"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)
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中文品名"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)的英文品名是"iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017825號, 有效日期是2022/05/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞光生醫科技股份有限公司.

#"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/15
發證日期	2017/05/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401782500
中文品名	"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)
英文品名	"iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1660 視軸角度稜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞光生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路一段308號8樓
申請商統一編號	28171927
製造商名稱	OCULAR INSTRUMENTS
製造廠廠址	2255 116TH AVE. NE BELLEVUE, WA 98004 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/15

發證日期

2017/05/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401782500

中文品名

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名

"iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1660 視軸角度稜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞光生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段308號8樓

申請商統一編號

28171927

製造商名稱

OCULAR INSTRUMENTS

製造廠廠址

2255 116TH AVE. NE BELLEVUE, WA 98004 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 28171927 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022314 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段三０八號八樓

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"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)	英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)	英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
眼適能矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“膜安”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統	英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASS-35-102以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
愛視坦小樑微導流支架系統	英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
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"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 \| 有效日期: 20220522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司
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食品業者登錄字號: A-128171927-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28171927 | 台北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

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ARQUES TECHNOLOGY INC	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ARQUES TECHNOLOGY INC \| 核准日期: 20020226 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 電子積體電路之研究、發展、設計及銷售業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: 4087301972 \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): INC TECHNOLOGIES (S)PTE LTD \| 核准日期: 20010409 \| 業別: 積體電路製造業 \| 主要營業項目: 半導體電子零組件進出口代理經銷業務 \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: 653834993 \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
中原科技有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): MAINLAND TECHNOLOGY LIMITED \| 核准日期: 20091202 \| 業別: 未分類其他電子零組件製造業 \| 主要營業項目: IC設計（主要產品為TFT LCD PANEL系統的電路） \| 統一編號: 04648938 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 \| 國內電話: 02-26590202#508 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
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中原科技有限公司

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名稱瑞光生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞光生醫科技股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段308號8樓	陳金德	28171927	核准設立

瑞光生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓 | 負責人: 陳金德 | 統編: 28171927 | 核准設立

地址臺北市內湖區內湖路一段308號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商德技先進有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號4樓	郭世杰	42961866	核准設立
威健實業股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號11樓	胡秋江	04648938	核准設立
昱厚生技股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號6樓	徐悠深	28403068	核准設立
韓商搜路研股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段308號10樓之2	KWON JUNG AN	00028377	核准登記

香港商德技先進有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號4樓 | 負責人: 郭世杰 | 統編: 42961866 | 核准設立

威健實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 負責人: 胡秋江 | 統編: 04648938 | 核准設立

昱厚生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號6樓 | 負責人: 徐悠深 | 統編: 28403068 | 核准設立

韓商搜路研股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段308號10樓之2 | 負責人: KWON JUNG AN | 統編: 00028377 | 核准登記

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司