美堅希堤亞安非他命試劑
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中文品名美堅希堤亞安非他命試劑的英文品名是CEDIA Amphetamine Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第015338號, 有效日期是2015/12/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是定性或半定量分析人體尿液中的安非他命。, 主成分略述是EA Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic\nacid], buffer salts, stabilizer, and preservative.\nEA Reagent: Contains 0.1..., 醫器規格是#100083:3x17mL/Kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫全實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015338號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 自行鍵入 |
有效日期 | 2015/12/08 |
發證日期 | 2005/12/08 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601533802 |
中文品名 | 美堅希堤亞安非他命試劑 |
英文品名 | CEDIA Amphetamine Assay |
效能 | 定性或半定量分析人體尿液中的安非他命。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.3100 安非他命試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | EA Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic\nacid], buffer salts, stabilizer, and preservative.\nEA Reagent: Contains 0.156 g/L Enzyme acceptor, 7.081 mg/L monoclonal\nantibodies to d-amphetamine and 7.081 mg/L monoclonal antibodies to d-methamphetamine, buffer\nsalts, detergent, and preservative.\nED Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid]\nbuffer; buffer salts, and preservative.\nED Reagent: Contains 7.12 μg/L Enzyme Donor conjugated to d-amphetamine and\n11.3 μg/L Enzyme Donor conjugated to d-methamphetamine, 1.67g/L chlorophenol\nred-ß-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative.\n |
醫器規格 | #100083:3x17mL/Kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號 | 09436650 |
製造商名稱 | MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址 | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015338號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/04/25 |
註銷理由自行鍵入 |
有效日期2015/12/08 |
發證日期2005/12/08 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601533802 |
中文品名美堅希堤亞安非他命試劑 |
英文品名CEDIA Amphetamine Assay |
效能定性或半定量分析人體尿液中的安非他命。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.3100 安非他命試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述EA Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic\nacid], buffer salts, stabilizer, and preservative.\nEA Reagent: Contains 0.156 g/L Enzyme acceptor, 7.081 mg/L monoclonal\nantibodies to d-amphetamine and 7.081 mg/L monoclonal antibodies to d-methamphetamine, buffer\nsalts, detergent, and preservative.\nED Reconstitution Buffer: Contains piperazine-N, N-bis [2-ethanesulfonic acid]\nbuffer; buffer salts, and preservative.\nED Reagent: Contains 7.12 μg/L Enzyme Donor conjugated to d-amphetamine and\n11.3 μg/L Enzyme Donor conjugated to d-methamphetamine, 1.67g/L chlorophenol\nred-ß-D-galactopyranoside, stabilizer, and preservative.\n |
醫器規格#100083:3x17mL/Kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/13 |
製造許可登錄編號(空) |
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美堅希堤亞安非他命試劑的地址位於
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓