"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)
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中文品名"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)的英文品名是"HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007140號, 有效日期是2023/03/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宣澤科技股份有限公司.

#"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/01
發證日期2018/03/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)
英文品名"HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱宣澤科技股份有限公司
申請商地址新竹市東區忠孝路27巷8號1樓
申請商統一編號55927433
製造商名稱宣澤科技股份有限公司(中華廠)
製造廠廠址新竹市東區中華路一段342巷17號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007140號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/01

發證日期

2018/03/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名

"HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

宣澤科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區忠孝路27巷8號1樓

申請商統一編號

55927433

製造商名稱

宣澤科技股份有限公司(中華廠)

製造廠廠址

新竹市東區中華路一段342巷17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/03/05

製造許可登錄編號

(空)

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新竹市東區忠孝路27巷8號1樓

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賴義澤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

宣明智

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

黃國豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: 宣澤生醫有限公司 | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

賴義澤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

宣明智

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

黃國豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

陳偉傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: 宣澤生醫有限公司 | 宣澤科技股份有限公司 | 統一編號: 55927433

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公司登記經理人資料集 資料集的 "宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌) 相關資料

賴義澤

公司名稱: 宣澤科技股份有限公司 | 到職日期: 1051103 | 統一編號: 55927433

賴義澤

公司名稱: 宣澤科技股份有限公司 | 到職日期: 1051103 | 統一編號: 55927433

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出進口廠商登記資料 資料集的 "宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌) 相關資料

宣澤科技股份有限公司

統一編號: 55927433 | 電話號碼: 03-5726677 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

宣澤科技股份有限公司

統一編號: 55927433 | 電話號碼: 03-5726677 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 "宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌) 相關資料

宣澤科技股份有限公司(中華廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55927433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000297 | 新竹市東區東園里中華路一段342巷17號

宣澤科技股份有限公司(中華廠)

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 55927433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000297 | 新竹市東區東園里中華路一段342巷17號

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"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

“宣澤科技”測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片 (未滅菌)

英文品名: “HTSensorTEK” Blood-CHE Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008011號 | 有效日期: 20241028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸品管液(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Control Solution (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007139號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007140號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤科技"尿酸測試系統(未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Uric Acid Monitoring System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007141號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007165號 | 有效日期: 20230314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宣澤科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌) 相關資料

宣澤科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-155927433-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55927433 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

宣澤科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-155927433-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55927433 | 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓

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【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部新聞澄清稿

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農產品食安服務專區

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部爭議訊息澄清專區含食安

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部新聞澄清稿

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農產品食安服務專區

【澄清稿】本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。

發佈日期: 2020-03-17T00:00:00 | 連結: https://www.tari.gov.tw/news/index-1.asp?Parser=9,5,1232,,,,3384 | 內容: 行政院農業委員會農業試驗所 聲明稿 澄清聲明: 本所從未與「宣澤科技股份有限公司」有任何型式合作關係,該公司之產品與本所無涉,請消費者詳予認明,以維護自身權益。   有關「宣澤科技股份有限公司」於網路...

@ 農業部爭議訊息澄清專區含食安

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名稱 宣澤科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓
賴義澤55927433核准設立

登記地址: 新竹市東區光復里忠孝路27巷8號1樓 | 負責人: 賴義澤 | 統編: 55927433 | 核准設立

地址 新竹市東區忠孝路27巷8號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區忠孝路27巷10號5樓
陳培珠80543293核准設立

登記地址: 新竹市東區忠孝路27巷10號5樓 | 負責人: 陳培珠 | 統編: 80543293 | 核准設立

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與"宣澤科技"尿酸檢測試片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

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