安儷月拋型軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安儷月拋型軟式隱形眼鏡的英文品名是ANLEY Monthly Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005019號, 有效日期是2024/08/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%;顏色:水藍以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是視霸光學股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第005019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2015/06/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安儷月拋型軟式隱形眼鏡
英文品名ANLEY Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:水藍以下空白
限制項目國 產
申請商名稱視霸光學股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
申請商統一編號21263112
製造商名稱視霸光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/17
製造許可登錄編號GMP0959

許可證字號

衛部醫器製字第005019號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/26

發證日期

2015/06/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安儷月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名

ANLEY Monthly Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:38%;顏色:水藍以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

視霸光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓

申請商統一編號

21263112

製造商名稱

視霸光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/04/17

製造許可登錄編號

GMP0959

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新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路28號2、3樓 26號2樓

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林明政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

吳仁豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張士騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張家銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張子倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

廖顯陞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

林明政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

吳仁豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張士騁

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張家銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

張子倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

廖顯陞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39860000 | 所代表法人: 優你康光學股份有限公司 | 視霸光學股份有限公司 | 統一編號: 21263112

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出進口廠商登記資料 資料集的 安儷月拋型軟式隱形眼鏡 相關資料

視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 電話號碼: 03-5777525 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 電話號碼: 03-5777525 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 安儷月拋型軟式隱形眼鏡 相關資料

視霸光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 21263112 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00974 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號2、3樓、26號2樓

視霸光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 21263112 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00974 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號2、3樓、26號2樓

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保睞視軟性隱形眼鏡

英文品名: "SAE HAN"POLYFLEX SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004330號 | 有效日期: 1991/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "KELVIN" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004331號 | 有效日期: 1991/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUROTHIN. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

長戴型軟性隱形眼鏡

英文品名: "CANTOR & SILVER" EXTENDED SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006436號 | 有效日期: 2001/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDROLENS 〝E〞 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

睛視湛日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: iYou Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004651號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色;含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

水明眸水漾日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004655號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

沖浸液

英文品名: "SANFLON" SALINE-PRESERVATIVE FREE, BUFFERED STERILE SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005017號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SODIUM CHLORIDE 9.0000 MG | 醫器規格: 10ML LAMINATE  SACHETS,AND 300ML AEROSOL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

清潔片

英文品名: "SAUFLON" AEROTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005108號 | 有效日期: 1993/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32 TABLET (50 MG?TABLET) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

保存液

英文品名: "SAUFLON" STERISAL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005119號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0200 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIU... | 醫器規格: 250ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

睛視能軟式隱形眼鏡

英文品名: EYE-CON Hydrous Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005292號 | 有效日期: 2020/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

美麗秘密軟性隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005305號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

豌豆公主日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: CLB VISION Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005327號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

魅視睛軟式隱形眼鏡

英文品名: Message Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005329號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍、單色系列(黑/棕)、雙色系列(棕黑/藍黑/紫黑)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "CANTOR & SILVER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006254號 | 有效日期: 1996/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/11/14 | 註銷理由: 商號名稱、負責人及地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDROLENS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

愛麗日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Erica Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005030號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

安儷日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: ANLEY Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005031號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

高視能日拋型軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005043號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

水明眸朵漾月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Doyoung Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005045號 | 有效日期: 2020/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;水藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡護理液

英文品名: "CONTACTASOL" HYDROSOAK SOFT CONTACT LENS SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004478號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 8.0000 MGWATER... | 醫器規格: 120ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

美彩散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Max Color Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005020號 | 有效日期: 2020/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

保睞視軟性隱形眼鏡

英文品名: "SAE HAN"POLYFLEX SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004330號 | 有效日期: 1991/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "KELVIN" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004331號 | 有效日期: 1991/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUROTHIN. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

長戴型軟性隱形眼鏡

英文品名: "CANTOR & SILVER" EXTENDED SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006436號 | 有效日期: 2001/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDROLENS 〝E〞 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

睛視湛日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: iYou Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004651號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色;含水量:55%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

水明眸水漾日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004655號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

沖浸液

英文品名: "SANFLON" SALINE-PRESERVATIVE FREE, BUFFERED STERILE SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005017號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SODIUM CHLORIDE 9.0000 MG | 醫器規格: 10ML LAMINATE  SACHETS,AND 300ML AEROSOL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

清潔片

英文品名: "SAUFLON" AEROTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005108號 | 有效日期: 1993/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32 TABLET (50 MG?TABLET) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

保存液

英文品名: "SAUFLON" STERISAL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005119號 | 有效日期: 1993/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0200 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIU... | 醫器規格: 250ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

睛視能軟式隱形眼鏡

英文品名: EYE-CON Hydrous Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005292號 | 有效日期: 2020/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

美麗秘密軟性隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005305號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

豌豆公主日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: CLB VISION Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005327號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

魅視睛軟式隱形眼鏡

英文品名: Message Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005329號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍、單色系列(黑/棕)、雙色系列(棕黑/藍黑/紫黑)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "CANTOR & SILVER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006254號 | 有效日期: 1996/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/11/14 | 註銷理由: 商號名稱、負責人及地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HYDROLENS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

愛麗日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Erica Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005030號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

安儷日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: ANLEY Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005031號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

高視能日拋型軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005043號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

水明眸朵漾月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Doyoung Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005045號 | 有效日期: 2020/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;水藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡護理液

英文品名: "CONTACTASOL" HYDROSOAK SOFT CONTACT LENS SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004478號 | 有效日期: 1991/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 8.0000 MGWATER... | 醫器規格: 120ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視霸光學有限公司

美彩散光軟式隱形眼鏡

英文品名: Max Color Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005020號 | 有效日期: 2020/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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視霸光學股份有限公司

食品業者登錄字號: J-121263112-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21263112 | 新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

視霸光學股份有限公司

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視霸光學股份有限公司

統一編號: 21263112 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓

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視霸光學股份有限公司

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碩視軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT LOOK Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004909號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍以下空白。變更規格:有效期間變更為60個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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睛視湛水漾日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: iYou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004791號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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魅視睛月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005502號 | 有效日期: 2020/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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魅視睛日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005507號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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碩視軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT LOOK Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004909號 | 有效日期: 2020/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍以下空白。變更規格:有效期間變更為60個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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睛視湛水漾日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: iYou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004791號 | 有效日期: 2019/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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魅視睛月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005502號 | 有效日期: 2020/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:水藍色 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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魅視睛日拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005507號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004764號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:保存期限5年。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月28... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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水明眸水漾雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004765號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍以下空白。變更規格:有效期間變更為60個月。(原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004764號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:保存期限5年。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月28... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004764號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:保存期限5年。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月28... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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水明眸水漾雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004765號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍以下空白。變更規格:有效期間變更為60個月。(原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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水明眸水漾月拋型軟式隱形眼鏡

英文品名: Vyou Hydrous Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004764號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:水藍。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年9月4日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。變更規格:保存期限5年。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月28... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 視霸光學股份有限公司

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視霸光學的黃頁資料

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視霸光學有限公司 | 地址: 台北市金山南路二段146號3樓 | 電話: 0800-231-417

視霸光學有限公司 | 地址: 台北市大安區金山南路二段146號3樓 | 電話: 02-2396-7740

名稱 視霸光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓
林明政21263112核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路28號3樓 | 負責人: 林明政 | 統編: 21263112 | 核准設立

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與安儷月拋型軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... | 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

台塑生醫迅知快速驗孕試劑

英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin,hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格:驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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