“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
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中文品名“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)的英文品名是“Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002634號, 有效日期是2029/09/28, 許可證種類是09, 效能是漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是茂傑生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002634號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/28
發證日期	2009/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300263401
中文品名	“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名	“Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile)
效能	漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	茂傑生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段七十號五樓
申請商統一編號	22158378
製造商名稱	茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/17
製造許可登錄編號	QMS5338

許可證字號

衛署醫器製壹字第002634號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/28

發證日期

2009/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300263401

中文品名

“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名

“Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile)

效能

漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

茂傑生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段七十號五樓

申請商統一編號

22158378

製造商名稱

茂傑生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段70號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/17

製造許可登錄編號

QMS5338

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江秀娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王麗婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王研銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王樹龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378

江秀娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王麗婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

出進口廠商登記資料資料集的 “茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌) 相關資料

茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

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茂傑生技股份有限公司中興北街廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22158378 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99725952 \| 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

茂傑生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605684 | 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓

茂傑生技股份有限公司中興北街廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725952 | 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

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“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 \| 有效日期: 20230517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008147號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006860號 \| 有效日期: 20220804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特後牙複合材	英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 \| 有效日期: 2012/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特後牙複合材	英文品名: “Cavex”Quadrant Posterior Dense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017993號 \| 有效日期: 20120409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"臨時黏固劑	英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"臨時黏固劑	英文品名: "CAVEX"TEMPORARY CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014520號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“雅智”牙科植體系統	英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“雅智”牙科植體系統	英文品名: “ACE”SDS Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017997號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 \| 有效日期: 20240427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 箱型光固化機	英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-5以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書-113.6.14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑" 箱型光固化機	英文品名: "MONITEX" TRAY-LUX LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001684號 \| 有效日期: 20260217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-5以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"夸任特通用型複合材	英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 \| 有效日期: 2011/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"佳貝士"夸任特通用型複合材	英文品名: "Cavex"Quadrant Universal LC hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017627號 \| 有效日期: 20111225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"亞撤" 牙科手用器械	英文品名: "ASA" Dental hand instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002618號 \| 有效日期: 2011/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共16頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

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"茂傑" 印模粉攪拌機 (未滅菌)

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“茂傑” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“佳貝士”夸任特後牙複合材

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"佳貝士"臨時黏固劑

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“雅智”牙科植體系統

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“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

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"茂傑" 箱型光固化機

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"佳貝士"夸任特通用型複合材

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"亞撤" 牙科手用器械

食品業者登錄資料集資料集的 “茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌) 相關資料

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

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佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒. \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組	英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray) \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 袋裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/22

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

凱倫娜牙齒美白組

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“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”光固化機	英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002771號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BT-150，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”泰萊特無線光固化機	英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002533號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GT-1500，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)	英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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1."茂傑"牙齒美白熱源機(未滅菌)2."茂傑"特柏森超音波洗牙機3."茂傑"無線光固化機4."茂傑"光固化機5."茂傑"無線槍型光固化機6."茂傑"泰萊特無線光固化機7."茂傑"普樂斯無線固化機8....	申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130716 \| 核准結束日期: 1160716 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 20161027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001816號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”特柏森超音波洗牙機	英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003791號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-500, SP-600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."茂傑"牙齒美白熱源機(未滅菌)2."茂傑"特柏森超音波洗牙機3."茂傑"無線光固化機4."茂傑"光固化機5."茂傑"無線槍型光固化機6."茂傑"泰萊特無線光固化機7."茂傑"普樂斯無線固化機8....

申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）

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“茂傑”特柏森超音波洗牙機

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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”普樂斯無線光固化機	英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005278號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LD-M4 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 電藍光固化機	英文品名: "Monitex" BlueLuxcer Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001603號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-830, M-835, M-855, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”德威夫無線光固化機	英文品名: “Monitex” TwinWave LED Curing Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006023號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-2000/GT-2000 Carbon \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

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"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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“茂傑”普樂斯無線光固化機

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"茂傑" 電藍光固化機

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“茂傑”德威夫無線光固化機

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茂傑生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓 | 電話: 02-2999-3869

茂傑生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區中興北街131號 | 電話: 02-8512-2246

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茂傑生技股份有限公司新北市三重區光復路1段70號5樓	王樹龍	22158378	核准設立
茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市東區展業二路18號5樓	江燊堯	28113125	廢止

茂傑生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段70號5樓 | 負責人: 王樹龍 | 統編: 22158378 | 核准設立

茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司

登記地址: 新竹市東區展業二路18號5樓 | 負責人: 江燊堯 | 統編: 28113125 | 廢止

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與“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司