"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)的英文品名是"SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006976號, 有效日期是2022/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/03/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是中鎮科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第006976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/03/01
註銷理由公司歇業
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)
英文品名"SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱中鎮科技股份有限公司
申請商地址台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號22282833
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第006976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/03/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2022/10/17

發證日期

2017/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)

英文品名

"SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

中鎮科技股份有限公司

申請商地址

台中市沙鹿區忠貞路325號

申請商統一編號

22282833

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/04

製造許可登錄編號

GMP0173

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

蕭登波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

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中鎮科技股份有限公司

統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

中鎮科技股份有限公司

統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

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中鎮科技股份有限公司

臺中市沙鹿區清泉里忠貞路325號 | 符合之產業類別: 11紡織業,12成衣及服飾品製造業,21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99637199 | 統一編號: 22282833

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"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

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“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

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“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005521號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“康活”護理貼布 (未滅菌)

英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號 | 有效日期: 2012/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“中鎮”矽膠片(未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

生麗 痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006279號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)

英文品名: “H&H.”adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001986號 | 有效日期: 2017/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口,不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不含藥品、生物性衍生物或動物來源材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合,不適用於嚴重燒燙傷(三級),不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: MLD TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH0250 2.5 x 9.14m,FH0125 1.25 x 9.14m,FH0250F 2.5 x 9.14m,FH0125F 1.25 x 9.14m,FH0250S 2.5 x 9.14m,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"舒急"膠布捲(未滅菌)

英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號 | 有效日期: 2023/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"麥當勞叔叔之家慈善基金會" 防水OK繃 (滅菌)

英文品名: "Ronald McDonald House Charities" waterproof adhesive bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005863號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006956號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)

英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

優若美 隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Mayskin Acne Patch (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005555號 | 有效日期: 2020/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003569號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007265號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 | 有效日期: 2019/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Crystalvue Acne Patch (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005521號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“康活”護理貼布 (未滅菌)

英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號 | 有效日期: 2012/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“中鎮”矽膠片(未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

生麗 痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006279號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)

英文品名: “H&H.”adhesive tape (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001986號 | 有效日期: 2017/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口,不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不含藥品、生物性衍生物或動物來源材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合,不適用於嚴重燒燙傷(三級),不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: MLD TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000553號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH0250 2.5 x 9.14m,FH0125 1.25 x 9.14m,FH0250F 2.5 x 9.14m,FH0125F 1.25 x 9.14m,FH0250S 2.5 x 9.14m,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"舒急"膠布捲(未滅菌)

英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號 | 有效日期: 2023/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號 | 有效日期: 2023/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"麥當勞叔叔之家慈善基金會" 防水OK繃 (滅菌)

英文品名: "Ronald McDonald House Charities" waterproof adhesive bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005863號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006956號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 | 有效日期: 2011/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 | 有效日期: 2011/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 | 有效日期: 20111121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 | 有效日期: 20110710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”矽膠片(未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 | 有效日期: 20170308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 | 有效日期: 20191204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 | 有效日期: 2011/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 | 有效日期: 2011/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 | 有效日期: 20111121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 | 有效日期: 20110710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”矽膠片(未滅菌)

英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 | 有效日期: 20170308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 | 有效日期: 20191204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Comfopore" Island Dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合,不適用於嚴重燒燙傷(三級),不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Comfopore" Island Dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 固定傷口敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮康膚寶OK繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: Comfopore Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Comfopore" Island Dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃(滅菌/未滅菌)

英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合,不適用於嚴重燒燙傷(三級),不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Comfopore" Island Dressing(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 | 有效日期: 20250526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 保護傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

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中鎮科技股份有限公司 | 地址: 台中市沙鹿區忠貞路325號 | 電話: 04-2615-2622

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市沙鹿區忠貞路325號
蕭崇湖22282833核准設立

登記地址: 臺中市沙鹿區忠貞路325號 | 負責人: 蕭崇湖 | 統編: 22282833 | 核准設立

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與"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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