新北市三重區中正北路359之1號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“力美”達能磁波刺激器	英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 16500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130714 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀	英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO TT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 \| 有效日期: 2027/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力美” 太能磁波儀	英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

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“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

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“力美” 太能磁波儀

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱蓋婭基因找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蓋婭基因股份有限公司新北市三重區中正北路359之2號	江淑鈴	53452755	核准設立
蓋婭基因股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段8號4樓	常如山	52475344	合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

蓋婭基因股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 統編: 53452755 | 核准設立

蓋婭基因股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段8號4樓 | 負責人: 常如山 | 統編: 52475344 | 合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

地址新北市三重區中正北路359之2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新詠勝汽車商行新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	14498923	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)
遠將汽車有限公司新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	54705321	核准設立
御達源食品行新北市三重區中正北路359之1號8樓	林焜郁	30304016	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)
有種有限公司新北市三重區中正北路359之3號4樓	陳文瑤	25011314	核准設立
多禾行銷設計有限公司新北市三重區中正北路359之1號9樓	賴孔揚	54860879	核准設立
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新詠勝汽車商行

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 14498923 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

遠將汽車有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 54705321 | 核准設立

御達源食品行

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號8樓 | 負責人: 林焜郁 | 統編: 30304016 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

有種有限公司

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多禾行銷設計有限公司

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三一三服飾

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與"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司