心臟血管鐵弗龍小彌補片
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中文品名心臟血管鐵弗龍小彌補片的英文品名是"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS, 許可證字號是衛署醫器輸字第001609號, 有效日期是1992/01/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1993/03/31, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001609號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1993/03/31
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1992/01/09
發證日期	1981/01/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600160907
中文品名	心臟血管鐵弗龍小彌補片
英文品名	"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0326 人工修補片
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．
限制項目	輸入
申請商名稱	信昶股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	35269431
製造商名稱	MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001609號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1993/03/31

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1992/01/09

發證日期

1981/01/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600160907

中文品名

心臟血管鐵弗龍小彌補片

英文品名

"MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0326 人工修補片

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９．

限制項目

輸入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

MEADOX MEDICALS INC.

製造廠廠址

P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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林嘉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉廉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉柏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林邦雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431

林嘉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉廉

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林偉柏

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林邦雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

信昶股份有限公司

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史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 1987/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 19871019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 1991/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 19911109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 1989/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 19890802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 1993/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 19930902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 19920109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 19881111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 1991/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 19910307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 1986/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 19860204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

史旺氏直流式雙極心律導管

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

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輸血過濾器

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塑膠輸液管

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快速輸液系統

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法佳地氏閉塞導管

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心臟血管鐵弗龍小彌補片

手提心律監視器

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頸動脈旁通管

頸動脈旁通管

心臟示波器

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恩得品注射液	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/02/04 \| 註銷理由: 包裝變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE (HCL) \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/19 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
恩得品注射液１６０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014443號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/20 \| 註銷理由: 移轉（製造廠）;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014442號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液

特立得注射液

恩得品注射液１６０公絲/公撮

恩得品注射液４０公絲/公撮

根據識別碼 35269431 找到的相關資料

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心臟監護器	英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號 \| 有效日期: 1994/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＳＭ　１，ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律警示器	英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號 \| 有效日期: 1985/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＭ？１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威廉哈伯氏薄膜型人工心肺	英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＦ－４０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信昶科技股份有限公司	電話: \| 等級: 乙 \| 證照號碼: N098000172 \| 到期日期: 20240716 \| 取消日期: 0 \| 統一編號: 84673629 \| 地址: 中華路2段9號10樓 @ 電信工程業業者名單
陳信義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 信昶開發實業有限公司 \| 統一編號: 91083514 @ 董監事資料集
信昶膠業五金有限公司	統一編號: 86639921 \| 電話號碼: 02-22769792 \| 新北市新莊區化成路167號1樓 @ 出進口廠商登記資料

信昶科技股份有限公司

@ 電信工程業業者名單

陳信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 信昶開發實業有限公司 | 統一編號: 91083514

@ 董監事資料集

信昶膠業五金有限公司

統一編號: 86639921 | 電話號碼: 02-22769792 | 新北市新莊區化成路167號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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史旺氏血氧測量導管	英文品名: "AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004600號 \| 有效日期: 1992/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ－８３１Ｈ－７．５Ｆ，９３Ａ－７０５Ｈ－７．５Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮冠狀動脈導管	英文品名: "EDWARDS" HYBRID PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL CORONARY ANGIOPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005184號 \| 有效日期: 1993/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７２－１０２－２？２．７２－１０３－２．５？２．７２－１０４－３？２，７２－１０５－３．５？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低壓持續吸引器	英文品名: "TONOKURA" LOW PRESSURE CONTINUOUS SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004065號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱烯釋導管	英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史旺式直流氏球狀導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３？１１０？５Ｆ，９３？１２３？６Ｆ，９３？１１１？７Ｆ，９３？１１４？７Ｆ，９３？１１５？７Ｆ，９３？１１６？４Ｆ，９３？１１７？５Ｆ，９３？１１９？７Ｆ，９３？１１９？８Ｆ，９３？１３０？５Ｆ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

史旺氏血氧測量導管

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經皮冠狀動脈導管

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低壓持續吸引器

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熱烯釋導管

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史旺式直流氏球狀導管

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信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1，2樓 | 電話: 02-2992-0579

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信昶鋼鋁工程行臺北市中正區汀洲路2段259號	陳昶維	72913223	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)
信昶科技股份有限公司新北市新莊區中華路2段9號10樓	賴俊年	84673629	核准設立
信昶開發實業有限公司新北市八里區中華路2段566號6樓	陳信義	91083514	核准設立
信昶企業社新北市新莊區中山路３段５９４號	李周月秀	10674898	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)
信昶工程行臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2	林建成	10996716	核准設立 - 獨資
信昶股份有限公司臺北市中山區松江路131之10號	林邦雄	35269431	核准設立
信昶營造股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1	楊芳卿	64981535	核准設立
信昶機械工程行雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6	宋任淵	72413310	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

信昶鋼鋁工程行

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

信昶科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

信昶開發實業有限公司

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

信昶企業社

登記地址: 新北市新莊區中山路３段５９４號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

信昶工程行

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

信昶股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

信昶營造股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 楊芳卿 | 統編: 64981535 | 核准設立

信昶機械工程行

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

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與心臟血管鐵弗龍小彌補片同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司