"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是"CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006967號, 有效日期是2022/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是寶德醫療器材股份有限公司.

#"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006967號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/11
發證日期	2017/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	寶德醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段666號
申請商統一編號	28201725
製造商名稱	寶德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006967號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/11

發證日期

2017/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

"CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

寶德醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段666號

申請商統一編號

28201725

製造商名稱

寶德醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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蔡菁華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
曹煜堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
李紫鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
于宗元	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725

蔡菁華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

曹煜堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

李紫鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

于宗元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

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寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

登記工廠名錄資料集的 "寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

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“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）	英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”廢液收集器（未滅菌）	英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 \| 有效日期: 2015/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“道德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Morality” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002433號 \| 有效日期: 2014/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006355號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 器械盒 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006798號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德"廢液收集袋(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005875號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005876號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機	英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"道德"微量加藥噴霧杯組	英文品名: "MORALITY"MICRO JET MEDICATION NEBULIZER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002124號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Morality ”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001560號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管 (D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001562號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001572號 \| 有效日期: 2011/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司

“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）

“寶德”廢液收集器（未滅菌）

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“道德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

"寶德" 器械盒 (滅菌)

"寶德"廢液收集袋(未滅菌)

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“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

"道德"微量加藥噴霧杯組

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

“道德”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

“道德”人工鼻 (未滅菌)

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 相關資料

寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

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“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 \| 有效日期: 2017/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007927號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007893號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 器械盒 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006798號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005876號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集袋(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007892號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004905號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004905號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶德醫療器材股份有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	蔡菁華	28201725	核准設立

寶德醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 蔡菁華 | 統編: 28201725 | 核准設立

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與"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司